硬膜穿刺硬膜外麻酔中の補助薬としてのデクスメデトミジン
2026年8月11日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
硬膜穿刺硬膜外法による分娩痛軽減のためのブピバカイン補助薬としてのデクスメデトミジン異用量投与の効果
本研究は、硬膜外分娩鎮痛に注入するブピバカインの濃度に対する様々な用量のDEX使用の効果を決定し、硬膜穿刺硬膜外法の利点を評価することを目的とした。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主要な有効性評価項目は、分娩中に投与されたブピバカインの総投与量です。
副次的評価項目には、VAS疼痛スコア、追加投与回数、運動ブロックの発生率、分娩様式（経腟自然分娩または帝王切開）、母体満足度、低血圧、胎児徐脈、硬膜外麻酔関連の発熱などの合併症が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rabab Habeeb, MD
- 電話番号：+201001970973
- メール：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
研究場所
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Shebeen El Kom、エジプト、32511
- 募集
- Faculty of Medicine Menoufia University
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コンタクト：
- Rabab Habeeb
- 電話番号：01001970973
- メール：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 緊急外来を受診し、分娩中で、子宮頸管拡張度が3〜5 cmの女性、
- 正常な単胎児、健全な胎膜、かつ除外基準に該当しないこと
除外基準：
胎児の異常な位置や向き、前期破水、母体の発熱、胎児機能不全、妊娠誘発性疾患
- 胎盤の異常な位置、
- ASAグレード＞II、
- 著しい肥満、
- 使用薬剤に対するアレルギーまたは禁忌、
- 脊椎の奇形や障害、注射部位の皮膚疾患または感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ブピバカインCEによる硬膜外群
プレーン ブピバカインを用いた硬膜外DPE
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無添加ブピバカインの硬膜外注射
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アクティブコンパレータ：ブピバカインによる硬膜外穿刺
ブピバカインを用いた硬膜外穿刺を伴う複合硬膜外麻酔
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無添加ブピバカインの硬膜外注射
26-Gの脊髄針を用いて針中針法により硬膜を穿刺し、自由に流れる脳脊髄液を確認した後に抜去される。
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン0.4（Bup/DEX0.6）による硬膜外穿刺
ブピバカインにデクスメトメジン0.4を加えた硬膜外穿刺を併用した硬膜外
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無添加ブピバカインの硬膜外注射
26-Gの脊髄針を用いて針中針法により硬膜を穿刺し、自由に流れる脳脊髄液を確認した後に抜去される。
デクスメデトミジン 0.4 添加
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アクティブコンパレータ：デキスメデトミジン0.6含有硬膜外穿刺（Bup/DEX0.6）
ブピバカインにデクスメトメジン0.6を加えた硬膜外穿刺による複合硬膜外
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無添加ブピバカインの硬膜外注射
26-Gの脊髄針を用いて針中針法により硬膜を穿刺し、自由に流れる脳脊髄液を確認した後に抜去される。
デクスメデトミジン 0.6 添加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブピバカインの総投与量
時間枠：硬膜外麻酔の導入から胎児の分娩まで
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投与されたブピバカインの総投与量
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硬膜外麻酔の導入から胎児の分娩まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陣痛
時間枠：硬膜外麻酔開始前、開始後10、30、45、60分、その後1時間ごとに胎児娩出まで
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視覚的アナログ尺度で測定した分娩痛
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硬膜外麻酔開始前、開始後10、30、45、60分、その後1時間ごとに胎児娩出まで
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運動神経ブロック
時間枠：硬膜外麻酔開始前、開始後10分、30分、45分、60分、その後1時間毎に胎児娩出まで
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ブロマージュスケールで測定した運動ブロック
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硬膜外麻酔開始前、開始後10分、30分、45分、60分、その後1時間毎に胎児娩出まで
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配送タイプ
時間枠：胎児娩出時
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分娩様式（自然または器具）
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胎児娩出時
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母親の満足度
時間枠：術前、分娩第2期、分娩第3期および分娩直後、分娩後2時間、分娩後4時間、分娩後12時間
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満足かどうか
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術前、分娩第2期、分娩第3期および分娩直後、分娩後2時間、分娩後4時間、分娩後12時間
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合併症
時間枠：術前、分娩第2期、分娩第3期および分娩直後、分娩後2時間、分娩後4時間、分娩後12時間
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検出された合併症
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術前、分娩第2期、分娩第3期および分娩直後、分娩後2時間、分娩後4時間、分娩後12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月30日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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