췌장 폴리펩타이드가 건강한 인간에서 아밀로이드-유도 포만감의 조절자로서의 역할 (APP)
2026년 3월 27일 업데이트: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건강한 인간에서 아밀로이드 유도 포만감의 조절제로서 췌장 폴리펩타이드
췌장 호르몬인 아밀린과 췌장 폴리펩타이드(PP)는 포만감과 에너지 대사와 관련이 있습니다. 이 연구의 목표는 건강한 인간에서 두 호르몬이 식품 섭취 및 대사와 관련된 기타 탐색적 종점에 미치는 개별 및 결합 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 목적은 호르몬 간의 상호작용을 조사하고 호르몬의 생리학에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.
건강한 참가자들은 무작위 순서로 4일간 연구를 진행하며, 5시간 동안 다음과 같은 주입을 받게 됩니다:
A) 아밀린 + PP B) 아밀린 + 위약 C) 위약 + PP D) 위약 + 위약 하루 종일 혈액 샘플이 수집되고 담낭 운동성이 평가됩니다. 또한 간접 열량 측정 및 심박수/혈압 측정이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas H Lange
- 전화번호: +4553807019
- 이메일: andreas.holst.lange@rehionh.dk
연구 장소
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Capital Region
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Hellerup, Capital Region, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
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연락하다:
- Andreas H Lange
- 전화번호: +4553807019
- 이메일: andreas.holst.lange@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 포함 시점에서 18세에서 65세 사이
- 체질량지수 18-27 kg/m²
- 체지방률 < 20%
- 구두 및 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 빈혈 (정상 범위 미만의 혈색소)
- 간담도 및/또는 위장관 장애 병력
- 신장 질환
- 과거 위 또는 장 절제술, 담낭절제술 및/또는 주요 복부 수술 (비만 수술 포함) 병력
- 과거 췌장 질환 및/또는 신생물 병력
- 정기적인 담배 흡연 및/또는 기타 니코틴 제품 사용
- 당화혈색소(HbA1c) ≥48 및/또는 약물 치료가 필요한 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
- 연구 시작 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 특별 식단 시작, 생활 방식 변경 및/또는 체중 감량(총 체중의 5% 초과)
- 연구자 그룹이 연구 참여에 방해가 될 것으로 의심하는 신체적 또는 심리적 상태 또는 지속적인 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 + 위약
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이것은 위약입니다
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활성 비교기: 아밀린 (프람린타이드) + 위약
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이것은 이 연구에서 조사된 췌장 호르몬 중 하나입니다.
프람린타이드는 아밀린의 섬유화 특성 때문에 아밀린의 대리자로 사용됩니다.
이것은 위약입니다
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활성 비교기: PP + 위약
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이것은 위약입니다
이것은 이 연구에서 조사된 췌장 호르몬 중 하나입니다.
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활성 비교기: 아밀린 (프람린타이드) + PP
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이것은 이 연구에서 조사된 췌장 호르몬 중 하나입니다.
프람린타이드는 아밀린의 섬유화 특성 때문에 아밀린의 대리자로 사용됩니다.
이것은 이 연구에서 조사된 췌장 호르몬 중 하나입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 300분에서 330분
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임의 섭식 식사 중 음식 섭취량의 차이.
음식 섭취량은 임의 섭식 식사 중 섭취한 음식의 칼로리(kcal)로 조사됩니다.
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300분에서 330분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 식욕 점수
기간: -30분에서 330분
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허기, 포만감, 예상 식사량에 대한 시각적 아날로그 척도로 계산된 점수입니다.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10cm까지 = 최소 감각에서 최대 감각까지입니다.
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-30분에서 330분
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배고픔, 포만감, 복부 팽만감, 예상 식사량, 메스꺼움, 갈증, 편안함
기간: -30분에서 330분
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시각 아날로그 척도는 0에서 10 cm까지 = 최소 감각에서 최대 감각까지입니다.
하나의 설문지에는 모든 척도가 포함되며 언급된 모든 감각을 평가합니다.
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-30분에서 330분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-25083528
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아밀린 (프람린타이드)에 대한 임상 시험
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Boston UniversityNational Institute on Aging (NIA)모집하지 않고 적극적으로
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University Diabetes & Endocrine ConsultantsAmylin Pharmaceuticals, LLC.완전한
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Xeris Pharmaceuticals완전한
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McGill UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation완전한