Dexmedetomidin mint adjuváns a duralis punkciós epidurális anesztézia során
2026. augusztus 11. frissítette: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
A különböző dózisú dexmedetomidin hatása mint adjuváns bupivakainhoz duralis punctúrás epidurális technikával szülő nőknél a szülés fájdalomának csökkentésére
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza a különböző DEX adagok hatását a szülés alatti epidurális fájdalomcsillapításra beadott bupivakain koncentrációjára, és értékelje a duralis punctióval kiegészített epidurális módszer előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elsődleges hatékonysági pont a szülés során beadott bupivakain teljes dózisa.
A másodlagos végpontok közé tartoznak a VAS fájdalompontszámok, a beadott további dózisok száma, a motoros blokk előfordulása, a szülés típusa (spontán hüvelyi vagy császármetszés), az anyai elégedettség, valamint az olyan szövődmények, mint a hipotenzió, a magzati bradikardia és az epidurálissal összefüggő anyai láz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rabab Habeeb, MD
- Telefonszám: +201001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shebeen El Kom, Egyiptom, 32511
- Toborzás
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabab Habeeb
- Telefonszám: 01001970973
- E-mail: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Veszélyhelyzeti osztályra szülés alatt érkező nők, 3-5 cm-es méhszáj-tágulással,
- normálisan beállt magzat, ép magzatburok, és akik nem tartoznak a kizárási kritériumok közé
Kizárási kritériumok:
Abnormális magzati beállás vagy fekvés, 'korai magzatburkirepedés, anyai láz, magzati distressz, terhesség által kiváltott betegségek
- abnormális méhlepény helyzet,
- ASA osztály>II
- jelentős elhízás,
- allergia vagy ellenjavallat az alkalmazott gyógyszerekre,
- gerincferdülés vagy rendellenességek, 'bőrbetegségek vagy fertőzés az injekció helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális csoport bupivakain CE-vel
Epidurális sima bupivakain DPE
|
epiduralis injekció sima Bup
|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakainnal végzett epidurális punkció
Kombinált epidurális bupivakainnal történő epidurális punkció
|
epiduralis injekció sima Bup
a dura egy 26-G gerincvelői tűvel kerül megcsapolásra a tű-a-tűn-keresztül technikával, és visszahúzásra kerül a szabadon áramló cerebrospinális folyadék megerősítése után,
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális punctio dexmedetomidin 0.4-gyel (Bup/DEX0.6)
Kombinált epidurális epidurális punkció bupivakain plusz dexmetomedin0.4 használatával
|
epiduralis injekció sima Bup
a dura egy 26-G gerincvelői tűvel kerül megcsapolásra a tű-a-tűn-keresztül technikával, és visszahúzásra kerül a szabadon áramló cerebrospinális folyadék megerősítése után,
Dexmedetomidin 0,4 hozzáadva
|
|
Aktív összehasonlító: Epidurális punctio dexmedetomidin 0.6 (Bup/DEX0.6 )
Kombinált epidurális epidurális pontio bupivakain plusz dexmetomedine0,6 használatával
|
epiduralis injekció sima Bup
a dura egy 26-G gerincvelői tűvel kerül megcsapolásra a tű-a-tűn-keresztül technikával, és visszahúzásra kerül a szabadon áramló cerebrospinális folyadék megerősítése után,
Dexmedetomidin 0,6 hozzáadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bupivacain teljes dózisa
Időkeret: Az epidurális indukciótól a magzat születéséig
|
Összes beadott bupivakain adag
|
Az epidurális indukciótól a magzat születéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési fájdalom
Időkeret: Az epidurális kezdése előtt, a kezdést követő 10., 30., 45., 60. percben, majd óránként a magzat születéséig
|
Vizuális analóg skálán mért szülésfájdalom
|
Az epidurális kezdése előtt, a kezdést követő 10., 30., 45., 60. percben, majd óránként a magzat születéséig
|
|
Motoros blokk
Időkeret: Az epidurális kezdése előtt, majd 10, 30, 45, 60 perccel a kezdés után, majd óránként a magzat születéséig
|
Motoros blokk mérése Bromage-skála alapján
|
Az epidurális kezdése előtt, majd 10, 30, 45, 60 perccel a kezdés után, majd óránként a magzat születéséig
|
|
Kiszállítás típusa
Időkeret: A magzat születésekor
|
Spontán vagy műszeres szülés módja
|
A magzat születésekor
|
|
Anyai elégedettség
Időkeret: Preoperatív, szülés második szakasza, szülés harmadik szakasza és közvetlenül a szülés után, 2 órával a szülés után, 4 órával a szülés után, 12 órával a szülés után
|
Elégedett vagy sem
|
Preoperatív, szülés második szakasza, szülés harmadik szakasza és közvetlenül a szülés után, 2 órával a szülés után, 4 órával a szülés után, 12 órával a szülés után
|
|
Szövődmények
Időkeret: Preoperatív, szülés második szakasza, szülés harmadik szakasza és közvetlenül a szülés után, 2 órával a szülés után, 4 órával a szülés után, 12 órával a szülés után
|
Észlelt szövődmények
|
Preoperatív, szülés második szakasza, szülés harmadik szakasza és közvetlenül a szülés után, 2 órával a szülés után, 4 órával a szülés után, 12 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2/2026ANET2-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .