胰腺多肽作为胰淀素诱导健康人类饱腹感的调节剂 (APP)
2026年3月27日 更新者：Asger Lund, MD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
两种胰腺激素——胰淀素和胰多肽（PP）已被证实与饱腹感和能量代谢相关。 本研究旨在确定这两种激素在健康人体内对食物摄入量及其他与代谢相关的探索性终点指标的单独及联合效应。 本研究旨在探究激素间的相互作用，并深入理解其生理机制。
健康受试者将按随机顺序接受为期5小时的输注治疗，共完成4个研究日：
A) 胰淀素 + PP B) 胰淀素 + 安慰剂 C) 安慰剂 + PP D) 安慰剂 + 安慰剂 研究期间将采集血样并评估胆囊运动功能。 此外，还将进行间接测热法及心率/血压测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas H Lange
- 电话号码：+4553807019
- 邮箱：andreas.holst.lange@rehionh.dk
学习地点
-
-
Capital Region
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Hellerup、Capital Region、丹麦、2900
- 招聘中
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
接触：
- Andreas H Lange
- 电话号码：+4553807019
- 邮箱：andreas.holst.lange@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性
- 纳入时年龄在18至65岁之间
- 体重指数18-27 kg/m²
- 脂肪百分比＜20%
- 已获得口头和书面知情同意
排除标准：
- 贫血（血红蛋白低于正常范围）
- 有肝胆和/或胃肠道疾病史
- 肾脏疾病
- 既往胃或肠道切除、胆囊切除术和/或任何重大腹腔内手术（包括减重手术）
- 既往胰腺疾病和/或肿瘤
- 经常吸烟和/或使用其他尼古丁产品
- 糖化血红蛋白（HbA1c）≥48和/或需要药物治疗的1型糖尿病或2型糖尿病
- 在研究开始前三个月内或研究期间开始特殊饮食、生活方式改变和/或体重减轻超过总体重5%
- 研究者团队认为可能干扰试验参与的任何身体或心理状况或正在服用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂+安慰剂
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这是安慰剂
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有源比较器：Amylin (普兰林肽) + 安慰剂
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这是本研究中研究的胰腺激素之一。
由于胰岛淀粉样多肽的纤维化特性，普兰林肽被用作胰岛淀粉样多肽的替代物
这是安慰剂
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有源比较器：PP + 安慰剂
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这是安慰剂
这是本研究中研究的胰腺激素之一。
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有源比较器：胰淀素（普兰林肽）+ PP
|
这是本研究中研究的胰腺激素之一。
由于胰岛淀粉样多肽的纤维化特性，普兰林肽被用作胰岛淀粉样多肽的替代物
这是本研究中研究的胰腺激素之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物摄入量
大体时间：300 到 330 分钟
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自由进食期间食物摄入量的差异。
食物摄入量以自由进食期间摄入食物的卡路里（千卡）进行考察。
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300 到 330 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合食欲评分
大体时间：-30 分钟到 330
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通过饥饿感、饱腹感和预期食物摄入量的视觉模拟评分计算得出的分数。
视觉模拟评分范围从0到10厘米 = 从最小到最大感觉
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-30 分钟到 330
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饥饿感、饱腹感、饱胀感、预期食物摄入量、恶心感、口渴感、舒适感
大体时间：-30 至 330 分钟
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视觉模拟评分范围为0至10厘米 = 从最小到最大感觉。
一份问卷包含所有量表并评估所有提到的感觉。
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-30 至 330 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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