右美托咪定作为硬膜外穿刺期间的辅助用药
2026年8月11日 更新者：rabab Mohammad habeeb、Menoufia University
不同剂量右美托咪定作为布比卡因佐剂对接受硬膜穿刺硬膜外技术的产妇缓解分娩疼痛的效果
该研究旨在确定使用不同剂量的DEX对硬膜外分娩镇痛中注射的布比卡因浓度的影响，并评估硬脊膜穿刺硬膜外技术的益处。
研究概览
详细说明
主要疗效指标为分娩期间布比卡因的总剂量。
次要终点包括VAS疼痛评分、额外给药次数、运动阻滞发生率、分娩类型（自然阴道分娩或剖宫产）、产妇满意度以及并发症，如低血压、胎儿心动过缓和硬膜外相关产妇发热。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabab Habeeb, MD
- 电话号码：+201001970973
- 邮箱：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
学习地点
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Shebeen El Kom、埃及、32511
- 招聘中
- Faculty of Medicine Menoufia University
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接触：
- Rabab Habeeb
- 电话号码：01001970973
- 邮箱：rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 就诊于急诊科、处于分娩状态、宫颈扩张3-5厘米的女性，
- 胎位正常、单胎、胎膜完整，且无排除标准所列情况
排除标准：
胎位或胎产式异常、胎膜早破、产妇发热、胎儿窘迫、妊娠期疾病
- 胎盘位置异常，
- ASA分级>II级
- 明显肥胖，
- 对所用药物过敏或存在禁忌症，
- 脊柱畸形或病变、注射部位皮肤疾病或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因CE硬膜外组
硬膜外注射普通布比卡因DPE
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硬膜外注射普通布比卡因
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有源比较器：硬膜外穿刺联合布比卡因
布比卡因硬膜外穿刺联合硬膜外麻醉
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硬膜外注射普通布比卡因
采用针中针技术，用26号脊髓穿刺针刺破硬脑膜，确认脑脊液自由流出后拔出针头。
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有源比较器：硬膜外穿刺联合右美托咪定0.4（布比卡因/右美托咪定0.6）
布比卡因联合右美托咪定0.4硬膜外穿刺复合硬膜外麻醉
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硬膜外注射普通布比卡因
采用针中针技术，用26号脊髓穿刺针刺破硬脑膜，确认脑脊液自由流出后拔出针头。
添加右美托咪定0.4
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有源比较器：硬膜外穿刺联合右美托咪定 0.6（布比卡因/右美托咪定0.6）
使用布比卡因联合右美托咪定0.6进行硬膜外穿刺联合硬膜外麻醉
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硬膜外注射普通布比卡因
采用针中针技术，用26号脊髓穿刺针刺破硬脑膜，确认脑脊液自由流出后拔出针头。
添加了0.6微克的右美托咪定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布比卡因总剂量
大体时间：从硬膜外麻醉到胎儿娩出
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布比卡因总给药剂量
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从硬膜外麻醉到胎儿娩出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩疼痛
大体时间：硬膜外麻醉开始前、开始后10、30、45、60分钟，之后每小时一次直至胎儿娩出
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通过视觉模拟评分法测量的分娩疼痛
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硬膜外麻醉开始前、开始后10、30、45、60分钟，之后每小时一次直至胎儿娩出
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运动神经阻滞
大体时间：在硬膜外麻醉开始前，开始后10、30、45、60分钟，之后每小时一次直至胎儿娩出
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通过Bromage量表测量的运动阻滞
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在硬膜外麻醉开始前，开始后10、30、45、60分钟，之后每小时一次直至胎儿娩出
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交付类型
大体时间：胎儿娩出时
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分娩类型：自然分娩或器械辅助分娩
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胎儿娩出时
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产妇满意度
大体时间：术前、第二产程、第三产程及分娩后即刻、分娩后2小时、分娩后4小时、分娩后12小时
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满意与否
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术前、第二产程、第三产程及分娩后即刻、分娩后2小时、分娩后4小时、分娩后12小时
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并发症
大体时间：术前、第二产程、第三产程及分娩后即刻、分娩后2小时、分娩后4小时、分娩后12小时
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检测到的任何并发症
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术前、第二产程、第三产程及分娩后即刻、分娩后2小时、分娩后4小时、分娩后12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月30日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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