- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07505992
Acupression pour la douleur, la peur des injections et la satisfaction chez les patients recevant des injections intramusculaires
Effet de la Thérapie par Acupression sur la Douleur, la Peur de l'Injection et la Satisfaction Post-Injection chez les Patients Soumis à une Injection Intramusculaire : Un Essai Randomisé Contrôlé
Contexte : La douleur et l'anxiété liées aux injections intramusculaires (IM) restent des problèmes courants dans la pratique infirmière. Les interventions non pharmacologiques telles que l'acupression sont de plus en plus reconnues pour leur potentiel à réduire l'inconfort lié aux procédures et à améliorer la satisfaction des patients.
Objectif : Cette étude vise à évaluer les effets de la thérapie par acupression sur la douleur, la peur liée à l'injection et la satisfaction post-injection chez les patients recevant des injections IM.
Méthodes : Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à mener auprès de 68 patients se présentant au service des urgences et nécessitant une injection IM de diclofénac sodique. Les participants seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention (n = 34), qui recevra une acupression au point GB30 (Huantiao) avant l'injection, soit dans un groupe témoin (n = 34), qui recevra les soins standard. Les données seront recueillies à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, de l'Échelle de Peur de l'Injection et de l'Échelle de Satisfaction Post-Injection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Famagusta, Chypre, 34381
- Eastern Mediterranean University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 ans ou plus,
- Possédaient des capacités physiques et cognitives suffisantes pour évaluer la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Pouvaient lire et comprendre les instructions de l'étude,
- Étaient nouvellement prescrits du diclofénac sodique en injection intramusculaire (sans doses antérieures),
- Avaient un indice de masse corporelle dans la plage normale ou obèse selon la classification de l'OMS,
- N'avaient pas de cicatrices, de plaies,
Critères d'exclusion :
Les patients ayant pris des médicaments analgésiques le jour de l'injection ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'acupression
acupression
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L'acupression a été appliquée sur le point GB30, qui est anatomiquement situé à la jonction du tiers latéral et des deux tiers médiaux de la distance entre le grand trochanter du fémur et le hiatus sacré.
La pression a été appliquée à l'aide du pouce avec une intensité suffisante pour produire un léger blanchiment de la peau sans causer de douleur, conformément aux protocoles d'acupression précédemment publiés.
La pression a été appliquée en continu pendant 1 minute immédiatement avant l'injection intramusculaire.
Pour assurer la cohérence et la standardisation, toutes les applications d'acupression ont été réalisées par le même chercheur suivant un protocole prédéfini.
Les participants du groupe témoin ont reçu les soins habituels d'injection intramusculaire sans intervention d'acupression.
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Aucune intervention: Groupe témoin
La procédure d'injection standard a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: 1 jour
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Il existe une différence significative dans les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique entre les patients du groupe acupression et ceux du groupe témoin. 1 représente le niveau de douleur le plus faible, et 10 représente le niveau de douleur le plus élevé.
À mesure que le nombre augmente, l'intensité de la douleur augmente également.
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1 jour
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Échelle de la peur
Délai: 1 jour
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Il existe une différence significative dans les scores de l'échelle de peur des injections entre les patients du groupe acupression et ceux du groupe témoin.
L'échelle est calculée sur la base de la note moyenne par item.
Le score minimum possible sur l'échelle est de 1 et le maximum est de 5.
Plus le score sur l'échelle augmente, plus le niveau de peur augmente.
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1 jour
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échelle de satisfaction post-injection
Délai: 1 jour
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Il existe une différence significative dans les scores de l'échelle de satisfaction post-injection entre les patients du groupe acupression et ceux du groupe témoin.
Le score le plus bas possible sur l'échelle est 1 et le plus élevé est 5.
À mesure que le score sur l'échelle augmente, le niveau de satisfaction augmente.
L'échelle de satisfaction post-injection comprend 9 items.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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