Dexmedetomidina como Adjuvante Durante a Punção Epidural
11 de agosto de 2026 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
O Efeito de Diferentes Doses de Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína em Parturientes Submetidas à Técnica de Punção Dura-Epidural para Aliviar a Dor do Parto
O estudo teve como objetivo determinar os efeitos da utilização de doses variadas de DEX na concentração de bupivacaína injetada para analgesia epidural de parto, e avaliar os benefícios da punção dural epidural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O principal ponto de eficácia é a dose total de bupivacaína administrada durante o trabalho de parto.
Os pontos finais secundários incluem os escores de dor VAS, número de doses adicionais administradas, incidência de bloqueio motor, tipo de parto (vaginal espontâneo ou cesariana), satisfação materna e complicações como hipotensão, bradicardia fetal e febre materna relacionada à epidural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rabab Habeeb, MD
- Número de telefone: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Locais de estudo
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Shebeen El Kom, Egito, 32511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Contato:
- Rabab Habeeb
- Número de telefone: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres que recorrem ao Serviço de Urgência em trabalho de parto, com dilatação cervical de 3-5 cm,
- feto único normalmente apresentado, membranas fetais intactas, e que não apresentem critérios de exclusão
Critérios de Exclusão:
Apresentação ou posição fetal anormal, rotura prematura das membranas, febre materna, sofrimento fetal, doenças induzidas pela gravidez
- posição placentária anormal,
- grau ASA>II
- obesidade acentuada,
- alergia ou contraindicações aos fármacos utilizados,
- deformidade ou distúrbios da coluna vertebral, doenças cutâneas ou infeção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo epidural com bupivacaína CE
Epidural com bupivacaína simples DPE
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injeção epidural de Bup simples
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Comparador Ativo: Punção epidural com bupivacaína
Epidural combinada com punção epidural utilizando bupivacaína
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injeção epidural de Bup simples
a dura-máter é perfurada por uma agulha espinal de 26 G utilizando a técnica de agulha através de agulha, e é retirada após confirmação de fluxo livre de líquido cefalorraquidiano,
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Comparador Ativo: Punção epidural com dexmedetomidina 0.4 (Bup/DEX0.6)
Epidural combinada com punção epidural utilizando bupivacaína mais dexmetomedina 0,4
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injeção epidural de Bup simples
a dura-máter é perfurada por uma agulha espinal de 26 G utilizando a técnica de agulha através de agulha, e é retirada após confirmação de fluxo livre de líquido cefalorraquidiano,
Dexmedetomidina 0.4 adicionada
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Comparador Ativo: Punção epidural com dexmedetomidina 0.6 (Bup/DEX0.6)
Epidural combinada com punção epidural usando bupivacaína mais dexmetomedina0.6
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injeção epidural de Bup simples
a dura-máter é perfurada por uma agulha espinal de 26 G utilizando a técnica de agulha através de agulha, e é retirada após confirmação de fluxo livre de líquido cefalorraquidiano,
Dexmedetomidina 0.6 adicionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de bupivacaína
Prazo: Desde a indução da epidural até ao parto do feto
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Dose total de bupivacaína administrada
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Desde a indução da epidural até ao parto do feto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do parto
Prazo: Antes da iniciação da epidural, 10, 30, 45, 60 minutos após a iniciação, depois de hora a hora até ao parto do feto
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Dor de parto medida pela Escala Visual Analógica
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Antes da iniciação da epidural, 10, 30, 45, 60 minutos após a iniciação, depois de hora a hora até ao parto do feto
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Bloqueio motor
Prazo: Antes do início da epidural, 10, 30, 45, 60 minutos após o início, depois a cada 1 hora até ao parto do feto
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Bloqueio motor medido pela escala de Bromage
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Antes do início da epidural, 10, 30, 45, 60 minutos após o início, depois a cada 1 hora até ao parto do feto
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Tipo de entrega
Prazo: No momento do parto do feto
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Tipo de parto espontâneo ou instrumental
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No momento do parto do feto
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Satisfação materna
Prazo: Pré-operatório, 2ª fase do trabalho de parto, terceira fase do trabalho de parto e imediatamente após o parto, 2 horas após o parto, 4 horas após o parto, 12 horas após o parto
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Satisfeito ou não
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Pré-operatório, 2ª fase do trabalho de parto, terceira fase do trabalho de parto e imediatamente após o parto, 2 horas após o parto, 4 horas após o parto, 12 horas após o parto
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Complicações
Prazo: Pré-operatório, 2.ª fase do trabalho de parto, terceira fase do trabalho de parto e imediatamente após o parto, 2 horas após o parto, 4 horas após o parto, 12 horas após o parto
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Qualquer complicação detetada
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Pré-operatório, 2.ª fase do trabalho de parto, terceira fase do trabalho de parto e imediatamente após o parto, 2 horas após o parto, 4 horas após o parto, 12 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2026ANET2-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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