- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07505992
Akupressur for smerte, sprøytefrykt og tilfredshet hos pasienter som får intramuskulære injeksjoner
Effekten av akupressurterapi på smerte, sprøytefrykt og etter-sprøyte-tilfredshet hos pasienter som gjennomgår intramuskulær injeksjon: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Smerte og angst knyttet til intramuskulære (IM) injeksjoner fortsetter å være vanlige problemer i sykepleiepraksis. Ikke-farmakologiske tiltak som akupressur blir i økende grad anerkjent for sin potensiale til å redusere prosedyre-relatert ubehag og forbedre pasienttilfredshet.
Mål: Denne studien er planlagt for å evaluere effektene av akupressurterapi på smerte, injeksjonsrelatert frykt og post-injeksjon tilfredshet blant pasienter som mottar IM injeksjoner.
Metoder: Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie som skal gjennomføres med 68 pasienter som presenterer på akuttmottaket og krever IM diklofenak natriuminjeksjon. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe (n = 34), som vil motta akupressur på GB30 (Huantiao)-punktet før injeksjon, eller en kontrollgruppe (n = 34), som vil motta standardbehandling. Data vil bli samlet ved bruk av Visuell Analog Skala, Injeksjonsfrykt Skala og Post-Injeksjon Tilfredshet Skala.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros, 34381
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var 18 år eller eldre,
- Hadde tilstrekkelig fysiske og kognitive evner til å vurdere smerter ved hjelp av VAS,
- Hadde evne til å lese og forstå studiens instruksjoner,
- Var nylig foreskrevet IM Diclofenac Natrium (uten tidligere doser),
- Hadde en kroppsmasseindeks innenfor normalt eller fedmeområde i henhold til WHOs klassifisering,
- Hadde ingen arr, sår,
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som hadde tatt smertestillende medikamenter på injeksjonsdagen ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunkturpressgruppe
akupressur
|
Akupressur ble påført GB30-punktet, som er anatomisk lokalisert ved krysset mellom den laterale tredjedelen og de mediale to tredjedelene av avstanden mellom den store trochanteren på lårbeinet og sakralhiatus.
Trykk ble påført med tommelen med en intensitet som var tilstrekkelig til å forårsake en lett blekning av huden uten å forårsake smerte, i samsvar med tidligere publiserte akupressurprotokoller.
Trykket ble påført kontinuerlig i 1 minutt umiddelbart før IM-injeksjonen.
For å sikre konsistens og standardisering ble alle akupressurbehandlinger utført av samme forsker etter en forhåndsdefinert protokoll.
Deltakerne i kontrollgruppen mottok rutinemessig IM-injeksjonsbehandling uten akupressurintervensjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard injeksjonsprosedyre ble utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
Det er en betydelig forskjell i visuell analog skala smertepoeng mellom pasienter i akupressurgruppen og dem i kontrollgruppen. 1 representerer det laveste smerte nivået, og 10 representerer det høyeste smerte nivået.
Etter hvert som tallet øker, øker også intensiteten av smerten.
|
1 dag
|
|
Fryktskala
Tidsramme: 1 dag
|
Det er en betydelig forskjell i skårene på injeksjonsfryktskalaen mellom pasientene i akupressurgruppen og de i kontrollgruppen.
Skalaen beregnes basert på gjennomsnittlig poengsum per spørsmål.
Den lavest mulige skåren på skalaen er 1, og den høyeste er 5.
Etter hvert som skåren på skalaen øker, øker også fryktnivået.
|
1 dag
|
|
postinjeksjons tilfredshetsskala
Tidsramme: 1 dag
|
Det er en betydelig forskjell i postinjeksjon tilfredshetsskår mellom pasientene i akupressurgruppen og de i kontrollgruppen.
Det lavest mulige poengsum på skalaen er 1, og det høyeste er 5.
Etter hvert som poengsummen på skalaen øker, øker tilfredshetsnivået.
Post-Injection Satisfaction Scale består av 9 elementer.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seda C Cevheroglu, Assit. Prof, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doğu Akdeniz Üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .