Дексмедетомидин в качестве адъюванта при дуральной пункционной эпидуральной анестезии
11 августа 2026 г. обновлено: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Влияние различных доз дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину у рожениц, получающих технику дуральной пункции эпидуральной анестезии для облегчения родовой боли
Исследование было направлено на определение эффектов использования различных доз ДЕКС на концентрацию вводимого для эпидуральной аналгезии в родах бупивакаина, а также на оценку преимуществ дуральной пункционной эпидуральной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основной конечной точкой эффективности является общая доза бупивакаина, введённая во время родов.
Вторичные конечные точки включают баллы по шкале боли VAS, количество введённых дополнительных доз, частоту моторного блока, тип родов (самопроизвольные вагинальные или кесарево сечение), удовлетворённость матери и осложнения, такие как гипотензия, брадикардия плода и связанная с эпидуральной анестезией материнская лихорадка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabab Habeeb, MD
- Номер телефона: +201001970973
- Электронная почта: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Shebeen El Kom, Египет, 32511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
Контакт:
- Rabab Habeeb
- Номер телефона: 01001970973
- Электронная почта: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины, поступившие в отделение неотложной помощи в родах, с раскрытием шейки матки 3-5 см,
- нормально расположенным единственным плодом, целым плодным пузырем и не имеющие критериев исключения
Критерии исключения:
Неправильное положение или предлежание плода, преждевременный разрыв плодных оболочек, лихорадка у матери, дистресс плода, заболевания, вызванные беременностью
- аномальное расположение плаценты,
- класс ASA>II
- выраженное ожирение,
- аллергия или противопоказания к используемым препаратам,
- деформация или заболевания позвоночника, кожные заболевания или инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эпидуральная группа с бупивакаином CE
Эпидуральная анестезия с простым бупивакаином DPE
|
эпидуральная инъекция простого бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная пункция с бупивакаином
Комбинированная эпидуральная анестезия с эпидуральной пункцией с использованием бупивакаина
|
эпидуральная инъекция простого бупивакаина
твёрдая мозговая оболочка пунктируется спинальной иглой 26-G по технике «игла в игле» и извлекается после подтверждения свободного истечения цереброспинальной жидкости,
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная пункция с дексмедетомидином 0.4 (Bup/DEX0.6)
Комбинированная эпидуральная анестезия с эпидуральной пункцией с использованием бупивакаина плюс дексметомедин 0,4
|
эпидуральная инъекция простого бупивакаина
твёрдая мозговая оболочка пунктируется спинальной иглой 26-G по технике «игла в игле» и извлекается после подтверждения свободного истечения цереброспинальной жидкости,
Добавлен дексмедетомидин 0.4
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная пункция с дексмедетомидином 0,6 (Буп/ДЕКС0,6)
Комбинированная эпидуральная анестезия с эпидуральной пункцией с использованием бупивакаина плюс дексметомедин 0,6
|
эпидуральная инъекция простого бупивакаина
твёрдая мозговая оболочка пунктируется спинальной иглой 26-G по технике «игла в игле» и извлекается после подтверждения свободного истечения цереброспинальной жидкости,
Добавлено 0.6 дексмедетомидина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая доза бупивакаина
Временное ограничение: От индукции эпидуральной анестезии до рождения плода
|
Общая доза введенного бупивакаина
|
От индукции эпидуральной анестезии до рождения плода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родовая боль
Временное ограничение: До начала эпидуральной анестезии, через 10, 30, 45, 60 минут после начала, затем каждый час до рождения плода
|
Боль при родах, измеренная по визуальной аналоговой шкале
|
До начала эпидуральной анестезии, через 10, 30, 45, 60 минут после начала, затем каждый час до рождения плода
|
|
Моторный блок
Временное ограничение: Перед началом эпидуральной анестезии, через 10, 30, 45, 60 минут после начала, затем каждый час до рождения плода
|
Моторный блок, измеренный по шкале Бромажа
|
Перед началом эпидуральной анестезии, через 10, 30, 45, 60 минут после начала, затем каждый час до рождения плода
|
|
Тип доставки
Временное ограничение: В момент рождения плода
|
Тип родоразрешения: спонтанный или инструментальный
|
В момент рождения плода
|
|
Удовлетворенность матери
Временное ограничение: Дооперационный период, второй период родов, третий период родов и непосредственно после родов, через 2 часа после родов, через 4 часа после родов, через 12 часов после родов
|
Довольны или нет
|
Дооперационный период, второй период родов, третий период родов и непосредственно после родов, через 2 часа после родов, через 4 часа после родов, через 12 часов после родов
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Дооперационный период, второй период родов, третий период родов и непосредственно после родов, через 2 часа после родов, через 4 часа после родов, через 12 часов после родов
|
Любые обнаруженные осложнения
|
Дооперационный период, второй период родов, третий период родов и непосредственно после родов, через 2 часа после родов, через 4 часа после родов, через 12 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2026ANET2-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .