Dexmedetomidin som adjuvant ved duralpunktering epidural
11. august 2026 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Effekten av forskjellige doser av dexmedetomidin som adjuvant til bupivakain for fødselsdyktige med duralt punktert epiduralteknikk for å utdype fødselsmerter
Studien hadde som mål å fastslå effektene av å bruke varierte doser av DEX på konsentrasjonen av bupivakain som injiseres for epidural fødselsanalgesi, og å vurdere fordelene med dural punktering epidural.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Det primære effektivitetsmål er den totale dosen av bupivakain som administreres under fødselen.
De sekundære endepunktene inkluderer VAS-smertepoengsum, antall administrerte tilleggsdoser, forekomst av motorisk blokk, fødselsmåte (spontan vaginal eller keisersnitt), mors tilfredshet og komplikasjoner som hypotensjon, fosterbradykardi og epiduralrelatert morsfeber.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rabab Habeeb, MD
- Telefonnummer: +201001970973
- E-post: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Shebeen El Kom, Egypt, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Ta kontakt med:
- Rabab Habeeb
- Telefonnummer: 01001970973
- E-post: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som kommer til Akuttmottaket i fødselsarbeid, med livmorhalsutvidelse på 3-5 cm,
- normalt presentert enkeltfoster, intakte fosterhinner, og som er fri for eksklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier:
Unormal fosterpresentasjon eller -leie, 'prematurt bristet fostervann, mors feber, fosterdistress, svangerskapsinduserte sykdommer
- unormal plassentaposisjon,
- ASA grad>II
- markert fedme,
- allergi eller kontraindikasjoner mot de brukte legemidlene,
- ryggmargsdeformitet eller lidelser 'hudsykdommer eller infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epiduralgruppe med bupivacain CE
Epidural med ren bupivacain DPE
|
epidural injeksjon av ren Bup
|
|
Aktiv komparator: Epiduralpunksjon med bupivacain
Kombinert epidural med epidural punktering ved bruk av bupivacain
|
epidural injeksjon av ren Bup
duraen punkteres med en 26-G spinalnål ved bruk av nålen-gjennom-nål-teknikken, og trekkes ut etter bekreftelse av frittflytende cerebrospinalvæske,
|
|
Aktiv komparator: Epidural punksjon med dexmedetomidin 0.4 (Bup/DEX0.6)
Kombinert epidural med epidural punktering ved bruk av bupivacain pluss dexmetomedin0.4
|
epidural injeksjon av ren Bup
duraen punkteres med en 26-G spinalnål ved bruk av nålen-gjennom-nål-teknikken, og trekkes ut etter bekreftelse av frittflytende cerebrospinalvæske,
Dexmedetomidin 0.4 tilsatt
|
|
Aktiv komparator: Epidural punktering med dexmedetomidin 0.6 (Bup/DEX0.6)
Kombinert epidural med epidural punksjon med bruk av bupivakain pluss dexmetomedine0.6
|
epidural injeksjon av ren Bup
duraen punkteres med en 26-G spinalnål ved bruk av nålen-gjennom-nål-teknikken, og trekkes ut etter bekreftelse av frittflytende cerebrospinalvæske,
Dexmedetomidin 0,6 tilsatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dose bupivacaine
Tidsramme: Fra induksjon av epidural til fosterets fødselsøyeblikk
|
Total dose bupivakain administrert
|
Fra induksjon av epidural til fosterets fødselsøyeblikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsveer
Tidsramme: Før påbegynnelse av epidural, 10, 30, 45, 60 minutter etter påbegynnelse, deretter hver time til fosteret er født
|
Fødselsmålt med visuell analog skala
|
Før påbegynnelse av epidural, 10, 30, 45, 60 minutter etter påbegynnelse, deretter hver time til fosteret er født
|
|
Motorisk blokk
Tidsramme: Før igangsetting av epidural, 10, 30, 45, 60 minutter etter igangsetting, deretter hver time til fosteret er født
|
Motorisk blokkering målt med Bromage-skalaen
|
Før igangsetting av epidural, 10, 30, 45, 60 minutter etter igangsetting, deretter hver time til fosteret er født
|
|
Leveringstype
Tidsramme: Ved tidspunktet for fødslen
|
Fødselsmåte spontan eller instrumentell
|
Ved tidspunktet for fødslen
|
|
Maternell tilfredshet
Tidsramme: Preoperativ, 2. fødselstrinn, tredje fødselstrinn og umiddelbart etter fødsel, 2 timer etter fødsel, 4 timer etter fødsel, 12 timer etter fødsel
|
Fornøyd eller ikke
|
Preoperativ, 2. fødselstrinn, tredje fødselstrinn og umiddelbart etter fødsel, 2 timer etter fødsel, 4 timer etter fødsel, 12 timer etter fødsel
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Preoperativ, 2. fødselsfase, tredje fødselsfase og umiddelbart etter fødsel, 2 timer etter fødsel, 4 timer etter fødsel, 12 timer etter fødsel
|
Eventuelle komplikasjoner oppdaget
|
Preoperativ, 2. fødselsfase, tredje fødselsfase og umiddelbart etter fødsel, 2 timer etter fødsel, 4 timer etter fødsel, 12 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2026ANET2-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .