Dexmedetomidina como Adyuvante Durante la Punción Dural Epidural
11 de agosto de 2026 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
El Efecto de Diferentes Dosis de Dexmedetomidina como Adyuvante de la Bupivacaína en Parturientas con Técnica Epidural de Punción Dural para Aliviar el Dolor del Parto
El estudio tuvo como objetivo determinar los efectos del uso de dosis variadas de DEX en la concentración de bupivacaína inyectada para la analgesia epidural durante el parto, y evaluar los beneficios de la punción dural epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El punto de eficacia principal es la dosis total de bupivacaína administrada durante el parto.
Los criterios de valoración secundarios incluyen las puntuaciones de dolor en la EVA, el número de dosis adicionales administradas, la incidencia de bloqueo motor, el tipo de parto (vaginal espontáneo o cesárea), la satisfacción materna y las complicaciones como hipotensión, bradicardia fetal y fiebre materna relacionada con la epidural.
Los criterios de valoración secundarios incluyen las puntuaciones de dolor en la EVA, el número de dosis adicionales administradas, la incidencia de bloqueo motor, el tipo de parto (vaginal espontáneo o cesárea), la satisfacción materna y las complicaciones como hipotensión, bradicardia fetal y fiebre materna relacionada con la epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab Habeeb, MD
- Número de teléfono: +201001970973
- Correo electrónico: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shebeen El Kom, Egipto, 32511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Contacto:
- Rabab Habeeb
- Número de teléfono: 01001970973
- Correo electrónico: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que acuden al Servicio de Urgencias en trabajo de parto, con dilatación cervical de 3-5 cm,
- feto único normalmente presentado, membranas fetales intactas, y que estén libres de criterios de exclusión
Criterios de exclusión:
Presentación o posición fetal anormal, 'rotura prematura de membranas, fiebre materna, sufrimiento fetal, enfermedades inducidas por el embarazo
- posición placentaria anormal,
- grado ASA>II
- obesidad marcada,
- alergia o contraindicaciones a los fármacos utilizados,
- deformidad o trastornos espinales 'enfermedades cutáneas o infección en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo epidural con bupivacaína CE
Epidural con bupivacaína simple DPE
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inyección epidural de Bup simple
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Comparador activo: Punción epidural con bupivacaína
Anestesia epidural combinada con punción epidural usando bupivacaína
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inyección epidural de Bup simple
la duramadre se perfora con una aguja espinal de 26-G utilizando la técnica de aguja a través de aguja, y se retira después de confirmar el flujo libre de líquido cefalorraquídeo,
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Comparador activo: Punción epidural con dexmedetomidina 0.4 (Bup/DEX0.6)
Anestesia epidural combinada con punción epidural utilizando bupivacaína más dexmedetomidina0.4
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inyección epidural de Bup simple
la duramadre se perfora con una aguja espinal de 26-G utilizando la técnica de aguja a través de aguja, y se retira después de confirmar el flujo libre de líquido cefalorraquídeo,
Dexmedetomidina 0.4 añadida
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Comparador activo: Punción epidural con dexmedetomidina 0.6 (Bup/DEX0.6)
Combinación epidural con punción epidural usando bupivacaína más dexmetomedina0.6
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inyección epidural de Bup simple
la duramadre se perfora con una aguja espinal de 26-G utilizando la técnica de aguja a través de aguja, y se retira después de confirmar el flujo libre de líquido cefalorraquídeo,
Dexmedetomidina 0.6 añadida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis total de bupivacaína
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia epidural hasta el parto del feto
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Dosis total de bupivacaína administrada
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Desde la inducción de la anestesia epidural hasta el parto del feto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor del parto
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la epidural, 10, 30, 45, 60 minutos después de iniciar, luego cada 1 hora hasta el parto del feto
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Dolor del parto medido mediante escala visual analógica
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Antes de iniciar la epidural, 10, 30, 45, 60 minutos después de iniciar, luego cada 1 hora hasta el parto del feto
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Bloqueo motor
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la epidural, 10, 30, 45, 60 minutos después del inicio, y luego cada hora hasta el parto del feto
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Bloqueo motor medido por la escala de Bromage
|
Antes del inicio de la epidural, 10, 30, 45, 60 minutos después del inicio, y luego cada hora hasta el parto del feto
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Tipo de entrega
Periodo de tiempo: En el momento del parto del feto
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Tipo de parto espontáneo o instrumental
|
En el momento del parto del feto
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Satisfacción materna
Periodo de tiempo: Preoperatorio, segunda etapa del parto, tercera etapa del parto e inmediatamente después del parto, 2 horas después del parto, 4 horas después del parto, 12 horas después del parto
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Satisfecho o no
|
Preoperatorio, segunda etapa del parto, tercera etapa del parto e inmediatamente después del parto, 2 horas después del parto, 4 horas después del parto, 12 horas después del parto
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Preoperatorio, segunda etapa del parto, tercera etapa del parto e inmediatamente después del parto, 2 horas después del parto, 4 horas después del parto, 12 horas después del parto
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Cualquier complicación detectada
|
Preoperatorio, segunda etapa del parto, tercera etapa del parto e inmediatamente después del parto, 2 horas después del parto, 4 horas después del parto, 12 horas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2026ANET2-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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