Dexmedetomidina come adiuvante durante l'anestesia peridurale con puntura durale
29 maggio 2026 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
L'Effetto di Diverse Dosaggi di Dexmedetomidina come Adiuvante alla Bupivacaina per Partorienti Sottoposte a Tecnica Epidurale con Puntura Durale per Alleviare il Dolore del Travaglio
Lo studio mirava a determinare gli effetti dell'utilizzo di dosi variabili di DEX sulla concentrazione di bupivacaina iniettata per l'analgesia epidurale durante il travaglio, e a valutare i benefici della puntura durale epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Il punto di efficacia primario è la dose totale di bupivacaina somministrata durante il travaglio.
Gli endpoint secondari includono i punteggi del dolore VAS, il numero di dosi aggiuntive somministrate, l'incidenza del blocco motorio, il tipo di parto (vaginale spontaneo o cesareo), la soddisfazione materna e le complicazioni come ipotensione, bradicardia fetale e febbre materna correlata all'epidurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rabab Habeeb, MD
- Numero di telefono: +201001970973
- Email: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Luoghi di studio
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Shebeen El Kom, Egitto, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Contatto:
- Rabab Habeeb
- Numero di telefono: 01001970973
- Email: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che si presentano al Pronto Soccorso in travaglio, con dilatazione cervicale di 3-5 cm,
- feto singolo in presentazione normale, membrane fetali integre, e che non presentano criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
Presentazione o posizione fetale anomala, rottura prematura delle membrane, febbre materna, sofferenza fetale, malattie indotte dalla gravidanza
- posizione placentare anomala,
- grado ASA>II
- obesità marcata,
- allergia o controindicazioni ai farmaci utilizzati,
- deformità o disturbi spinali, malattie cutanee o infezione nel sito di iniezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo epidurale con bupivacaina CE
Epidurale con bupivacaina semplice DPE
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iniezione epidurale di Bup semplice
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Comparatore attivo: Puntura epidurale con bupivacaina
Epidurale combinata con puntura epidurale utilizzando bupivacaina
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iniezione epidurale di Bup semplice
la dura viene perforata con un ago spinale 26-G utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago e viene ritirata dopo la conferma del libero deflusso del liquido cerebrospinale,
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Comparatore attivo: Puntura epidurale con dexmedetomidina 0.4 (Bup/DEX0.6)
Epidurale combinata con puntura epidurale utilizzando bupivacaina più dexmetomedina0.4
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iniezione epidurale di Bup semplice
la dura viene perforata con un ago spinale 26-G utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago e viene ritirata dopo la conferma del libero deflusso del liquido cerebrospinale,
Dexmedetomidina 0.4 aggiunta
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Comparatore attivo: Puntura epidurale con dexmedetomidina 0.6 (Bup/DEX0.6)
Epidurale combinata con puntura epidurale utilizzando bupivacaina più dexmetomedina 0.6
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iniezione epidurale di Bup semplice
la dura viene perforata con un ago spinale 26-G utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago e viene ritirata dopo la conferma del libero deflusso del liquido cerebrospinale,
Dexmedetomidina 0.6 aggiunta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose totale di bupivacaina
Lasso di tempo: Dall'induzione dell'epidurale al parto del feto
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Dose totale di bupivacaina somministrata
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Dall'induzione dell'epidurale al parto del feto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore del parto
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'epidurale, 10, 30, 45, 60 minuti dopo l'inizio, poi ogni 1 ora fino al parto del feto
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Dolore del travaglio misurato con scala analogica visiva
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Prima dell'inizio dell'epidurale, 10, 30, 45, 60 minuti dopo l'inizio, poi ogni 1 ora fino al parto del feto
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Blocco motorio
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'epidurale, 10, 30, 45, 60 minuti dopo l'inizio, poi ogni ora fino alla nascita del feto
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Blocco motorio misurato con scala Bromage
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Prima dell'inizio dell'epidurale, 10, 30, 45, 60 minuti dopo l'inizio, poi ogni ora fino alla nascita del feto
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Tipo di consegna
Lasso di tempo: Al momento del parto del feto
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Tipo di parto spontaneo o strumentale
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Al momento del parto del feto
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Soddisfazione materna
Lasso di tempo: Preoperatorio, seconda fase del travaglio, terza fase del travaglio e immediatamente dopo il parto, 2 ore dopo il parto, 4 ore dopo il parto, 12 ore dopo il parto
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Soddisfatto o no
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Preoperatorio, seconda fase del travaglio, terza fase del travaglio e immediatamente dopo il parto, 2 ore dopo il parto, 4 ore dopo il parto, 12 ore dopo il parto
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Complicazioni
Lasso di tempo: Preoperatorio, seconda fase del travaglio, terza fase del travaglio e immediatamente dopo il parto, 2 ore dopo il parto, 4 ore dopo il parto, 12 ore dopo il parto
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Eventuali complicanze rilevate
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Preoperatorio, seconda fase del travaglio, terza fase del travaglio e immediatamente dopo il parto, 2 ore dopo il parto, 4 ore dopo il parto, 12 ore dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2026ANET2-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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