- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07505992
Akupressur bei Schmerzen, Injektionsangst und Zufriedenheit bei Patienten mit intramuskulären Injektionen
Wirkung der Akupressurtherapie auf Schmerzen, Injektionsangst und Zufriedenheit nach der Injektion bei Patienten, die eine intramuskuläre Injektion erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Schmerzen und Ängste im Zusammenhang mit intramuskulären (IM) Injektionen bleiben häufige Probleme in der Pflegepraxis. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Akupressur werden zunehmend für ihr Potenzial anerkannt, prozedurbedingte Beschwerden zu reduzieren und die Patientenzufriedenheit zu steigern.
Ziel: Diese Studie soll die Auswirkungen der Akupressurtherapie auf Schmerzen, injektionsbezogene Ängste und die Zufriedenheit nach der Injektion bei Patienten, die IM-Injektionen erhalten, bewerten.
Methoden: Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die mit 68 Patienten durchgeführt wird, die sich in der Notaufnahme vorstellen und eine IM-Diclofenac-Natrium-Injektion benötigen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe (n = 34), die vor der Injektion Akupressur am GB30 (Huantiao)-Punkt erhält, oder einer Kontrollgruppe (n = 34), die Standardversorgung erhält, zugeordnet. Die Daten werden mithilfe der Visuellen Analogskala, der Injektionsangstskala und der Post-Injektions-Zufriedenheitsskala erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Famagusta, Zypern, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren 18 Jahre oder älter,
- verfügten über ausreichende körperliche und kognitive Fähigkeiten, um Schmerzen mit der VAS zu bewerten,
- hatten die Fähigkeit, Studienanweisungen zu lesen und zu verstehen,
- erhielten neu verschriebenes IM Diclofenac-Natrium (ohne vorherige Dosen),
- hatten einen Body-Mass-Index im normalen oder adipösen Bereich gemäß WHO-Klassifikation,
- hatten keine Narben, Wunden,
Ausschlusskriterien:
Patienten, die am Tag der Injektion Schmerzmittel eingenommen hatten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akupressurgruppe
Akupressur
|
Akupressur wurde auf den GB30-Punkt angewendet, der sich anatomisch am Übergang zwischen dem lateralen Drittel und den medialen zwei Dritteln der Strecke zwischen dem großen Rollhügel des Femurs und der Sakralhiatus befindet.
Der Druck wurde mit dem Daumen in einer Intensität ausgeübt, die ausreichte, um eine leichte Hautblässe zu erzeugen, ohne Schmerzen zu verursachen, was mit zuvor veröffentlichten Akupressurprotokollen übereinstimmt.
Der Druck wurde kontinuierlich für 1 Minute unmittelbar vor der IM-Injektion ausgeübt.
Um Konsistenz und Standardisierung zu gewährleisten, wurden alle Akupressuranwendungen von demselben Forscher gemäß einem vordefinierten Protokoll durchgeführt.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige IM-Injektionspflege ohne Akupressurintervention.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardinjektionsverfahren wurde durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es gibt einen signifikanten Unterschied in den Schmerzscores auf der visuellen Analogskala zwischen Patienten in der Akupressurgruppe und denen in der Kontrollgruppe. 1 stellt die niedrigste Schmerzstufe dar, und 10 stellt die höchste Schmerzstufe dar.
Mit steigender Zahl nimmt auch die Intensität der Schmerzen zu.
|
1 Tag
|
|
Angstskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es gibt einen signifikanten Unterschied bei den Werten der Injektionsangst-Skala zwischen den Patienten in der Akupressurgruppe und denen in der Kontrollgruppe.
Die Skala wird auf der Grundlage des durchschnittlichen Item-Scores berechnet.
Der niedrigstmögliche Wert auf der Skala ist 1 und der höchstmögliche ist 5.
Mit steigendem Wert auf der Skala nimmt das Angstniveau zu.
|
1 Tag
|
|
Postinjektions-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Es besteht ein signifikanter Unterschied in den Bewertungen der Postinjektions-Zufriedenheitsskala zwischen den Patienten in der Akupressurgruppe und denen in der Kontrollgruppe.
Die niedrigstmögliche Bewertung auf der Skala ist 1 und die höchste ist 5.
Mit steigender Bewertung auf der Skala nimmt das Zufriedenheitsniveau zu.
Die Postinjektions-Zufriedenheitsskala besteht aus 9 Items.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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