- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07505992
Acupressuur voor pijn, injectieangst en tevredenheid bij patiënten met intramusculaire injecties
Effect van acupressuurtherapie op pijn, injectieangst en tevredenheid na injectie bij patiënten die een intramusculaire injectie ondergaan: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Pijn en angst gerelateerd aan intramusculaire (IM) injecties blijven veelvoorkomende problemen in de verpleegkundige praktijk. Niet-farmacologische interventies zoals acupressuur worden steeds meer erkend vanwege hun potentieel om procedure-gerelateerd ongemak te verminderen en de patiënttevredenheid te vergroten.
Doel: Deze studie is gepland om de effecten van acupressuurtherapie op pijn, injectie-gerelateerde angst en post-injectie tevredenheid te evalueren bij patiënten die IM-injecties ontvangen.
Methoden: Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd met 68 patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulp en een IM-diclofenacnatriuminjectie nodig hebben. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 34), die acupressuur op het GB30 (Huantiao)-punt krijgt vóór de injectie, of een controlegroep (n = 34), die standaardzorg ontvangt. Gegevens worden verzameld met behulp van de Visuele Analoge Schaal, de Injectie-Angstschaal en de Post-Injectie Tevredenheidsschaal.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waren 18 jaar of ouder,
- Beschikten over voldoende fysieke en cognitieve vaardigheden om pijn te beoordelen met behulp van de VAS,
- Hadden het vermogen om studiewijzerinstructies te lezen en te begrijpen,
- Waren nieuw voorgeschreven IM Diclofenac Natrium (zonder eerdere doses),
- Hadden een body mass index binnen het normale of obese bereik volgens de WHO-classificatie,
- Hadden geen littekens, wonden,
Exclusiecriteria:
Patiënten die op de dag van de injectie pijnstillende medicatie hadden ingenomen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuurgroep
acupressuur
|
Acupressuur werd toegepast op het GB30-punt, dat anatomisch gelegen is op de kruising van het laterale eenderde en mediale tweederde van de afstand tussen de grote trochanter van het dijbeen en het sacrale hiaat.
Er werd druk uitgeoefend met de duim met een intensiteit die voldoende was om een lichte verbleking van de huid te veroorzaken zonder pijn te veroorzaken, in overeenstemming met eerder gepubliceerde acupressuurprotocollen.
De druk werd continu gedurende 1 minuut uitgeoefend, onmiddellijk voorafgaand aan de intramusculaire injectie.
Om consistentie en standaardisatie te waarborgen, werden alle acupressuurtoepassingen uitgevoerd door dezelfde onderzoeker volgens een vooraf gedefinieerd protocol.
Deelnemers in de controlegroep kregen routinematige intramusculaire injectiezorg zonder acupressuurinterventie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard injectieprocedure werd uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er is een significant verschil in pijnscores op de visuele analoge schaal tussen patiënten in de acupressurgroep en de controlegroep. 1 staat voor het laagste pijnniveau en 10 voor het hoogste pijnniveau.
Naarmate het getal toeneemt, neemt ook de intensiteit van de pijn toe.
|
1 dag
|
|
Angstschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er is een significant verschil in de scores op de injectie-angstschaal tussen patiënten in de acupressuurgroep en die in de controlegroep.
De schaal wordt berekend op basis van de gemiddelde itemscores.
De laagst mogelijke score op de schaal is 1 en de hoogste is 5.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het angstniveau toe.
|
1 dag
|
|
postinjectie tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er is een significant verschil in de scores op de postinjectie-tevredenheidsschaal tussen patiënten in de acupressuurgroep en die in de controlegroep.
De laagst mogelijke score op de schaal is 1, en de hoogste is 5.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt het tevredenheidsniveau toe.
De Post-Injection Satisfaction Scale bestaat uit 9 items.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .