- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07505992
Agopressione per il Dolore, la Paura delle Iniezioni e la Soddisfazione nei Pazienti Sottoposti a Iniezioni Intramuscolari
Effetto della Terapia di Agopressione su Dolore, Paura dell'Iniezione e Soddisfazione Post-Iniezione in Pazienti Sottoposti a Iniezione Intramuscolare: Uno Studio Controllato Randomizzato
Background: Il dolore e l'ansia legati all'iniezione intramuscolare (IM) continuano a essere problemi comuni nella pratica infermieristica. Gli interventi non farmacologici come l'agopressione sono sempre più riconosciuti per il loro potenziale nel ridurre il disagio legato alle procedure e migliorare la soddisfazione del paziente.
Aim: Questo studio è pianificato per valutare gli effetti della terapia di agopressione sul dolore, sulla paura legata all'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione tra i pazienti che ricevono iniezioni IM.
Methods: Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato da condurre con 68 pazienti che si presentano al pronto soccorso e richiedono un'iniezione IM di diclofenac sodico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 34), che riceverà agopressione sul punto GB30 (Huantiao) prima dell'iniezione, o a un gruppo di controllo (n = 34), che riceverà cure standard. I dati saranno raccolti utilizzando la Scala Analogica Visiva, la Scala della Paura dell'Iniezione e la Scala di Soddisfazione Post-Iniezione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Famagusta, Cipro, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avevano 18 anni o più,
- Possedevano sufficienti capacità fisiche e cognitive per valutare il dolore utilizzando la VAS,
- Avevano la capacità di leggere e comprendere le istruzioni dello studio,
- Erano di nuova prescrizione di Diclofenac Sodico IM (senza dosi precedenti),
- Avevano un indice di massa corporea entro il range normale o obeso secondo la classificazione dell'OMS,
- Non avevano cicatrici, ferite,
Criteri di esclusione:
I pazienti che avevano assunto qualsiasi farmaco analgesico il giorno dell'iniezione sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di agopressione
digitopressione
|
L’acupressione è stata applicata sul punto GB30, situato anatomicamente alla giunzione del terzo laterale e dei due terzi mediali della distanza tra il grande trocantere del femore e l’hiatus sacrale.
La pressione è stata applicata con il pollice a un’intensità sufficiente a produrre un leggero sbiancamento della pelle senza causare dolore, in linea con i protocolli di acupressione precedentemente pubblicati.
La pressione è stata applicata continuativamente per 1 minuto immediatamente prima dell’iniezione intramuscolare.
Per garantire coerenza e standardizzazione, tutte le applicazioni di acupressione sono state eseguite dallo stesso ricercatore seguendo un protocollo predefinito.
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto la cura standard per l’iniezione intramuscolare senza intervento di acupressione.
|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di iniezione standard è stata eseguita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
C'è una differenza significativa nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva tra i pazienti nel gruppo dell'agopressione e quelli nel gruppo di controllo. 1 rappresenta il livello più basso di dolore e 10 rappresenta il livello più alto di dolore.
All'aumentare del numero, aumenta anche l'intensità del dolore.
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1 giorno
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Scala della Paura
Lasso di tempo: 1 giorno
|
C'è una differenza significativa nei punteggi della scala della paura dell'iniezione tra i pazienti del gruppo agopressione e quelli del gruppo di controllo.
La scala viene calcolata in base al punteggio medio degli item.
Il punteggio più basso possibile sulla scala è 1 e il più alto è 5.
All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta il livello di paura.
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1 giorno
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Scala di soddisfazione post-iniezione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Esiste una differenza significativa nei punteggi della scala di soddisfazione post-iniezione tra i pazienti del gruppo agopressione e quelli del gruppo di controllo.
Il punteggio minimo possibile sulla scala è 1, e il massimo è 5.
Man mano che il punteggio sulla scala aumenta, aumenta anche il livello di soddisfazione.
La Scala di Soddisfazione Post-Iniezione è composta da 9 elementi.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
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