- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07505992
Akupresszura fájdalom, injekciófélelem és elégedettség intramuszkuláris injekciót kapó betegeknél
Az Akupresszúra Terápia Hatása a Fájdalomra, az Injekciótól Való Félelemre és az Injekció Utáni Elégedettségre Intramuszkuláris Injekciót Kapó Betegeknél: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat
Háttér: Az intramuszkuláris (IM) injekcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás továbbra is gyakori problémák az ápolási gyakorlatban. A nem gyógyszeres beavatkozások, mint például az akupresszúra, egyre inkább elismerést nyernek a beavatkozásokkal kapcsolatos kellemetlenségek csökkentésére és a beteg elégedettségének növelésére irányuló potenciáljuk miatt.
Cél: Ez a tanulmány az akupresszúra terápia hatásait tervezi értékelni a fájdalomra, az injekcióval kapcsolatos félelemre és az injekció utáni elégedettségre az IM injekciót kapó betegek körében.
Módszerek: Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve, amelyet 68 beteggel végeznek, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek és IM diklofenák-nátrium injekciót igényelnek. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz (n = 34), amely injekció előtt akupresszúrát kap a GB30 (Huantiao) ponton, vagy egy kontrollcsoporthoz (n = 34), amely szokásos ellátást kap. Az adatokat a Vizuális Analóg Skála, az Injekciófélelem Skála és az Injekció utáni Elégedettség Skála segítségével gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Famagusta, Ciprus, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb volt,
- Megfelelő fizikai és kognitív képességekkel rendelkezett a fájdalom VAS skálán történő értékeléséhez,
- Képes volt elolvasni és megérteni a vizsgálati utasításokat,
- Újonnan felírt IM Diklofenák-nátriumot kapott (korábbi adagok nélkül),
- Testtömegindexe a WHO osztályozása szerint a normális vagy elhízásos tartományba esett,
- Nem rendelkezett hegekkel, sebekkel,
Kizárási kritériumok:
A kizárásra kerültek azok a betegek, akik az injekció napján fájdalomcsillapító gyógyszert szedtek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupunktúrás csoport
nyomásos akupunktúra
|
Az akupresszúrát a GB30 ponton alkalmazták, amely anatómiailag a femur nagy trochantere és a sacral hiatus közötti távolság laterális egyharmadának és mediális kétharmadának találkozásánál helyezkedik el.
A nyomást a hüvelykujjjal alkalmazták olyan intenzitással, amely enyhe bőrfehérülést okozott fájdalom nélkül, összhangban a korábban publikált akupresszúra protokollokkal.
A nyomást folyamatosan alkalmazták 1 percig közvetlenül az intramuszkuláris injekció előtt.
A konzisztencia és a szabványosítás biztosítása érdekében minden akupresszúra alkalmazást ugyanaz a kutató végezte előre meghatározott protokoll szerint.
A kontrollcsoport résztvevői rutin intramuszkuláris injekciós ellátást kaptak akupresszúra beavatkozás nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A szokásos injekciós eljárást végezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
|
Szignifikáns különbség van a vizuális analóg skála fájdalom pontszámok között az akupresszúrás csoport és a kontroll csoport betegeinél. Az 1 a legalacsonyabb fájdalom szintjét, a 10 pedig a legmagasabb fájdalom szintjét jelenti.
Ahogy a szám növekszik, a fájdalom intenzitása is növekszik.
|
1 nap
|
|
Félelem Skála
Időkeret: 1 nap
|
Szignifikáns különbség mutatkozik az injekciófélelem-skála pontszámaiban az akupunktúrás nyomással kezelt betegek és a kontrollcsoportba tartozó betegek között.
A skálapontszámot az átlagos tételpontszám alapján számítják ki.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pedig 5.
Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, a félelem szintje is emelkedik.
|
1 nap
|
|
postinjection satisfaction scale
Időkeret: 1 nap
|
Szignifikáns különbség van a posztinjekciós elégedettségi skálapontszámok között az akupresszúra csoportban és a kontroll csoportban lévő betegeknél.
A skálán a legalacsonyabb lehetséges pontszám 1, a legmagasabb pedig 5.
Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, az elégedettség szintje is növekszik.
A Poszt-Injekciós Elégedettségi Skála 9 tételből áll.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .