- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07505992
Acupresión para el dolor, el miedo a las inyecciones y la satisfacción en pacientes con inyecciones intramusculares
Efecto de la Terapia de Acupresión en el Dolor, el Miedo a la Inyección y la Satisfacción Post-inyección en Pacientes Sometidos a Inyección Intramuscular: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: El dolor y la ansiedad relacionados con la inyección intramuscular (IM) siguen siendo problemas comunes en la práctica de enfermería. Las intervenciones no farmacológicas, como la acupresión, son cada vez más reconocidas por su potencial para reducir las molestias relacionadas con el procedimiento y mejorar la satisfacción del paciente.
Objetivo: Este estudio está planificado para evaluar los efectos de la terapia de acupresión sobre el dolor, el miedo relacionado con la inyección y la satisfacción posterior a la inyección entre los pacientes que reciben inyecciones IM.
Métodos: Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado que se llevará a cabo con 68 pacientes que se presentan al departamento de emergencias y requieren una inyección IM de diclofenaco sódico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (n = 34), que recibirá acupresión en el punto GB30 (Huantiao) antes de la inyección, o a un grupo de control (n = 34), que recibirá la atención estándar. Los datos se recopilarán utilizando la Escala Visual Analógica, la Escala de Miedo a la Inyección y la Escala de Satisfacción Posterior a la Inyección.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenían 18 años o más,
- Poseían suficientes capacidades físicas y cognitivas para evaluar el dolor mediante la EVA,
- Tenían la capacidad de leer y comprender las instrucciones del estudio,
- Eran prescritos recientemente con Diclofenaco Sódico IM (sin dosis previas),
- Tenían un índice de masa corporal dentro del rango normal u obeso según la clasificación de la OMS,
- No tenían cicatrices, heridas,
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los pacientes que habían tomado cualquier medicamento analgésico el día de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de acupresión
acupresión
|
Se aplicó acupresión en el punto GB30, que se encuentra anatómicamente en la unión del tercio lateral y los dos tercios mediales de la distancia entre el trocánter mayor del fémur y el hiato sacro.
Se aplicó presión utilizando el pulgar con una intensidad suficiente para producir un ligero blanqueamiento de la piel sin causar dolor, de acuerdo con protocolos de acupresión publicados previamente.
La presión se aplicó continuamente durante 1 minuto inmediatamente antes de la inyección intramuscular.
Para garantizar la coherencia y la estandarización, todas las aplicaciones de acupresión fueron realizadas por el mismo investigador siguiendo un protocolo predefinido.
Los participantes del grupo de control recibieron cuidados rutinarios de inyección intramuscular sin intervención de acupresión.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se realizó el procedimiento estándar de inyección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1 día
|
Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual entre los pacientes del grupo de acupresión y los del grupo de control. 1 representa el nivel más bajo de dolor y 10 representa el nivel más alto de dolor.
A medida que aumenta el número, también aumenta la intensidad del dolor. |
1 día
|
|
Escala de Miedo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de la escala de miedo a las inyecciones entre los pacientes del grupo de acupresión y los del grupo de control.
La escala se calcula en función de la puntuación media de los ítems.
La puntuación mínima posible en la escala es 1 y la máxima es 5.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, aumenta el nivel de miedo.
|
1 día
|
|
escala de satisfacción postinyección
Periodo de tiempo: 1 día
|
Existe una diferencia significativa en las puntuaciones de la escala de satisfacción posterior a la inyección entre los pacientes del grupo de acupresión y los del grupo de control.
La puntuación mínima posible en la escala es 1, y la máxima es 5.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, aumenta el nivel de satisfacción.
La Escala de Satisfacción Posterior a la Inyección consta de 9 ítems.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .