Dekmedetomidyna jako adiuwant podczas punkcji opony twardej nadoponowej
29 maja 2026 zaktualizowane przez: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Wpływ różnych dawek deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy u rodzących z zastosowaniem techniki nakłucia opony twardej w celu złagodzenia bólu porodowego
Badanie miało na celu określenie wpływu stosowania różnych dawek DEX na stężenie bupiwakainy podawanej do znieczulenia zewnątrzoponowego w porodzie oraz ocenę korzyści płynących z nakłucia opony twardej w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Głównym punktem skuteczności jest całkowita dawka bupiwakainy podana podczas porodu.
Punkty końcowe drugorzędne obejmują wyniki bólu w skali VAS, liczbę podanych dodatkowych dawek, częstość występowania bloku ruchowego, rodzaj porodu (spontaniczny pochwowy lub cesarskie cięcie), satysfakcję matki oraz powikłania, takie jak hipotensja, bradykardia płodu i gorączka matki związana ze znieczuleniem zewnątrzoponowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabab Habeeb, MD
- Numer telefonu: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shebeen El Kom, Egipt, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Kontakt:
- Rabab Habeeb
- Numer telefonu: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety zgłaszające się na oddział ratunkowy podczas porodu, z rozwarciem szyjki macicy 3-5 cm,
- prawidłowo ułożony pojedynczy płód, nienaruszone błony płodowe, bez kryteriów wykluczenia
Kryteria wykluczenia:
Nieprawidłowe ułożenie lub położenie płodu, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, gorączka u matki, zagrożenie płodu, choroby wywołane ciążą
- nieprawidłowe położenie łożyska,
- stopień ASA>II
- znaczna otyłość,
- alergia lub przeciwwskazania do stosowanych leków,
- deformacja lub zaburzenia kręgosłupa, choroby skóry lub infekcja w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego z bupiwakainą CE
Znieczulenie zewnątrzoponowe z czystą bupiwakainą DPE
|
znieczulenie zewnątrzoponowe czystym Bup
|
|
Aktywny komparator: Nakłucie zewnątrzoponowe z bupiwakainą
Połączona epiduralna z nakłuciem epiduralnym przy użyciu bupiwakainy
|
znieczulenie zewnątrzoponowe czystym Bup
oponę twardą nakłuwa się igłą 26-G techniką igła-przez-igłę, a następnie wycofuje po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego,
|
|
Aktywny komparator: Nakłucie zewnątrzoponowe z deksmedetomidyną 0.4 (Bup/DEX0.6)
Zastosowanie złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego z nakłuciem zewnątrzoponowym przy użyciu bupiwakainy plus deksmetomedyny 0.4
|
znieczulenie zewnątrzoponowe czystym Bup
oponę twardą nakłuwa się igłą 26-G techniką igła-przez-igłę, a następnie wycofuje po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego,
Dodano deksmedetomidynę 0.4
|
|
Aktywny komparator: Nakłucie zewnątrzoponowe z deksmedetomidyną 0.6 (Bup/DEX0.6)
Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe z nakłuciem zewnątrzoponowym przy użyciu bupiwakainy plus deksmetomedyna0.6
|
znieczulenie zewnątrzoponowe czystym Bup
oponę twardą nakłuwa się igłą 26-G techniką igła-przez-igłę, a następnie wycofuje po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego,
Dodano deksmedetomidynę 0,6
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka bupiwakainy
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu płodu
|
Całkowita dawka podanego bupiwakainy
|
Od indukcji znieczulenia zewnątrzoponowego do porodu płodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, 10, 30, 45, 60 minut po rozpoczęciu, następnie co godzinę do momentu porodu płodu
|
Ból porodowy mierzony przy użyciu skali wizualno-analogowej
|
Przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, 10, 30, 45, 60 minut po rozpoczęciu, następnie co godzinę do momentu porodu płodu
|
|
Blokada ruchowa
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, 10, 30, 45, 60 minut po rozpoczęciu, następnie co godzinę aż do porodu płodu
|
Blokada ruchowa mierzona w skali bromage
|
Przed rozpoczęciem znieczulenia zewnątrzoponowego, 10, 30, 45, 60 minut po rozpoczęciu, następnie co godzinę aż do porodu płodu
|
|
Typ dostawy
Ramy czasowe: W momencie porodu płodu
|
Rodzaj porodu spontaniczny lub przy użyciu narzędzi
|
W momencie porodu płodu
|
|
Satysfakcja matki
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, II okres porodu, III okres porodu i bezpośrednio po porodzie, 2 godziny po porodzie, 4 godziny po porodzie, 12 godzin po porodzie
|
Zadowolony czy nie
|
Przedoperacyjne, II okres porodu, III okres porodu i bezpośrednio po porodzie, 2 godziny po porodzie, 4 godziny po porodzie, 12 godzin po porodzie
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 2. faza porodu, 3. faza porodu i bezpośrednio po porodzie, 2 godziny po porodzie, 4 godziny po porodzie, 12 godzin po porodzie
|
Wszelkie wykryte powikłania
|
Przedoperacyjne, 2. faza porodu, 3. faza porodu i bezpośrednio po porodzie, 2 godziny po porodzie, 4 godziny po porodzie, 12 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2026ANET2-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .