Dexmedetomidin som adjuvant under dural punkterings epidural
11 augusti 2026 uppdaterad av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Effekten av olika doser Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain för förlossningspatienter med dural punkterad epiduralteknik för att lindra förlossningssmärta
Studien syftade till att bestämma effekterna av att använda varierade doser av DEX på koncentrationen av bupivakain som injiceras för epidural förlossningsanalgesi, och att utvärdera fördelarna med duralpunktionsepiduralen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Den primära effektivitetsvariabeln är den totala dosen av bupivakain som administreras under förlossningen.
De sekundära slutpunkterna inkluderar VAS-smärtskattningar, antalet administrerade ytterligare doser, förekomsten av motorblock, förlossningstyp (spontan vaginal eller kejsarsnitt), moderns tillfredsställelse och komplikationer som hypotoni, fosterbradykardi och epiduralrelaterad moderfeber.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rabab Habeeb, MD
- Telefonnummer: +201001970973
- E-post: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Shebeen El Kom, Egypten, 32511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Kontakt:
- Rabab Habeeb
- Telefonnummer: 01001970973
- E-post: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som kommer till akutmottagningen i förlossning, med cervikal dilation på 3–5 cm,
- normalt presenterat enstaka foster, intakta fostervatten, och som är fria från exklusionskriterier
Exklusionskriterier:
Onormal fosterpresentation eller läge, förtida vattenavgång, moderkaka, fosterdistress, graviditetsinducerade sjukdomar
- onormal placentaposition,
- ASA-grad > II
- markerad fetma,
- allergi eller kontraindikationer mot använda läkemedel,
- ryggradsdeformitet eller störningar, hudsjukdomar eller infektion vid injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epiduralgrupp med bupivacaine CE
Epidural med vanlig bupivakain DPE
|
epidural injektion av ren Bup
|
|
Aktiv komparator: Epiduralpunktion med bupivakain
Kombinerad epidural med epiduralpunktion med bupivakain
|
epidural injektion av ren Bup
dura punkteras med en 26-G spinalnål med hjälp av nål-genom-nål-tekniken och dras ut efter bekräftelse av fritt flöde av cerebrospinalvätska,
|
|
Aktiv komparator: Epiduralpunktur med dexmedetomidin 0.4 (Bup/DEX0.6)
Kombinerad epidural med epiduralpunktion med bupivakain plus dexmetomedin0.4
|
epidural injektion av ren Bup
dura punkteras med en 26-G spinalnål med hjälp av nål-genom-nål-tekniken och dras ut efter bekräftelse av fritt flöde av cerebrospinalvätska,
Dexmedetomidin 0.4 tillsatt
|
|
Aktiv komparator: Epiduralpunktion med dexmedetomidin 0,6 (Bup/DEX0,6)
Kombinerad epidural med epiduralpunktion med bupivacain plus dexmetomedin 0,6
|
epidural injektion av ren Bup
dura punkteras med en 26-G spinalnål med hjälp av nål-genom-nål-tekniken och dras ut efter bekräftelse av fritt flöde av cerebrospinalvätska,
Dexmedetomidin 0.6 tillsatt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total dos bupivakain
Tidsram: Från induktion av epidural till förlossning av fostret
|
Total dos bupivakain som administrerats
|
Från induktion av epidural till förlossning av fostret
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningssmärta
Tidsram: Före inledning av epidural, 10, 30, 45, 60 minuter efter inledning, sedan varje timme tills fostret är fött
|
Förlossningssmärta mätt med visuell analog skala
|
Före inledning av epidural, 10, 30, 45, 60 minuter efter inledning, sedan varje timme tills fostret är fött
|
|
Motorblock
Tidsram: Före initiering av epidural, 10, 30, 45, 60 minuter efter initiering, sedan varje timme tills fostret levereras
|
Motorblock mätt med bromageskalan
|
Före initiering av epidural, 10, 30, 45, 60 minuter efter initiering, sedan varje timme tills fostret levereras
|
|
Leveranstyp
Tidsram: Vid tiden för fosterförlossning
|
Förlossningstyp spontan eller instrumentell
|
Vid tiden för fosterförlossning
|
|
Maternell tillfredsställelse
Tidsram: Preoperativ, 2:a förlossningsskedet, 3:e förlossningsskedet och omedelbart efter förlossning, 2 timmar efter förlossning, 4 timmar efter förlossning, 12 timmar efter förlossning
|
Nöjd eller inte
|
Preoperativ, 2:a förlossningsskedet, 3:e förlossningsskedet och omedelbart efter förlossning, 2 timmar efter förlossning, 4 timmar efter förlossning, 12 timmar efter förlossning
|
|
Komplikationer
Tidsram: Preoperativ, andra förlossningsskedet, tredje förlossningsskedet och omedelbart efter förlossning, 2 timmar efter förlossning, 4 timmar efter förlossning, 12 timmar efter förlossning
|
Några komplikationer upptäckta
|
Preoperativ, andra förlossningsskedet, tredje förlossningsskedet och omedelbart efter förlossning, 2 timmar efter förlossning, 4 timmar efter förlossning, 12 timmar efter förlossning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Första postat (Faktisk)
1 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2026ANET2-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .