Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipeptyd trzustkowy jako modulator sytości indukowanej amyliną u zdrowych ludzi (APP)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Politypeptyd trzustkowy jako modulator sytości indukowanej przez amylinę u zdrowych ludzi

Dwa hormony trzustkowe, amylina i polipeptyd trzustkowy (PP), zostały powiązane z uczuciem sytości i metabolizmem energetycznym. Celem tego badania jest określenie oddzielnych i łączonych efektów obu hormonów na spożycie pokarmu oraz innych eksploracyjnych punktów końcowych związanych z metabolizmem u zdrowych ludzi. Celem tego badania jest zbadanie interakcji między hormonami i uzyskanie wglądu w fizjologię tych hormonów.

Zdrowi uczestnicy przejdą 4 dni badania w losowej kolejności, otrzymując następujące wlewy przez 5 godzin:

A) Amylina + PP B) Amylina + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo W ciągu dnia będą pobierane próbki krwi i oceniana będzie motoryka pęcherzyka żółciowego. Dodatkowo, zostanie przeprowadzona kalorymetria pośrednia oraz pomiar tętna/ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna
  • Wiek od 18 do 65 lat w momencie włączenia
  • Wskaźnik masy ciała 18-27 kg/m2
  • Procent tkanki tłuszczowej < 20%
  • Świadoma ustna i pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość (hemoglobina poniżej normy)
  • Wywiad w kierunku chorób wątrobowo-żółciowych i/lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Choroba nerek
  • Przebyta resekcja żołądka lub jelit, cholecystektomia i/lub jakakolwiek poważna operacja wewnątrzbrzuszna (w tym chirurgia bariatryczna)
  • Przebyta choroba trzustki i/lub nowotwór
  • Regularne palenie tytoniu i/lub używanie innych produktów nikotynowych
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) ≥48 i/lub cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia
  • Rozpoczęcie specjalnych diet, zmian w stylu życia i/lub utrata masy ciała >5% całkowitej masy ciała w ciągu trzech miesięcy przed badaniem lub w trakcie jego trwania
  • Jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny lub trwające leczenie, które zdaniem grupy badawczej mogłoby zakłócić udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo + Placebo
Lek: Placebo (roztwór NaCl 0,9 %)
To jest placebo
Aktywny komparator: Amylina (Pramlintyd) + Placebo
Lek: Amylina (Pramlintyd)
To jest jeden z hormonów trzustkowych badanych w tym badaniu. Pramlintyd jest stosowany jako substytut amyliny ze względu na właściwości fibrylacyjne amyliny
Lek: Placebo (roztwór NaCl 0,9 %)
To jest placebo
Aktywny komparator: PP + Placebo
Lek: Placebo (roztwór NaCl 0,9 %)
To jest placebo
Lek: Polypeptyd trzustkowy (PP)
To jeden z hormonów trzustkowych badanych w tym badaniu.
Aktywny komparator: Amylina (Pramlintyd) + PP
Lek: Amylina (Pramlintyd)
To jest jeden z hormonów trzustkowych badanych w tym badaniu. Pramlintyd jest stosowany jako substytut amyliny ze względu na właściwości fibrylacyjne amyliny
Lek: Polypeptyd trzustkowy (PP)
To jeden z hormonów trzustkowych badanych w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 300 do 330 minut
Różnica w spożyciu pokarmu podczas posiłku ad libitum. Spożycie pokarmu jest badane jako kalorie (kcal) pokarmu spożytego podczas posiłku ad libitum.
300 do 330 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik apetytu
Ramy czasowe: -30 min do 330
Wynik obliczony na podstawie wizualnych skal analogowych głodu, sytości i przewidywanego spożycia pokarmu. Wizualna skala analogowa obejmuje zakres od 0 do 10 cm = od minimalnego do maksymalnego odczucia
-30 min do 330
Odczucia głodu, sytości, pełności, przewidywanego spożycia pokarmu, nudności, pragnienia, komfortu
Ramy czasowe: -30 do 330 minut
Skala wizualno-analogowa przebiega od 0 do 10 cm = od minimalnego do maksymalnego odczucia. Jeden kwestionariusz zawiera wszystkie skale i ocenia wszystkie wymienione odczucia.
-30 do 330 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-25083528

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amylina (Pramlintyd)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj