Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupresszura fájdalom, injekciófélelem és elégedettség intramuszkuláris injekciót kapó betegeknél

2026. április 1. frissítette: Seda CEVHEROĞLU, Istanbul University - Cerrahpasa

Az Akupresszúra Terápia Hatása a Fájdalomra, az Injekciótól Való Félelemre és az Injekció Utáni Elégedettségre Intramuszkuláris Injekciót Kapó Betegeknél: Egy Randomizált Kontrollált Vizsgálat

Háttér: Az intramuszkuláris (IM) injekcióval kapcsolatos fájdalom és szorongás továbbra is gyakori problémák az ápolási gyakorlatban. A nem gyógyszeres beavatkozások, mint például az akupresszúra, egyre inkább elismerést nyernek a beavatkozásokkal kapcsolatos kellemetlenségek csökkentésére és a beteg elégedettségének növelésére irányuló potenciáljuk miatt.

Cél: Ez a tanulmány az akupresszúra terápia hatásait tervezi értékelni a fájdalomra, az injekcióval kapcsolatos félelemre és az injekció utáni elégedettségre az IM injekciót kapó betegek körében.

Módszerek: Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve, amelyet 68 beteggel végeznek, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek és IM diklofenák-nátrium injekciót igényelnek. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz (n = 34), amely injekció előtt akupresszúrát kap a GB30 (Huantiao) ponton, vagy egy kontrollcsoporthoz (n = 34), amely szokásos ellátást kap. Az adatokat a Vizuális Analóg Skála, az Injekciófélelem Skála és az Injekció utáni Elégedettség Skála segítségével gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intramuszkuláris (IM) injekciók a világon az ápolók által leggyakrabban alkalmazott parenterális gyógyszeradagolási módszerek közé tartoznak, évente több milliárd injekciót adnak be (Világegészségügi Szervezet [WHO]). Széles körű alkalmazásuk ellenére az IM injekciók továbbra is jelentős fájdalom, félelem és kellemetlenség forrását jelentik a betegek számára. Az injekcióhoz kapcsolódó fájdalom nem korlátozódik az átmeneti fizikai kellemetlenségre; hozzájárulhat az injekciófélelem, szorongás és a jövőbeli orvosi eljárások elkerülésének kialakulásához is. A fájdalom egy univerzális emberi élmény; azonban észlelése és kifejezése egyénenként változik. Továbbá, az injekció előtti szorongás és félelem jelentősen befolyásolja a fájdalomélményt. Maga a tűbehatolás cselekménye kiválthat szorongást, és bizonyos esetekben tartós félelmet a jövőbeli injekciókkal szemben. Ez a félelem azt eredményezheti, hogy a betegek késleltetik vagy megtagadják az injekciókat, ami potenciálisan veszélyezteti a kezelési betartást és a gyógyulást. Az injekciófélelem arra vezethet, hogy az egyének elkerülik az egészségügyi szolgáltatásokat, csökkentik a felírt kezelések betartását, és késleltetik az ellátási folyamatokat. Ezek a következmények közvetlen ellentétben állnak a betegközpontú és bizonyítékokon alapuló ápolás alapvető elveivel. Továbbá, az injekciók során tapasztalt fájdalom és félelem negatívan befolyásolhatja a beteg elégedettségét, ezzel csökkentve az ellátás érzékelt minőségét. Ezért az ápolóktól elvárható, hogy a gyógyszeradagolás során alkalmazzanak bizonyítékokon alapuló, betegközpontú beavatkozásokat a fájdalom csökkentése és a beteg eredmények javítása érdekében. Számos technikát ajánlottak a szakirodalomban az IM injekcióhoz kapcsolódó fájdalom minimalizálására, ideértve a helyes injekcióhely kiválasztását, a megfelelő betegpozicionálást, a lassú gyógyszeradagolást, a Z-track technika alkalmazását, a légzáró technikát, a figyelemelterelési stratégiákat és a komplementer terápiákat. Azonban a jelenlegi bizonyítékok elsősorban a fájdalom intenzitását érintik, míg az injekcióhoz kapcsolódó félelem és az injekció utáni elégedettség, amelyek a betegélmény kulcsfontosságú mutatói, továbbra is kevéssé feltárt területek. Az akupresszúra egy nem invazív technika, amely a fájdalom enyhítése vagy megelőzése érdekében nyomást alkalmaz a test meghatározott pontjain az ujjak segítségével. Ez egy alacsony költségű és könnyen alkalmazható komplementer beavatkozás, amelynek hatékonyságát igazolták a fájdalomkezelésben különböző klinikai kontextusokban. Az akupresszúra terápiában feltételezik, hogy az életenergia, amelyet Chi-ként említenek, áramlik a testben az energia csatornák mentén, amelyeket meridiánoknak neveznek, és amelyeket belső szervek szerint neveznek el. Úgy vélik, hogy a meridiánok mentén meghatározott pontokra kifejtett nyomás csökkenti a feszültséget és az izommerevséget a test különböző részein, fokozza az endorfin felszabadulását és módosítja a fájdalomátviteli útvonalakat, ezáltal csökkentve a fájdalom észlelését. Azonban jelentős hiány van olyan tanulmányokból, amelyek átfogóan vizsgálják az akupresszúra terápia hatását az IM injekcióhoz kapcsolódó fájdalomra, injekciófélelemre és az injekció utáni elégedettségre. Az Amerikai Fájdalomkezelési Ápolási Társaság hangsúlyozza a testreszabott, hatékony beavatkozások fontosságát a fájdalom, szorongás és félelem kezelésében invazív eljárások előtt, közben és után a beteg elégedettségének fokozása érdekében. Ebben az összefüggésben az akupresszúra terápia ígéretes beavatkozásnak tűnik az IM injekciók során tapasztalt fájdalom észlelésének csökkentésére, az injekcióhoz kapcsolódó félelem enyhítésére és végső soron az injekció utáni elégedettség fokozására. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen randomizált kontrollált tanulmány sem vizsgálta egyidejűleg az akupresszúra hatását a fájdalomra, az injekcióhoz kapcsolódó félelemre és az injekció utáni elégedettségre IM injekciót kapó betegekben. Bár különböző technikákat vizsgáltak az IM injekcióhoz kapcsolódó kellemetlenség kezelésére, az akupresszúra terápia hatásait a fájdalomra, az injekcióhoz kapcsolódó félelemre és az injekció utáni elégedettségre értékelő tanulmányok száma továbbra is korlátozott. Ennek a hiánynak a kezelése kritikus fontosságú az ápolók támogatásához a bizonyítékokon alapuló, holisztikus és betegközpontú ellátás nyújtásában az IM injekciós gyakorlatok során. Ezért ezt a randomizált kontrollált tanulmányt azért végeztük, hogy átfogóan értékeljük az akupresszúra terápia hatását a fájdalomra, az injekcióhoz kapcsolódó félelemre és az injekció utáni elégedettségre IM injekción átesett betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Famagusta, Ciprus, 34381
        • Eastern Mediterranean University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb volt,
  • Megfelelő fizikai és kognitív képességekkel rendelkezett a fájdalom VAS skálán történő értékeléséhez,
  • Képes volt elolvasni és megérteni a vizsgálati utasításokat,
  • Újonnan felírt IM Diklofenák-nátriumot kapott (korábbi adagok nélkül),
  • Testtömegindexe a WHO osztályozása szerint a normális vagy elhízásos tartományba esett,
  • Nem rendelkezett hegekkel, sebekkel,

Kizárási kritériumok:

A kizárásra kerültek azok a betegek, akik az injekció napján fájdalomcsillapító gyógyszert szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupunktúrás csoport
nyomásos akupunktúra
Az akupresszúrát a GB30 ponton alkalmazták, amely anatómiailag a femur nagy trochantere és a sacral hiatus közötti távolság laterális egyharmadának és mediális kétharmadának találkozásánál helyezkedik el. A nyomást a hüvelykujjjal alkalmazták olyan intenzitással, amely enyhe bőrfehérülést okozott fájdalom nélkül, összhangban a korábban publikált akupresszúra protokollokkal. A nyomást folyamatosan alkalmazták 1 percig közvetlenül az intramuszkuláris injekció előtt. A konzisztencia és a szabványosítás biztosítása érdekében minden akupresszúra alkalmazást ugyanaz a kutató végezte előre meghatározott protokoll szerint. A kontrollcsoport résztvevői rutin intramuszkuláris injekciós ellátást kaptak akupresszúra beavatkozás nélkül.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A szokásos injekciós eljárást végezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
Szignifikáns különbség van a vizuális analóg skála fájdalom pontszámok között az akupresszúrás csoport és a kontroll csoport betegeinél. Az 1 a legalacsonyabb fájdalom szintjét, a 10 pedig a legmagasabb fájdalom szintjét jelenti. Ahogy a szám növekszik, a fájdalom intenzitása is növekszik.
1 nap
Félelem Skála
Időkeret: 1 nap
Szignifikáns különbség mutatkozik az injekciófélelem-skála pontszámaiban az akupunktúrás nyomással kezelt betegek és a kontrollcsoportba tartozó betegek között. A skálapontszámot az átlagos tételpontszám alapján számítják ki. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 1, a legmagasabb pedig 5. Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, a félelem szintje is emelkedik.
1 nap
postinjection satisfaction scale
Időkeret: 1 nap
Szignifikáns különbség van a posztinjekciós elégedettségi skálapontszámok között az akupresszúra csoportban és a kontroll csoportban lévő betegeknél. A skálán a legalacsonyabb lehetséges pontszám 1, a legmagasabb pedig 5. Ahogy a skálán elért pontszám növekszik, az elégedettség szintje is növekszik. A Poszt-Injekciós Elégedettségi Skála 9 tételből áll.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel