경막 천자 시 보조제로서의 덱스메데토미딘
2026년 5월 29일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
분만통을 완화하기 위해 경막천자경막기법을 시행한 산모에서 Bupivacaine의 보조제로서 다양한 용량의 Dexmedetomidine의 효과
이 연구는 경막외 분만 진통을 위해 주입된 부피바카인의 농도에 대한 다양한 용량의 DEX 사용 효과를 확인하고, 경막 천자 경막외의 이점을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
주요 효능 평가 지표는 분만 중 투여된 부피바카인의 총 용량입니다.
부차적 평가 지표에는 VAS 통증 점수, 추가 투여 횟수, 운동 차단 발생률, 분만 유형(자연 질식 분만 또는 제왕절개), 산모 만족도, 그리고 저혈압, 태아 서맥, 경막 외 관련 산모 발열과 같은 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab Habeeb, MD
- 전화번호: +201001970973
- 이메일: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
연구 장소
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Shebeen El Kom, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
-
연락하다:
- Rabab Habeeb
- 전화번호: 01001970973
- 이메일: rabab_habeeb@med.menofia.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진통을 위해 응급실을 방문한 여성으로, 자궁경부 개대가 3-5cm인 경우,
- 정상 위치의 단태아, 양막이 완전하며, 제외 기준에 해당하지 않는 경우
제외 기준:
태아 위치나 자세 이상, 조기 양막 파열, 모체 발열, 태아 곤란증, 임신성 질환
- 태반 위치 이상,
- ASA 등급>II
- 현저한 비만,
- 사용 약물에 대한 알레르기 또는 금기증,
- 척추 기형 또는 장애, 주사 부위의 피부 질환 또는 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 CE를 사용한 경막외 그룹
평범한 부피바카인을 이용한 경막외 주사 DPE
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평범한 부피바카인 경막외 주사
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활성 비교기: 부피바카인을 이용한 경막 외 천자
부피바카인을 이용한 경막외 천자와의 병합 경막외
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평범한 부피바카인 경막외 주사
26-G 척추 바늘을 바늘 안 바늘 기법으로 사용하여 경막을 천자한 후, 자유롭게 흐르는 뇌척수액이 확인되면 바늘을 제거합니다.
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활성 비교기: 데크스메데토미딘 0.4 (Bup/DEX0.6)을 이용한 경막 천자
부피바카인 플러스 덱스메토메딘0.4를 사용한 경막외 천자를 통한 복합 경막외 마취
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평범한 부피바카인 경막외 주사
26-G 척추 바늘을 바늘 안 바늘 기법으로 사용하여 경막을 천자한 후, 자유롭게 흐르는 뇌척수액이 확인되면 바늘을 제거합니다.
덱스메데토미딘 0.4 추가됨
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 0.6을 이용한 경막외 천자 (Bup/DEX0.6)
부피바카인 플러스 덱스메토메딘0.6을 사용한 경막 천자와 결합된 경막
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평범한 부피바카인 경막외 주사
26-G 척추 바늘을 바늘 안 바늘 기법으로 사용하여 경막을 천자한 후, 자유롭게 흐르는 뇌척수액이 확인되면 바늘을 제거합니다.
Dexmedetomidine 0.6 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부피바카인의 총 투여량
기간: 경막 외 마취 유도부터 태아 분만까지
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총 투여된 부피바카인 용량
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경막 외 마취 유도부터 태아 분만까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만통
기간: 경막외 마취 시작 전, 시작 후 10, 30, 45, 60분, 이후 태아 분만까지 매 1시간마다
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시각적 상사 척도로 측정한 분만 통증
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경막외 마취 시작 전, 시작 후 10, 30, 45, 60분, 이후 태아 분만까지 매 1시간마다
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모터 차단
기간: 경막외 마취 시작 전, 시작 후 10, 30, 45, 60분, 이후 태아 분만까지 매 1시간마다
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브로메이지 척수 자극 척도로 측정된 운동 차단
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경막외 마취 시작 전, 시작 후 10, 30, 45, 60분, 이후 태아 분만까지 매 1시간마다
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배송 유형
기간: 태아 분만 시
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분만 유형 자연 분만 또는 기구 분만
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태아 분만 시
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모성 만족도
기간: 수술 전, 분만 2기, 분만 3기 및 분만 직후, 분만 후 2시간, 분만 후 4시간, 분만 후 12시간
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만족 여부
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수술 전, 분만 2기, 분만 3기 및 분만 직후, 분만 후 2시간, 분만 후 4시간, 분만 후 12시간
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합병증
기간: 수술 전, 분만 2기, 분만 3기 및 분만 직후, 분만 2시간 후, 분만 4시간 후, 분만 12시간 후
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감지된 모든 합병증
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수술 전, 분만 2기, 분만 3기 및 분만 직후, 분만 2시간 후, 분만 4시간 후, 분만 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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