Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pankreáspolipetpid mint az amilin-indukált teltségérzés modulátora egészséges emberekben (APP)

2026. március 27. frissítette: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pancreás Polipeptid mint Amylin-Által Indukált Teltségérzet Modulátora Egészséges Embereknél

A két hasnyálmirigy-hormon, az amilin és a hasnyálmirigy-polypeptid (PP) kapcsolatba hozható az éhségérzet és az energiaanyagcsere szabályozásával. A jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a két hormon külön-külön és együttesen milyen hatással van az élelmiszer-fogyasztásra és a metabolizmussal kapcsolatos egyéb feltáró végpontokra egészséges emberekben. A tanulmány célja továbbá a hormonok közötti kölcsönhatás vizsgálata és betekintés nyerése a hormonok fiziológiájába.

Az egészséges résztvevők négy vizsgálati napon vesznek részt, amelyeket véletlenszerű sorrendben teljesítenek, és a következő infúziókat kapják 5 órán keresztül:

A) Amilin + PP B) Amilin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo A nap folyamán vérvétel történik, és az epehólyag mozgékonyságát értékelik. Ezenkívül indirekt kalorimetriát és szívfrekvencia/vérnyomás mérést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dánia, 2900
        • Toborzás
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18 és 65 év közötti kor a bevétel időpontjában
  • Testtömeg-index 18-27 kg/m²
  • Zsírszázalék < 20%
  • Tájékoztatott szóbeli és írásbeli beleegyezés

Kizáró kritériumok:

  • Vérszegénység (hemoglobin a normál tartomány alatt)
  • Máj- és/vagy emésztőszervi betegség(ek) előzménye
  • Veseelváltozás
  • Korábbi gyomor- vagy bélreszekció, epehólyag eltávolítás és/vagy bármilyen nagyobb hasi műtét (beleértve a bariátriai műtéteket)
  • Korábbi hasnyálmirigy betegség és/vagy daganat
  • Rendszeres dohányzás és/vagy egyéb nikotintartalmú termékek használata
  • Glikált hemoglobin (HbA1c) ≥48 mmol/mol és/vagy 1-es típusú cukorbetegség vagy gyógyszeres kezelést igénylő 2-es típusú cukorbetegség
  • Speciális diéták, életmódváltozások és/vagy >5%-os testsúlycsökkenés kezdése a vizsgálat előtti három hónapban vagy a vizsgálati időszak alatt
  • Bármilyen fizikai vagy pszichés állapot vagy folyamatban lévő gyógyszeres kezelés, amelyről a vizsgáló csoport azt gyanítja, hogy akadályozná a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Drog: Placebo (NaCl 0,9 % oldat)
Ez a placebo
Aktív összehasonlító: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Drog: Amylin (Pramlintid)
Ez az egyik hasnyálmirigy-hormon, amelyet ebben a vizsgálatban tanulmányoznak. A pramlintidet az amilin fibrilláló tulajdonságai miatt használják az amilin helyettesítőjeként.
Drog: Placebo (NaCl 0,9 % oldat)
Ez a placebo
Aktív összehasonlító: PP + Placebo
Drog: Placebo (NaCl 0,9 % oldat)
Ez a placebo
Drog: Pancreaticus Polypeptidum (PP)
Ez az egyik hasnyálmirigy-hormon, amelyet ebben a tanulmányban vizsgálnak.
Aktív összehasonlító: Amylin (Pramlintide) + PP
Drog: Amylin (Pramlintid)
Ez az egyik hasnyálmirigy-hormon, amelyet ebben a vizsgálatban tanulmányoznak. A pramlintidet az amilin fibrilláló tulajdonságai miatt használják az amilin helyettesítőjeként.
Drog: Pancreaticus Polypeptidum (PP)
Ez az egyik hasnyálmirigy-hormon, amelyet ebben a tanulmányban vizsgálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételbevitel
Időkeret: 300-tól 330 percig
Különbség az ételfogyasztásban egy ad libitum étkezés során. Az ételfogyasztást a kalóriák (kcal) tekintetében vizsgálják, amelyeket az ad libitum étkezés során elfogyasztott ételekből származnak.
300-tól 330 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompozit étvágy pontszám
Időkeret: -30 perc és 330 perc között
Az éhség, teltség és a várható ételfogyasztás vizuális analóg skáláiból számított pontszám. A vizuális analóg skála 0-tól 10 cm-ig tart = a minimális érzéstől a maximális érzésig
-30 perc és 330 perc között
Éhségérzés, teltségérzés, tömöttségérzés, várható ételfogyasztás, hányinger, szomjúság, kényelem
Időkeret: -30-tól 330 percig
A vizuális analóg skála 0-tól 10 cm-ig tart = a minimális érzéstől a maximális érzésig. Egy kérdőív tartalmazza az összes skálát és értékeli az összes említett érzést.
-30-tól 330 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-25083528

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel