Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Панкреатический полипептид как модулятор амилин-индуцированного насыщения у здоровых людей (APP)

27 марта 2026 г. обновлено: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Два панкреатических гормона амилин и панкреатический полипептид (ПП) связаны с чувством насыщения и энергетическим метаболизмом. Целью данного исследования является определение раздельных и комбинированных эффектов двух гормонов на потребление пищи и другие исследовательские конечные точки, связанные с метаболизмом у здоровых людей. Целью этого исследования является изучение взаимодействия между гормонами и получение представления о физиологии гормонов.

Здоровые участники пройдут 4 исследовательских дня в рандомизированном порядке, получая следующие инфузии в течение 5 часов:

A) Амилин + ПП B) Амилин + Плацебо C) Плацебо + ПП D) Плацебо + Плацебо В течение дня будут собираться образцы крови и оцениваться моторика желчного пузыря. Кроме того, будет проводиться непрямая калориметрия и измерение частоты сердечных сокращений/артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Дания
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Дания, 2900
        • Рекрутинг
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Возраст от 18 до 65 лет на момент включения
  • Индекс массы тела 18-27 кг/м²
  • Процент жира < 20%
  • Информированное устное и письменное согласие

Критерии исключения:

  • Анемия (гемоглобин ниже нормы)
  • Наличие в анамнезе заболеваний гепатобилиарной системы и/или желудочно-кишечного тракта
  • Заболевания почек
  • Предшествующие резекции желудка или кишечника, холецистэктомия и/или любые крупные внутрибрюшные операции (включая бариатрическую хирургию)
  • Предшествующие заболевания поджелудочной железы и/или неоплазии
  • Регулярное курение табака и/или использование других никотиновых продуктов
  • Гликированный гемоглобин (HbA1c) ≥48 и/или сахарный диабет 1 типа или сахарный диабет 2 типа, требующий медикаментозного лечения
  • Начало специальных диет, изменение образа жизни и/или потеря веса >5% от общей массы тела в течение трех месяцев до или во время периода исследования
  • Любое физическое или психологическое состояние или постоянный прием лекарств, которые, по мнению исследовательской группы, могут повлиять на участие в испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо + Плацебо
Лекарство: Плацебо (раствор NaCl 0,9 %)
Это плацебо
Активный компаратор: Амилин (Прамлинтид) + Плацебо
Лекарство: Амилин (Прамлинтид)
Это один из панкреатических гормонов, исследованных в данном исследовании. Прамлинтид используется в качестве суррогата амилина из-за фибриллирующих свойств амилина
Лекарство: Плацебо (раствор NaCl 0,9 %)
Это плацебо
Активный компаратор: ПП + Плацебо
Лекарство: Плацебо (раствор NaCl 0,9 %)
Это плацебо
Лекарство: Панкреатический полипептид (PP)
Это один из панкреатических гормонов, исследуемых в данном исследовании.
Активный компаратор: Амилин (Прамлинтид) + PP
Лекарство: Амилин (Прамлинтид)
Это один из панкреатических гормонов, исследованных в данном исследовании. Прамлинтид используется в качестве суррогата амилина из-за фибриллирующих свойств амилина
Лекарство: Панкреатический полипептид (PP)
Это один из панкреатических гормонов, исследуемых в данном исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приём пищи
Временное ограничение: от 300 до 330 минут
Разница в потреблении пищи во время приема пищи по желанию. Потребление пищи измеряется в калориях (ккал), потребленных во время приема пищи по желанию.
от 300 до 330 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный показатель аппетита
Временное ограничение: -30 мин до 330
Оценка, рассчитанная на основе визуальных аналоговых шкал голода, сытости и предполагаемого потребления пищи. Визуальная аналоговая шкала варьируется от 0 до 10 см = от минимального до максимального ощущения
-30 мин до 330
Ощущения голода, сытости, полноты, предполагаемого потребления пищи, тошноты, жажды, комфорта
Временное ограничение: -30 до 330 минут
Визуальная аналоговая шкала варьируется от 0 до 10 см = от минимального до максимального ощущения. Один опросник включает все шкалы и оценивает все упомянутые ощущения.
-30 до 330 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-25083528

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться