健康なヒトにおけるアミリン誘発性満腹感の調節因子としての膵臓ポリペプチド (APP)
2026年3月27日 更新者：Asger Lund, MD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
健康なヒトにおけるアミリン誘発性満腹感の調節因子としての膵ポリペプチド
膵臓ホルモンであるアミリンと膵ポリペプチド（PP）は、満腹感とエネルギー代謝に関連しています。 本研究の目的は、健康なヒトにおいて、これら2つのホルモンの単独および併用効果が、食物摂取量および代謝に関連するその他の探索的エンドポイントに及ぼす影響を明らかにすることです。 本研究は、ホルモン間の相互作用を調査し、ホルモンの生理学的役割について洞察を得ることを目指しています。
健康な参加者は、ランダムな順序で4回の研究日に参加し、5時間にわたり以下の注入を受けます：
A) アミリン＋PP B) アミリン＋プラセボ C) プラセボ＋PP D) プラセボ＋プラセボ 一日を通して、血液サンプルが採取され、胆嚢運動が評価されます。 さらに、間接熱量測定および心拍数・血圧測定が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andreas H Lange
- 電話番号：+4553807019
- メール：andreas.holst.lange@rehionh.dk
研究場所
-
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Capital Region
-
Hellerup、Capital Region、デンマーク、2900
- 募集
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
コンタクト：
- Andreas H Lange
- 電話番号：+4553807019
- メール：andreas.holst.lange@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準：
- 男性
- 選定時点で18歳から65歳まで
- 体格指数（BMI）18-27 kg/m²
- 体脂肪率＜20%
- 口頭および文書によるインフォームド・コンセントが得られること
除外基準：
- 貧血（ヘモグロビン値が正常範囲以下）
- 肝胆道系および/または消化器系疾患の既往歴
- 腎疾患
- 既往の胃・腸切除術、胆嚢摘出術および/または主要な腹腔内手術（肥満外科手術を含む）
- 既往の膵臓疾患および/または腫瘍
- 習慣的な喫煙および/またはその他のニコチン製品の使用
- グリコヘモグロビン（HbA1c）≧48 および/または薬物治療を要する1型糖尿病または2型糖尿病
- 試験開始前3ヶ月以内または試験期間中に特別食、生活習慣の変更、および/または体重減少（総体重の5％超）を開始した場合
- 試験参加に支障を来すと試験責任医師グループが判断する身体的・精神的状態または継続的投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ + プラセボ
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これはプラセボです
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アクティブコンパレータ：アミリン（プラムリンチド）+ プラセボ
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これは本研究で調査された膵臓ホルモンの一つです。
アミリンのフィブリル化特性により、プラムリンチドはアミリンの代替として使用されています
これはプラセボです
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アクティブコンパレータ：PP + プラセボ
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これはプラセボです
これはこの研究で調査された膵臓ホルモンの一つです。
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アクティブコンパレータ：アミリン（プラムリンチド） + PP
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これは本研究で調査された膵臓ホルモンの一つです。
アミリンのフィブリル化特性により、プラムリンチドはアミリンの代替として使用されています
これはこの研究で調査された膵臓ホルモンの一つです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事摂取量
時間枠：300から330分
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アドリビタム食事中の食物摂取量の違い。
食物摂取量は、アドリビタム食事中に摂取した食物のカロリー（kcal）として調査されます。
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300から330分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合食欲スコア
時間枠：-30分から330分
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空腹感、満腹感、および将来の食物摂取量の視覚的アナログスケールから計算されたスコア。
視覚的アナログスケールは0から10 cm = 最小感覚から最大感覚までを表します
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-30分から330分
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空腹感、満腹感、満腹感、予想される食物摂取量、吐き気、渇き、快適さ
時間枠：-30から330分
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視覚アナログスケールは0から10cm＝最小感覚から最大感覚までです。
1つの質問票にはすべてのスケールが含まれており、言及されたすべての感覚を評価します。
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-30から330分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月27日
最初の投稿 (実際)
2026年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-25083528
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。