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Agopressione per il Dolore, la Paura delle Iniezioni e la Soddisfazione nei Pazienti Sottoposti a Iniezioni Intramuscolari

1 aprile 2026 aggiornato da: Seda CEVHEROĞLU, Istanbul University - Cerrahpasa

Effetto della Terapia di Agopressione su Dolore, Paura dell'Iniezione e Soddisfazione Post-Iniezione in Pazienti Sottoposti a Iniezione Intramuscolare: Uno Studio Controllato Randomizzato

Background: Il dolore e l'ansia legati all'iniezione intramuscolare (IM) continuano a essere problemi comuni nella pratica infermieristica. Gli interventi non farmacologici come l'agopressione sono sempre più riconosciuti per il loro potenziale nel ridurre il disagio legato alle procedure e migliorare la soddisfazione del paziente.

Aim: Questo studio è pianificato per valutare gli effetti della terapia di agopressione sul dolore, sulla paura legata all'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione tra i pazienti che ricevono iniezioni IM.

Methods: Questo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato da condurre con 68 pazienti che si presentano al pronto soccorso e richiedono un'iniezione IM di diclofenac sodico. I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento (n = 34), che riceverà agopressione sul punto GB30 (Huantiao) prima dell'iniezione, o a un gruppo di controllo (n = 34), che riceverà cure standard. I dati saranno raccolti utilizzando la Scala Analogica Visiva, la Scala della Paura dell'Iniezione e la Scala di Soddisfazione Post-Iniezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iniezioni intramuscolari (IM) sono tra i metodi di somministrazione di farmaci parenterali più frequentemente eseguiti dagli infermieri in tutto il mondo, con miliardi di iniezioni somministrate ogni anno (Organizzazione Mondiale della Sanità [OMS]). Nonostante il loro ampio utilizzo, le iniezioni IM continuano a rappresentare una fonte significativa di dolore, paura e disagio per i pazienti. Il dolore correlato all'iniezione non si limita a un disagio fisico transitorio; può anche contribuire allo sviluppo di paura dell'iniezione, ansia ed evitamento di future procedure mediche. Il dolore è un'esperienza umana universale; tuttavia, la sua percezione e espressione variano tra gli individui. Inoltre, l'ansia e la paura pre-iniezione influenzano significativamente l'esperienza del dolore. L'atto della penetrazione dell'ago stesso può scatenare ansia e, in alcuni casi, portare a una paura persistente delle future iniezioni. Questa paura può portare i pazienti a ritardare o rifiutare le iniezioni, potenzialmente compromettendo l'aderenza al trattamento e il recupero. La paura dell'iniezione può portare gli individui a evitare i servizi sanitari, ridurre l'aderenza ai trattamenti prescritti e causare ritardi nei processi di cura. Queste conseguenze sono in diretto contrasto con i principi fondamentali dell'assistenza infermieristica centrata sul paziente e basata sull'evidenza. Inoltre, il dolore e la paura sperimentati durante le iniezioni possono influire negativamente sulla soddisfazione del paziente, riducendo così la qualità percepita dell'assistenza. Pertanto, ci si aspetta che gli infermieri applichino interventi basati sull'evidenza e centrati sul paziente durante la somministrazione dei farmaci per ridurre il dolore e migliorare gli esiti dei pazienti. Diverse tecniche sono state raccomandate nella letteratura per minimizzare il dolore associato alle iniezioni IM, inclusa la corretta selezione del sito di iniezione, il posizionamento appropriato del paziente, la somministrazione lenta del farmaco, l'uso della tecnica Z-track, la tecnica dell'aria-lock, le strategie di distrazione e le terapie complementari. Tuttavia, le attuali evidenze affrontano prevalentemente l'intensità del dolore, mentre la paura correlata all'iniezione e la soddisfazione post-iniezione, che sono indicatori chiave dell'esperienza del paziente, rimangono poco esplorate. L'agopressione è una tecnica non invasiva che prevede l'applicazione di pressione su punti specifici del corpo usando le dita per alleviare o prevenire il dolore. È un intervento complementare a basso costo e facilmente applicabile che si è dimostrato efficace nella gestione del dolore in vari contesti clinici. Nella terapia di agopressione, si presume che l'energia vitale, denominata Chi, scorra in tutto il corpo lungo canali energetici noti come meridiani, che prendono il nome dagli organi interni. Si ritiene che la pressione applicata a punti specifici lungo questi meridiani riduca la tensione e la rigidità muscolare in varie parti del corpo, aumenti il rilascio di endorfine e moduli le vie di trasmissione del dolore, diminuendo così la percezione del dolore. Tuttavia, c'è una notevole mancanza di studi che esaminino in modo completo gli effetti della terapia di agopressione sul dolore correlato all'iniezione IM, sulla paura dell'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione. L'American Society for Pain Management Nursing sottolinea l'importanza di interventi personalizzati ed efficaci per la gestione del dolore, dell'ansia e della paura prima, durante e dopo le procedure invasive per migliorare la soddisfazione del paziente. In questo contesto, la terapia di agopressione rappresenta un intervento promettente per ridurre la percezione del dolore durante le iniezioni IM, alleviare la paura correlata all'iniezione e, infine, migliorare la soddisfazione post-iniezione. Per quanto a nostra conoscenza, nessuno studio controllato randomizzato ha esaminato simultaneamente gli effetti dell'agopressione sul dolore, sulla paura correlata all'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione in pazienti che ricevono iniezioni IM. Sebbene siano state esplorate varie tecniche per gestire il disagio correlato all'iniezione IM, il numero di studi che valutano gli effetti della terapia di agopressione sul dolore, sulla paura correlata all'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione rimane limitato. Affrontare questa lacuna è di fondamentale importanza per supportare gli infermieri nell'erogare un'assistenza basata sull'evidenza, olistica e centrata sul paziente durante le pratiche di iniezione IM. Pertanto, questo studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare in modo completo gli effetti della terapia di agopressione sul dolore, sulla paura correlata all'iniezione e sulla soddisfazione post-iniezione in pazienti sottoposti a iniezioni IM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 34381
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avevano 18 anni o più,
  • Possedevano sufficienti capacità fisiche e cognitive per valutare il dolore utilizzando la VAS,
  • Avevano la capacità di leggere e comprendere le istruzioni dello studio,
  • Erano di nuova prescrizione di Diclofenac Sodico IM (senza dosi precedenti),
  • Avevano un indice di massa corporea entro il range normale o obeso secondo la classificazione dell'OMS,
  • Non avevano cicatrici, ferite,

Criteri di esclusione:

I pazienti che avevano assunto qualsiasi farmaco analgesico il giorno dell'iniezione sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di agopressione
digitopressione
L’acupressione è stata applicata sul punto GB30, situato anatomicamente alla giunzione del terzo laterale e dei due terzi mediali della distanza tra il grande trocantere del femore e l’hiatus sacrale. La pressione è stata applicata con il pollice a un’intensità sufficiente a produrre un leggero sbiancamento della pelle senza causare dolore, in linea con i protocolli di acupressione precedentemente pubblicati. La pressione è stata applicata continuativamente per 1 minuto immediatamente prima dell’iniezione intramuscolare. Per garantire coerenza e standardizzazione, tutte le applicazioni di acupressione sono state eseguite dallo stesso ricercatore seguendo un protocollo predefinito. I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto la cura standard per l’iniezione intramuscolare senza intervento di acupressione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La procedura di iniezione standard è stata eseguita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
C'è una differenza significativa nei punteggi del dolore sulla scala analogica visiva tra i pazienti nel gruppo dell'agopressione e quelli nel gruppo di controllo. 1 rappresenta il livello più basso di dolore e 10 rappresenta il livello più alto di dolore. All'aumentare del numero, aumenta anche l'intensità del dolore.
1 giorno
Scala della Paura
Lasso di tempo: 1 giorno
C'è una differenza significativa nei punteggi della scala della paura dell'iniezione tra i pazienti del gruppo agopressione e quelli del gruppo di controllo. La scala viene calcolata in base al punteggio medio degli item. Il punteggio più basso possibile sulla scala è 1 e il più alto è 5. All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta il livello di paura.
1 giorno
Scala di soddisfazione post-iniezione
Lasso di tempo: 1 giorno
Esiste una differenza significativa nei punteggi della scala di soddisfazione post-iniezione tra i pazienti del gruppo agopressione e quelli del gruppo di controllo. Il punteggio minimo possibile sulla scala è 1, e il massimo è 5. Man mano che il punteggio sulla scala aumenta, aumenta anche il livello di soddisfazione. La Scala di Soddisfazione Post-Iniezione è composta da 9 elementi.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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