- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07505992
Akupresura w łagodzeniu bólu, lęku przed zastrzykiem i satysfakcji pacjentów otrzymujących zastrzyki domięśniowe
Wpływ terapii akupresury na ból, strach przed iniekcją oraz satysfakcję po iniekcji u pacjentów poddawanych iniekcji domięśniowej: Randomizowane badanie kontrolowane
Tło: Ból i lęk związane z wstrzyknięciami domięśniowymi (IM) nadal stanowią powszechne problemy w praktyce pielęgniarskiej. Niefarmakologiczne interwencje, takie jak akupresura, są coraz częściej doceniane ze względu na ich potencjał w zmniejszaniu dyskomfortu związanego z procedurą i poprawie satysfakcji pacjenta.
Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu terapii akupresurą na ból, lęk związany z wstrzyknięciem oraz satysfakcję po wstrzyknięciu u pacjentów otrzymujących wstrzyknięcia domięśniowe.
Metody: Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane, które zostanie przeprowadzone z udziałem 68 pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy i wymagających wstrzyknięcia domięśniowego diklofenaku sodowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 34), która otrzyma akupresurę w punkcie GB30 (Huantiao) przed wstrzyknięciem, lub do grupy kontrolnej (n = 34), która otrzyma standardową opiekę. Dane będą zbierane przy użyciu Skali Wizualno-Analogowej, Skali Lęku przed Wstrzyknięciem oraz Skali Satysfakcji po Wstrzyknięciu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Posiadanie wystarczających zdolności fizycznych i poznawczych do oceny bólu za pomocą VAS,
- Umiejętność czytania i rozumienia instrukcji badania,
- Nowo przepisany IM Diclofenac Sodium (bez wcześniejszych dawek),
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie normalnym lub otyłym według klasyfikacji WHO,
- Brak blizn, ran,
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy przyjęli jakiekolwiek leki przeciwbólowe w dniu wstrzyknięcia, zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa akupresury
akupresura
|
Akupresurę zastosowano w punkcie GB30, który anatomicznie znajduje się na połączeniu bocznej jednej trzeciej i przyśrodkowych dwóch trzecich odległości między krętarzem większym kości udowej a szparą krzyżową.
Ciśnienie było stosowane za pomocą kciuka z natężeniem wystarczającym do wywołania lekkiego zblednięcia skóry bez powodowania bólu, zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami akupresury.
Ciśnienie było stosowane w sposób ciągły przez 1 minutę bezpośrednio przed iniekcją domięśniową.
Aby zapewnić spójność i standaryzację, wszystkie aplikacje akupresury były wykonywane przez tego samego badacza zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali rutynową opiekę związaną z iniekcją domięśniową bez interwencji akupresury.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykonano standardową procedurę iniekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Istnieje istotna różnica w wynikach skali bólu VAS między pacjentami w grupie akupresury a pacjentami w grupie kontrolnej. 1 oznacza najniższy poziom bólu, a 10 oznacza najwyższy poziom bólu.
Wraz ze wzrostem liczby wzrasta również intensywność bólu.
|
1 dzień
|
|
Skala Strachu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Istnieje istotna różnica w wynikach skali lęku przed zastrzykami między pacjentami w grupie akupresury a pacjentami w grupie kontrolnej.
Skala jest obliczana na podstawie średniego wyniku pozycji.
Najniższy możliwy wynik na skali to 1, a najwyższy to 5.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta poziom lęku.
|
1 dzień
|
|
skala satysfakcji po iniekcji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Istnieje istotna różnica w wynikach skali satysfakcji po wstrzyknięciu między pacjentami w grupie akupresury a pacjentami w grupie kontrolnej.
Najniższy możliwy wynik na skali wynosi 1, a najwyższy 5.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrasta poziom satysfakcji.
Skala Satysfakcji po Wstrzyknięciu składa się z 9 pozycji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na akupresura
-
Esra SABANCI BARANSELZakończonyBól | Lęk | Rana po nacięciu kroczaIndyk
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia snu raka piersi zaburzenia snu BezsennośćTajwan
-
Ningbo Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja