Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pancreaattinen polypeptidi amylinin aiheuttaman kylläisyydentunnon modulaattorina terveillä ihmisillä (APP)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pancreaattisen polypeptidin vaikutus amyliinin aiheuttamaan kylläisyydentunteeseen terveillä ihmisillä

Kahdella haimahormonilla, amyliinilla ja haimapolypeptidilla (PP), on yhteys kylläisyydentunteeseen ja energiametaboliaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden kahden hormonin erilliset ja yhteisvaikutukset ruokaanottokäyttäytymiseen ja muihin metaboliaan liittyviin tutkittaviin päätepisteisiin terveillä ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hormonien välistä vuorovaikutusta ja saada tietoa hormonien fysiologiasta.

Terveet osallistujat suorittavat 4 tutkimuspäivää satunnaisessa järjestyksessä saaden seuraavat infuusiot 5 tunnin ajan:

A) Amyliini + PP B) Amyliini + Lumelääke C) Lumelääke + PP D) Lumelääke + Lumelääke Päivän aikana verinäytteitä kerätään ja sappirakon liikkuvuutta arvioidaan. Lisäksi suoritetaan epäsuora kalorimetria sekä syke- ja verenpaineen mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mies
  • Ikä 18–65 vuotta osallistumishetkellä
  • Painoindeksi 18–27 kg/m²
  • Rasvaprosentti < 20 %
  • Suullinen ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemia (hemoglobiini normaalin alapuolella)
  • Hepato-biliaaristen ja/tai gastroenterologisten sairauksien anamneesi
  • Munuaissairaus
  • Aiempi mahalaukun tai suolen resektio, sappirakon poisto ja/tai mikä tahansa merkittävä vatsaontelon leikkaus (mukaan lukien bariatrinen kirurgia)
  • Aiempi haimatauti ja/tai kasvain
  • Säännöllinen tupakointi ja/tai muiden nikotiinituotteiden käyttö
  • Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) ≥48 ja/tai tyypin 1 diabetes tai lääkehoitoa vaativa tyypin 2 diabetes
  • Erityisruokavalion aloittaminen, elämäntapamuutokset ja/tai >5 % painonpudotus kokonaispainosta kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila tai meneillään oleva lääkitys, jonka tutkijaryhmä epäilee häiritsevän tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo + Placebo
Lääke: Placebo (NaCl 0,9 % liuos)
Tämä on lumelääke
Active Comparator: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Lääke: Amylin (Pramlintidi)
Tämä on yksi tässä tutkimuksessa tutkituista haimahormoneista. Pramlintidia käytetään amyliinin sijaisena amyliinin fibrilloivien ominaisuuksien vuoksi
Lääke: Placebo (NaCl 0,9 % liuos)
Tämä on lumelääke
Active Comparator: PP + Placebo
Lääke: Placebo (NaCl 0,9 % liuos)
Tämä on lumelääke
Lääke: Pancreaattinen polypeptidi (PP)
Tämä on yksi tässä tutkimuksessa tutkituista haimahormoneista.
Active Comparator: Amylin (Pramlintide) + PP
Lääke: Amylin (Pramlintidi)
Tämä on yksi tässä tutkimuksessa tutkituista haimahormoneista. Pramlintidia käytetään amyliinin sijaisena amyliinin fibrilloivien ominaisuuksien vuoksi
Lääke: Pancreaattinen polypeptidi (PP)
Tämä on yksi tässä tutkimuksessa tutkituista haimahormoneista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavali
Aikaikkuna: 300–330 minuuttia
Ero ruoan saannissa vapaasti valittavan aterian aikana. Ruoan saantia tutkitaan kaloreina (kcal), jotka on nautittu vapaasti valittavan aterian aikana.
300–330 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty ruokahalupisteet
Aikaikkuna: -30 min 330:een
Piste, joka lasketaan nälän, kylläisyyden ja tulevan ruokahalun visuaalisista analogiaskaaloista. Visuaalinen analogiaskaala vaihtelee 0:sta 10 cm:iin = vähimmäistuntemuksesta maksimituntemukseen
-30 min 330:een
Nälän, kylläisyyden, täyden tunteen, tulevan ruokansaannin, pahoinvoinnin, janon, mukavuuden tunteet
Aikaikkuna: -30 - 330 minuuttia
Visuaalinen analogiaskaala vaihtelee 0:sta 10 cm:iin = minimistä maksimisensaatioksi. Yksi kysely sisältää kaikki asteikot ja arvioi kaikki mainitut tuntemukset.
-30 - 330 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-25083528

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa