Dexmedetomidine als Adjuvans Tijdens Duraal Punctie Epidurale
11 augustus 2026 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Het Effect van Verschillende Doseringen Dexmedetomidine als Adjuvans bij Bupivacaine voor Parturiënten die de Dural Punctie Epidurale Techniek Onderwerpen om de Pijn bij de Bevalling te Verlichten
De studie beoogde de effecten te bepalen van het gebruik van verschillende doses DEX op de concentratie van bupivacaine die wordt geïnjecteerd voor epidurale bevallingsanalgesie, en de voordelen van de dural puncture epidurale te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire werkzaamheidspunt is de totale dosis bupivacaine die tijdens de bevalling wordt toegediend.
De secundaire eindpunten omvatten de VAS-pijnscores, het aantal toegediende extra doses, de incidentie van motorische blokkade, het type bevalling (spontaan vaginaal of keizersnede), maternale tevredenheid en complicaties zoals hypotensie, foetale bradycardie en epiduraal-gerelateerde maternale koorts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rabab Habeeb, MD
- Telefoonnummer: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Shebeen El Kom, Egypte, 32511
- Werving
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Contact:
- Rabab Habeeb
- Telefoonnummer: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die de spoedeisende hulp bezoeken tijdens de bevalling, met ontsluiting van 3-5 cm,
- normaal gepresenteerde eenling, intacte vliezen, en die voldoen aan de exclusiecriteria
Exclusiecriteria:
Abnormale ligging van de foetus, vroegtijdig gebroken vliezen, maternale koorts, foetale nood, zwangerschapsgerelateerde ziekten
- abnormale placentapositie,
- ASA-graad>II
- uitgesproken obesitas,
- allergie of contra-indicaties voor de gebruikte medicijnen,
- ruggenmergaandoeningen of aandoeningen, huidaandoeningen of infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Epidurale groep met bupivacaine CE
Epiduraal met gewoon bupivacaine DPE
|
epidurale injectie van zuivere Bup
|
|
Actieve vergelijker: Epidurale punctie met bupivacaine
Gecombineerde epidurale met epidurale punctie met bupivacaine
|
epidurale injectie van zuivere Bup
de dura wordt gepuncteerd met een 26-G spinaalnaald volgens de naald-door-naald-techniek en wordt teruggetrokken na bevestiging van vrij stromend cerebrospinaal vocht
|
|
Actieve vergelijker: Epidurale punctie met dexmedetomidine 0.4 (Bup/DEX0.6)
Gecombineerde epidurale met epidurale punctie met bupivacaine plus dexmetomedine0.4
|
epidurale injectie van zuivere Bup
de dura wordt gepuncteerd met een 26-G spinaalnaald volgens de naald-door-naald-techniek en wordt teruggetrokken na bevestiging van vrij stromend cerebrospinaal vocht
Dexmedetomidine 0,4 toegevoegd
|
|
Actieve vergelijker: Epidurale punctie met dexmedetomidine 0.6 (Bup/DEX0.6)
Gecombineerde epidurale met epidurale punctie met bupivacaine plus dexmetomedine0.6
|
epidurale injectie van zuivere Bup
de dura wordt gepuncteerd met een 26-G spinaalnaald volgens de naald-door-naald-techniek en wordt teruggetrokken na bevestiging van vrij stromend cerebrospinaal vocht
Dexmedetomidine 0,6 toegevoegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dosis bupivacaïne
Tijdsspanne: Van de inductie van de epidurale tot de bevalling van de foetus
|
Totale toegediende dosis bupivacaine
|
Van de inductie van de epidurale tot de bevalling van de foetus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barensweeën
Tijdsspanne: Voor aanvang van de epidurale, 10, 30, 45, 60 minuten na aanvang, daarna elk uur tot de bevalling van de foetus
|
Bevallingspijn gemeten met visuele analoge schaal
|
Voor aanvang van de epidurale, 10, 30, 45, 60 minuten na aanvang, daarna elk uur tot de bevalling van de foetus
|
|
Motorische blokkade
Tijdsspanne: Voor aanvang van de epiduraal, 10, 30, 45, 60 minuten na aanvang, vervolgens elk uur tot de bevalling van de foetus
|
Motorische blokkade gemeten met de bromageschaal
|
Voor aanvang van de epiduraal, 10, 30, 45, 60 minuten na aanvang, vervolgens elk uur tot de bevalling van de foetus
|
|
Leveringstype
Tijdsspanne: Op het moment van bevalling van de foetus
|
Bevallingswijze spontaan of instrumenteel
|
Op het moment van bevalling van de foetus
|
|
Tevredenheid van de moeder
Tijdsspanne: Preoperatief, tweede fase van de bevalling, derde fase van de bevalling en direct na de bevalling, 2 uur na de bevalling, 4 uur na de bevalling, 12 uur na de bevalling
|
Tevreden of niet
|
Preoperatief, tweede fase van de bevalling, derde fase van de bevalling en direct na de bevalling, 2 uur na de bevalling, 4 uur na de bevalling, 12 uur na de bevalling
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Preoperatief, 2e fase van de bevalling, derde fase van de bevalling en direct na de bevalling, 2 uur na de bevalling, 4 uur na de bevalling, 12 uur na de bevalling
|
Alle gedetecteerde complicaties
|
Preoperatief, 2e fase van de bevalling, derde fase van de bevalling en direct na de bevalling, 2 uur na de bevalling, 4 uur na de bevalling, 12 uur na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2026ANET2-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .