Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som et adjuvant under dural punkterings epidural

29. maj 2026 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Effekten af forskellige doser af dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain hos fødende kvinder med dural punktering epidural teknik til lindring af fødselsmerter

Studiets mål var at bestemme effekten af at anvende varierede doser af DEX på koncentrationen af bupivacain, der blev injiceret til epidural fødselsanalgesi, samt at vurdere fordelene ved dural punkteringsepidural.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære effektmålsendepunkt er den totale dosis bupivacain, der administreres under fødslen. De sekundære endepunkter omfatter VAS-smertevurderinger, antal yderligere doser administreret, forekomst af motorisk blokering, fødselsmetode (spontan vaginal eller kejsersnit), moderens tilfredshed og komplikationer som hypotension, fosterbradykardi og epiduralrelateret moderfeber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der kommer på skadestuen under fødsel med livmoderhalsudvidelse på 3-5 cm,
  • normalt præsenteret enkeltfoster, intakte fosterhinder, og som er fri for eksklusionskriterier

Eksklusionskriterier:

Unormal fosterpræsentation eller -leje, 'for tidlig hindebrud, moderlig feber, fosterdistress, svangerskabsinducerede sygdomme

  • unormal placentaposition,
  • ASA grad>II
  • markeret overvægt,
  • allergi eller kontraindikationer mod de anvendte lægemidler,
  • rygsøjledeformitet eller lidelser 'hudsygdomme eller infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epiduralgruppe med bupivacaine CE
Epidural med almindelig bupivacain DPE
Enhed: Epiduralkateter med bupivacain
epidural injektion af ren Bup
Aktiv komparator: Epiduralpunktur med bupivacain
Kombineret epidural med epiduralpunktur ved brug af bupivacain
Enhed: Epiduralkateter med bupivacain
epidural injektion af ren Bup
Enhed: Epidural med dural punktur
duraen punkteres med en 26-G spinalkanyle ved brug af nål-gennem-nål-teknikken og trækkes tilbage efter bekræftelse af fritstrømmende cerebrospinalvæske,
Aktiv komparator: Epiduralpunktur med dexmedetomidin 0.4 (Bup/DEX0.6)
Kombineret epidural med epidural punktering ved brug af bupivacaine plus dexmetomedine0.4
Enhed: Epiduralkateter med bupivacain
epidural injektion af ren Bup
Enhed: Epidural med dural punktur
duraen punkteres med en 26-G spinalkanyle ved brug af nål-gennem-nål-teknikken og trækkes tilbage efter bekræftelse af fritstrømmende cerebrospinalvæske,
Medicin: Dexmedetomidin 0,4 tilsat
Dexmedetomidin 0,4 tilføjet
Aktiv komparator: Epiduralpunktur med dexmedetomidin 0,6 (Bup/DEX0,6)
Kombineret epidural med epiduralpunktur ved brug af bupivacain plus dexmetomedin0,6
Enhed: Epiduralkateter med bupivacain
epidural injektion af ren Bup
Enhed: Epidural med dural punktur
duraen punkteres med en 26-G spinalkanyle ved brug af nål-gennem-nål-teknikken og trækkes tilbage efter bekræftelse af fritstrømmende cerebrospinalvæske,
Medicin: Dexmedetomidin 0,6 tilføjet
Dexmedetomidin 0,6 tilsat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total dosis af bupivacain
Tidsramme: Fra induktion af epidural til levering af fosteret
Total dosis af bupivacain administreret
Fra induktion af epidural til levering af fosteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsveer
Tidsramme: Før indledning af epidural, 10, 30, 45, 60 minutter efter indledning, derefter hver time indtil fosterets fødsel
Fødselsmålt ved visuel analog skala
Før indledning af epidural, 10, 30, 45, 60 minutter efter indledning, derefter hver time indtil fosterets fødsel
Motorisk blok
Tidsramme: Før påbegyndelse af epidural, 10, 30, 45, 60 minutter efter påbegyndelse, derefter hver time indtil fosterets fødsel
Motorisk blokering målt med Bromage-skalaen
Før påbegyndelse af epidural, 10, 30, 45, 60 minutter efter påbegyndelse, derefter hver time indtil fosterets fødsel
Leveringstype
Tidsramme: Ved tidspunktet for fosterets fødsel
Forløbstype spontan eller instrument
Ved tidspunktet for fosterets fødsel
Moders tilfredshed
Tidsramme: Preoperativt, 2. fødselsfase, tredje fødselsfase og umiddelbart efter fødsel, 2 timer efter fødsel, 4 timer efter fødsel, 12 timer efter fødsel
Tilfreds eller ej
Preoperativt, 2. fødselsfase, tredje fødselsfase og umiddelbart efter fødsel, 2 timer efter fødsel, 4 timer efter fødsel, 12 timer efter fødsel
Komplikationer
Tidsramme: Præoperativ, 2. fase af fødslen, tredje fase af fødslen og umiddelbart efter fødsel, 2 timer efter fødsel, 4 timer efter fødsel, 12 timer efter fødsel
Eventuelle komplikationer opdaget
Præoperativ, 2. fase af fødslen, tredje fase af fødslen og umiddelbart efter fødsel, 2 timer efter fødsel, 4 timer efter fødsel, 12 timer efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2026ANET2-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiduralkateter med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner