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Le polypeptide pancréatique en tant que modulateur de la satiété induite par l'amylin chez les humains en bonne santé (APP)

27 mars 2026 mis à jour par: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Polypeptide pancréatique en tant que modulateur de la satiété induite par l'amylin chez les humains en bonne santé

Les deux hormones pancréatiques, l'amylin et le polypeptide pancréatique (PP), ont été associées à la satiété et au métabolisme énergétique. L'objectif de cette étude est de déterminer les effets séparés et combinés de ces deux hormones sur la prise alimentaire et d'autres critères d'évaluation exploratoires liés au métabolisme chez des humains en bonne santé. Le but de cette étude est d'étudier l'interaction entre les hormones et d'obtenir des informations sur la physiologie de ces hormones.

Les participants en bonne santé suivront 4 jours d'étude dans un ordre aléatoire, recevant les perfusions suivantes pendant 5 heures :

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Tout au long de la journée, des échantillons sanguins seront prélevés et la motilité de la vésicule biliaire sera évaluée. De plus, une calorimétrie indirecte et des mesures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Homme
  • Âge compris entre 18 et 65 ans au moment de l'inclusion
  • Indice de masse corporelle 18-27 kg/m²
  • Pourcentage de graisse corporelle < 20%
  • Consentement éclairé oral et écrit

Critères d'exclusion :

  • Anémie (hémoglobine inférieure à la norme)
  • Antécédents de troubles hépatobiliaires et/ou gastro-intestinaux
  • Maladie rénale
  • Résection gastrique ou intestinale antérieure, cholécystectomie et/ou toute chirurgie intra-abdominale majeure (y compris la chirurgie bariatrique)
  • Antécédents de maladie pancréatique et/ou de néoplasie
  • Tabagisme régulier et/ou utilisation d'autres produits à base de nicotine
  • Hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥48 et/ou diabète de type 1 ou diabète de type 2 nécessitant un traitement médical
  • Début de régimes spéciaux, changements de mode de vie et/ou perte de poids >5% du poids corporel total dans les trois mois précédant ou pendant la période d'étude
  • Toute condition physique ou psychologique ou médication en cours que le groupe d'investigateurs soupçonne d'interférer avec la participation à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo + Placebo
Médicament: Placebo (solution de NaCl à 0,9 %)
C'est le placebo
Comparateur actif: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Médicament: Amylin (Pramlintide)
Il s'agit de l'une des hormones pancréatiques étudiées dans cette étude. Pramlintide est utilisé comme substitut de l'amylin en raison des propriétés fibrillantes de l'amylin
Médicament: Placebo (solution de NaCl à 0,9 %)
C'est le placebo
Comparateur actif: PP + Placebo
Médicament: Placebo (solution de NaCl à 0,9 %)
C'est le placebo
Médicament: Polypeptide pancréatique (PP)
C'est l'une des hormones pancréatiques étudiées dans cette étude.
Comparateur actif: Amylin (Pramlintide) + PP
Médicament: Amylin (Pramlintide)
Il s'agit de l'une des hormones pancréatiques étudiées dans cette étude. Pramlintide est utilisé comme substitut de l'amylin en raison des propriétés fibrillantes de l'amylin
Médicament: Polypeptide pancréatique (PP)
C'est l'une des hormones pancréatiques étudiées dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire
Délai: 300 à 330 minutes
Différence dans la prise alimentaire pendant un repas ad libitum. La prise alimentaire est examinée en calories (kcal) des aliments consommés pendant le repas ad libitum.
300 à 330 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'appétit composite
Délai: -30 min à 330
Un score calculé à partir d'échelles analogiques visuelles de la faim, de la satiété et de l'apport alimentaire prévu. L'échelle analogique visuelle va de 0 à 10 cm = de la sensation minimale à la sensation maximale
-30 min à 330
Sensations de faim, satiété, plénitude, apport alimentaire prospectif, nausées, soif, confort
Délai: -30 à 330 minutes
L'échelle visuelle analogique va de 0 à 10 cm = de la sensation minimale à la sensation maximale. Un questionnaire inclut toutes les échelles et évalue toutes les sensations mentionnées.
-30 à 330 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

1 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-25083528

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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