Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pankreatický polypeptid jako modulátor sytosti indukované amylinem u zdravých lidí (APP)

27. března 2026 aktualizováno: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Dva pankreatické hormony amylin a pankreatický polypeptid (PP) byly spojeny s pocitem sytosti a energetickým metabolismem. Cílem této studie je určit samostatné a kombinované účinky těchto dvou hormonů na příjem potravy a další exploratorní parametry související s metabolismem u zdravých lidí. Cílem této studie je prozkoumat interakci mezi hormony a získat vhled do fyziologie těchto hormonů.

Zdraví účastníci podstoupí 4 studijní dny v náhodném pořadí a obdrží následující infuze po dobu 5 hodin:

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Během dne budou odebírány vzorky krve a bude hodnocena motilita žlučníku. Dále bude provedena nepřímá kalorimetrie a měření srdeční frekvence/krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Dánsko, 2900
        • Nábor
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž
  • Věk mezi 18 a 65 lety v době zařazení
  • Index tělesné hmotnosti 18–27 kg/m²
  • Podíl tuku < 20 %
  • Informovaný ústní a písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin pod normálním rozsahem)
  • Anamnéza hepatobiliární a/nebo gastrointestinální poruchy/poruch
  • Onemocnění ledvin
  • Předchozí gastrická nebo intestinální resekce, cholecystektomie a/nebo jakákoli velká intraabdominální operace (včetně bariatrické chirurgie)
  • Předchozí onemocnění pankreatu a/nebo neoplazie
  • Pravidelné kouření tabáku a/nebo užívání jiných nikotinových produktů
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥48 a/nebo diabetes 1. typu nebo diabetes 2. typu vyžadující lékařskou léčbu
  • Zahájení speciálních diet, změn životního stylu a/nebo úbytek hmotnosti >5 % celkové tělesné hmotnosti do tří měsíců před nebo během studie
  • Jakýkoli fyzický nebo psychický stav nebo probíhající medikace, u které výzkumný tým předpokládá, že by narušila účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo + Placebo
Lék: Placebo (NaCl 0,9 % roztok)
Toto je placebo
Aktivní komparátor: Amylin (Pramlintid) + Placebo
Lék: Amylin (Pramlintid)
Toto je jeden z pankreatických hormonů zkoumaných v této studii. Pramlintid se používá jako náhrada za amylin kvůli fibrilačním vlastnostem amylinu
Lék: Placebo (NaCl 0,9 % roztok)
Toto je placebo
Aktivní komparátor: PP + Placebo
Lék: Placebo (NaCl 0,9 % roztok)
Toto je placebo
Lék: Pankreatický polypeptid (PP)
Toto je jeden z pankreatických hormonů zkoumaných v této studii.
Aktivní komparátor: Amylin (Pramlintid) + PP
Lék: Amylin (Pramlintid)
Toto je jeden z pankreatických hormonů zkoumaných v této studii. Pramlintid se používá jako náhrada za amylin kvůli fibrilačním vlastnostem amylinu
Lék: Pankreatický polypeptid (PP)
Toto je jeden z pankreatických hormonů zkoumaných v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 300 až 330 minut
Rozdíl v příjmu potravy během ad libitum jídla. Příjem potravy je zkoumán jako kalorie (kcal) jídla snědeného během ad libitum jídla.
300 až 330 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní skóre chuti k jídlu
Časové okno: -30 min do 330
Skóre vypočítané z vizuálních analogových škál hladu, sytosti a předpokládaného příjmu potravy. Vizuální analogová škála se pohybuje od 0 do 10 cm = od minimálního do maximálního vjemu
-30 min do 330
Pocity hladu, sytosti, plnosti, předpokládaného příjmu potravy, nevolnosti, žízně, pohody
Časové okno: -30 až 330 minut
Vizuální analogová škála se pohybuje od 0 do 10 cm = od minimálního do maximálního vjemu. Jeden dotazník zahrnuje všechny škály a hodnotí všechny uvedené vjemy.
-30 až 330 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25083528

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amylin (Pramlintid)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit