- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07505992
Acupressão para Dor, Medo de Injeção e Satisfação em Pacientes com Injeção Intramuscular
Efeito da Terapia de Acupressão na Dor, Medo da Injeção e Satisfação Pós-Injeção em Pacientes Submetidos a Injeção Intramuscular: Um Ensaio Controlado Randomizado
Contexto: A dor e ansiedade relacionadas com injeções intramusculares (IM) continuam a ser problemas comuns na prática de enfermagem. Intervenções não farmacológicas como a acupressão são cada vez mais reconhecidas pelo seu potencial para reduzir o desconforto relacionado com procedimentos e melhorar a satisfação do paciente.
Objetivo: Este estudo está planeado para avaliar os efeitos da terapia de acupressão na dor, no medo relacionado com injeções e na satisfação pós-injeção entre pacientes que recebem injeções IM.
Métodos: Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado a ser realizado com 68 pacientes que se apresentam ao serviço de urgência e necessitam de injeção IM de diclofenac sódico. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção (n = 34), que receberá acupressão no ponto GB30 (Huantiao) antes da injeção, ou por um grupo de controlo (n = 34), que receberá cuidados padrão. Os dados serão recolhidos utilizando a Escala Visual Analógica, a Escala de Medo de Injeções e a Escala de Satisfação Pós-Injeção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Famagusta, Chipre, 34381
- Eastern Mediterranean University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Tinham 18 anos ou mais,
- Possuíam capacidades físicas e cognitivas suficientes para avaliar a dor usando a EVA,
- Tinham capacidade para ler e compreender as instruções do estudo,
- Tinham prescrição recente de Diclofenac Sódico IM (sem doses prévias),
- Tinham um índice de massa corporal dentro da faixa normal ou obesa de acordo com a classificação da OMS,
- Não tinham cicatrizes, feridas,
Critérios de Exclusão:
Pacientes que tinham tomado qualquer medicamento analgésico no dia da injeção foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de acupressão
acupressão
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A acupressão foi aplicada no ponto GB30, que se localiza anatomicamente na junção do terço lateral e dos dois terços mediais da distância entre o grande trocânter do fémur e o hiato sacral.
A pressão foi aplicada com o polegar a uma intensidade suficiente para produzir um ligeiro branqueamento da pele sem causar dor, de acordo com protocolos de acupressão previamente publicados.
A pressão foi aplicada continuamente durante 1 minuto imediatamente antes da injeção intramuscular.
Para garantir consistência e padronização, todas as aplicações de acupressão foram realizadas pelo mesmo investigador, seguindo um protocolo predefinido.
Os participantes do grupo de controlo receberam os cuidados habituais de injeção intramuscular sem intervenção de acupressão.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Foi realizado o procedimento de injeção padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
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Existe uma diferença significativa nas pontuações de dor da escala visual analógica entre os pacientes no grupo de acupressão e os do grupo de controlo. 1 representa o nível mais baixo de dor e 10 representa o nível mais alto de dor.
À medida que o número aumenta, a intensidade da dor também aumenta.
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1 dia
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Escala de Medo
Prazo: 1 dia
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Existe uma diferença significativa nas pontuações da escala de medo de injeção entre os pacientes do grupo de acupressão e os do grupo de controlo.
A escala é calculada com base na pontuação média por item.
A pontuação mínima possível na escala é 1 e a máxima é 5.
À medida que a pontuação na escala aumenta, o nível de medo aumenta.
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1 dia
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escala de satisfação pós-injeção
Prazo: 1 dia
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Existe uma diferença significativa nas pontuações da escala de satisfação pós-injeção entre os pacientes do grupo de acupressão e os do grupo de controlo.
A pontuação mínima possível na escala é 1 e a máxima é 5.
À medida que a pontuação na escala aumenta, o nível de satisfação aumenta.
A Escala de Satisfação Pós-Injeção é composta por 9 itens.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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