- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07505992
Akupressur for smerter, frygt for indsprøjtning og tilfredshed hos patienter med intramuskulær indsprøjtning
Effekten af akupressurterapi på smerte, injektionsfrygt og efterinjektions-tilfredshed hos patienter, der gennemgår intramuskulær injektion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Smerter og angst relateret til intramuskulære (IM) injektioner er fortsat almindelige problemer i sygeplejepraksis. Ikke-farmakologiske interventioner som akupressur anerkendes i stigende grad for deres potentiale til at reducere procedure-relateret ubehag og forbedre patienttilfredshed.
Formål: Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere effekterne af akupressurterapi på smerter, injektionsrelateret frygt og post-injektions tilfredshed blandt patienter, der modtager IM-injektioner.
Metoder: Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal udføres med 68 patienter, der henvender sig til skadestuen og har brug for IM-diclofenacnatriuminjektion. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe (n = 34), som vil modtage akupressur ved GB30 (Huantiao)-punktet før injektion, eller en kontrolgruppe (n = 34), som vil modtage standardpleje. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analog Scale, Injection Fear Scale og Post-Injection Satisfaction Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var 18 år eller ældre,
- Havde tilstrækkelige fysiske og kognitive evner til at vurdere smerter ved hjælp af VAS,
- Havde evnen til at læse og forstå undersøgelsesinstruktioner,
- Var ny-forskrevet IM Diclofenac Natrium (uden tidligere doser),
- Havde et body mass index inden for det normale eller overvægtige område ifølge WHO-klassifikationen,
- Havde ingen ar, sår,
Eksklusionskriterier:
Patienter, der havde taget smertestillende medicin på injektionsdagen, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupunkturpressur-gruppen
akupunkturbehandling
|
Akupressur blev anvendt på GB30-punktet, som anatomisk er placeret ved sammenføjningen af det laterale en tredjedel og de mediale to tredjedele af afstanden mellem femur's store trochanter og sacralhiatus.
Der blev udøvet tryk med tommelfingeren med en intensitet, der var tilstrækkelig til at fremkalde en let hvidning af huden uden at forårsage smerte, i overensstemmelse med tidligere publicerede akupressurprotokoller.
Trykket blev udøvet kontinuerligt i 1 minut umiddelbart før IM-injektionen.
For at sikre konsistens og standardisering blev alle akupressuranvendelser udført af den samme forsker efter en foruddefineret protokol.
Deltagerne i kontrollen modtog rutinemæssig IM-injektionspleje uden akupressurintervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard injektionsprocedure blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 1 dag
|
Der er en signifikant forskel i visuel analog skala smertevurderinger mellem patienter i akupressurgruppen og dem i kontrolgruppen. 1 repræsenterer det laveste smerte niveau, og 10 repræsenterer det højeste smerte niveau.
Når tallet stiger, stiger smerteintensiteten også.
|
1 dag
|
|
Frygtskala
Tidsramme: 1 dag
|
Der er en signifikant forskel i injectionsfrygt-skalascores mellem patienter i akupresurgruppen og patienterne i kontrollgruppen.
Ska beregnes på baggrund af den gennemsnitlige items score.
Den lavest mulige score på skalaen er 1, og den højeste er 5.
Efterhånden som scoren på skalaen stiger, stiger frygtniveauet.
|
1 dag
|
|
postinjektions tilfredshedsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Der er en signifikant forskel i postinjektions tilfredshedsskala-scorer mellem patienter i akupressurgruppen og dem i kontrollgruppen.
Den lavest mulige score på skalaen er 1, og den højeste er 5.
Efterhånden som scoren på skalaen stiger, stiger tilfredshedsniveauet.
Post-Injection Satisfaction Scale består af 9 punkter.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater