Dexmédétomidine comme adjuvant pendant une épidurale par ponction durale
11 août 2026 mis à jour par: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
L'Effet de Différentes Doses de Dexmédétomidine en tant qu'Adjuvant à la Bupivacaïne pour les Parturientes Soumises à la Technique Épidurale par Ponction Durale pour l'Élaboration de la Douleur du Travail
L'étude visait à déterminer les effets de l'utilisation de doses variées de DEX sur la concentration de bupivacaïne injectée pour l'analgésie péridurale pendant le travail, et à évaluer les bénéfices de la ponction durale péridurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le critère d'efficacité principal est la dose totale de bupivacaïne administrée pendant le travail.
Les critères secondaires incluent les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA), le nombre de doses supplémentaires administrées, l'incidence du bloc moteur, le type d'accouchement (voie basse spontanée ou césarienne), la satisfaction maternelle et les complications telles que l'hypotension, la bradycardie fœtale et la fièvre maternelle liée à l'épidurale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabab Habeeb, MD
- Numéro de téléphone: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Lieux d'étude
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Shebeen El Kom, Egypte, 32511
- Recrutement
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Contact:
- Rabab Habeeb
- Numéro de téléphone: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes se présentant aux urgences en travail, avec une dilatation cervicale de 3 à 5 cm,
- fœtus unique en présentation normale, membranes intactes, et exemptes des critères d'exclusion
Critères d'exclusion :
Présentation ou position fœtale anormale, rupture prématurée des membranes, fièvre maternelle, souffrance fœtale, pathologies liées à la grossesse
- position placentaire anormale,
- grade ASA > II
- obésité marquée,
- allergie ou contre-indications aux médicaments utilisés,
- déformation ou troubles rachidiens, maladies cutanées ou infection au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe péridural avec bupivacaïne CE
Péridurale avec bupivacaïne simple DPE
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injection épidurale de Bup simple
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Comparateur actif: Ponction épidurale avec bupivacaïne
Épidurale combinée avec ponction épidurale utilisant de la bupivacaïne
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injection épidurale de Bup simple
la dure-mère est ponctionnée par une aiguille rachidienne 26-G en utilisant la technique de l'aiguille dans l'aiguille, et est retirée après confirmation d'un écoulement libre de liquide céphalo-rachidien,
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Comparateur actif: Ponction péridurale avec dexmédétomidine 0.4 (Bup/DEX0.6)
Épidurale combinée avec ponction épidurale utilisant de la bupivacaïne plus dexmétomédine 0,4
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injection épidurale de Bup simple
la dure-mère est ponctionnée par une aiguille rachidienne 26-G en utilisant la technique de l'aiguille dans l'aiguille, et est retirée après confirmation d'un écoulement libre de liquide céphalo-rachidien,
Dexmedetomidine 0.4 ajoutée
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Comparateur actif: Ponction épidurale avec dexmédétomidine 0.6 (Bup/DEX0.6)
Épidurale combinée avec ponction épidurale utilisant de la bupivacaïne plus dexmétomédine 0,6
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injection épidurale de Bup simple
la dure-mère est ponctionnée par une aiguille rachidienne 26-G en utilisant la technique de l'aiguille dans l'aiguille, et est retirée après confirmation d'un écoulement libre de liquide céphalo-rachidien,
Dexmedetomidine 0.6 ajouté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de bupivacaïne
Délai: De l'induction de l'épidurale à l'accouchement du fœtus
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Dose totale de bupivacaïne administrée
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De l'induction de l'épidurale à l'accouchement du fœtus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur du travail
Délai: Avant le début de l'épidurale, 10, 30, 45, 60 minutes après le début, puis toutes les heures jusqu'à l'accouchement du fœtus
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Douleur du travail mesurée par l'échelle visuelle analogique
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Avant le début de l'épidurale, 10, 30, 45, 60 minutes après le début, puis toutes les heures jusqu'à l'accouchement du fœtus
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Bloc moteur
Délai: Avant l'initiation de l'épidurale, 10, 30, 45, 60 minutes après l'initiation, puis toutes les heures jusqu'à l'accouchement du fœtus
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Bloc moteur mesuré par l'échelle de Bromage
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Avant l'initiation de l'épidurale, 10, 30, 45, 60 minutes après l'initiation, puis toutes les heures jusqu'à l'accouchement du fœtus
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Type de livraison
Délai: Au moment de l'accouchement
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Type d'accouchement spontané ou instrumentalisé
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Au moment de l'accouchement
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Satisfaction maternelle
Délai: Préopératoire, 2e étape du travail, troisième étape du travail et immédiatement après l'accouchement, 2 heures après l'accouchement, 4 heures après l'accouchement, 12 heures après l'accouchement
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Satisfait ou non
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Préopératoire, 2e étape du travail, troisième étape du travail et immédiatement après l'accouchement, 2 heures après l'accouchement, 4 heures après l'accouchement, 12 heures après l'accouchement
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Complications
Délai: Préopératoire, deuxième phase du travail, troisième phase du travail et immédiatement après l'accouchement, 2 heures après l'accouchement, 4 heures après l'accouchement, 12 heures après l'accouchement
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Toute complication détectée
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Préopératoire, deuxième phase du travail, troisième phase du travail et immédiatement après l'accouchement, 2 heures après l'accouchement, 4 heures après l'accouchement, 12 heures après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
1 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2026ANET2-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .