Dekmedetomidiini adjuvanttina duraalipistoksen epiduraalissa
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Dekmedetomidiini-annosten vaikutus bupivakaiinin adjunktina synnyttäjille, joilla on duraalipistoksepiduraalitekniikka synnytyskivun lievittämiseksi
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää eri DEX-annosten vaikutuksia epiduraalisesti synnytyskivun lievitykseen injisoitavan bupivakaiinipitoisuuteen sekä arvioida duraalipistoksen epiduraalimenetelmän hyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tehokkuuspiste on synnytyksen aikana annosteltu bupivakaiinin kokonaisannos.
Toissijaiset päätetapahtumat sisältävät VAS-kipupisteet, lisäannosten määrän, motorisen eston esiintyvyyden, synnytystavan (spontaanivaginaalinen tai keisarileikkaus), äidin tyytyväisyyden sekä komplikaatiot kuten hypotensio, sikiön bradykardia ja epiduraaliin liittyvä äidin kuume.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab Habeeb, MD
- Puhelinnumero: +201001970973
- Sähköposti: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Shebeen El Kom, Egypti, 32511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab Habeeb
- Puhelinnumero: 01001970973
- Sähköposti: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, jotka saapuvat synnytysosastolle synnytyksen aikana, kohdunkaulan avautumisella 3-5 cm,
- normaalisesti asettunut yksikkäinen sikiö, ehjät sikiökalvot, ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
Poikkeava sikiön asento tai asettuminen, ennenaikainen sikiökalvojen repeäminen, äidin kuume, sikiön ahdistus, raskausaiheiset sairaudet
- poikkeava istukan sijainti,
- ASA-luokka>II
- vaikea lihavuus,
- allergia tai käytettyihin lääkkeisiin liittyvät vasta-aiheet,
- selkärangan epämuodostumat tai sairaudet 'ihotaudit tai infektio pistoskohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakainilla CE epiduraaliryhmä
Epiduraali tavallisella bupivakaini DPE
|
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
|
|
Active Comparator: Epiduraalinen punktointi bupivakaiinilla
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksella bupivakaiinilla
|
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
|
|
Active Comparator: Epiduraalipunktio deksmedetomidiini 0.4 (Bup/DEX0.6)
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksella käyttäen bupivakaiinia plus deksmetomediini0.4
|
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
Dexmedetomidiinia 0.4 lisätty
|
|
Active Comparator: Epiduraalipunktio deksmedetomidiini 0.6 (Bup/DEX0.6)
Yhdistetty epiduraali epiduraalipistoksen kanssa bupivakaini plus dexmetomediini0.6
|
epiduraalinen injektio pelkästä Bupista
dura puhkaistaan 26-G selkäydinkanavalla neula-neulan läpi -tekniikalla, ja se vedetään pois vapaasti virtaavan selkäydinnesteen vahvistamisen jälkeen,
Dexmedetomidiinia 0.6 lisätty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bupivakaiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Epiduraalin antamisesta sikiön synnyttämiseen
|
Annettu bupivakaiinin kokonaisannos
|
Epiduraalin antamisesta sikiön synnyttämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivut
Aikaikkuna: Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
|
Synnytyskivut mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla
|
Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
|
|
Motor block
Aikaikkuna: Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
|
Motor block mitattu Bromage-asteikolla
|
Ennen epiduraalin aloittamista, 10, 30, 45, 60 minuuttia aloituksen jälkeen, sitten joka tunti sikiön syntymään asti
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Sikiön synnytyksen aikana
|
Toimitus tyyppi spontaani tai instrumentti
|
Sikiön synnytyksen aikana
|
|
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Tyytyväinen vai ei
|
Preoperatiivinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Preoperaatioinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Minkä tahansa komplikaation havaittu
|
Preoperaatioinen, synnytysvaiheen toinen vaihe, synnytysvaiheen kolmas vaihe ja välittömästi synnytyksen jälkeen, 2 tuntia synnytyksen jälkeen, 4 tuntia synnytyksen jälkeen, 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2026ANET2-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .