Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pancreaspolypeptid som modulator for amylin-induceret mæthedsfølelse hos raske mennesker (APP)

27. marts 2026 opdateret af: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pankreaspolypeptid som modulator for amylin-induceret mæthed hos raske mennesker

De to pankreashormoner amylin og pankreatisk polypeptid (PP) er blevet forbundet med mæthed og energimetabolisme. Målet med denne undersøgelse er at bestemme de separate og kombinerede effekter af de to hormoner på fødeindtag og andre eksplorative slutpunkter relateret til metabolisme hos raske mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interaktionen mellem hormonerne og opnå indsigt i hormonernes fysiologi.

De raske deltagere vil gennemgå 4 studiedage i en tilfældig rækkefølge, hvor de modtager følgende infusioner i 5 timer:

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo I løbet af dagen vil der blive indsamlet blodprøver, og galdeblærens bevægelighed vil blive evalueret. Derudover vil der blive udført indirekte kalorimetri og måling af hjertefrekvens/blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand
  • Alder mellem 18 og 65 år på inklusionstidspunktet
  • Kropsmasseindeks 18-27 kg/m2
  • Fedtprocent < 20%
  • Informert mundtligt og skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Anæmi (hæmoglobin under normalområdet)
  • Tidligere hepatobiliære og/eller gastrointestinale sygdomme
  • Nyresygdom
  • Tidligere mave- eller tarmresektion, kølleblærefjernelse og/eller større intraabdominal kirurgi (inklusive fedmekirurgi)
  • Tidligere pankreassygdom og/eller neoplasme
  • Regelmæssig tobaksrygning og/eller brug af andre nikotinprodukter
  • Glykeret hæmoglobin (HbA1c) ≥48 og/eller type 1-diabetes eller type 2-diabetes, der kræver medicinsk behandling
  • Påbegyndelse af specielle diæter, livsstilsændringer og/eller vægttab >5% af total kropsvægt inden for tre måneder før eller under undersøgelsesperioden
  • Enhver fysisk eller psykisk tilstand eller igangværende medicin, som undersøgelsesgruppen mistænker vil forstyrre deltagelsen i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo + Placebo
Medicin: Placebo (NaCl 0,9 % opløsning)
Dette er placebob
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintid) + Placebo
Medicin: Amylin (Pramlintid)
Dette er et af de pankreatiske hormoner, der blev undersøgt i denne undersøgelse. Pramlintid anvendes som erstatning for amylin på grund af amylins fibrilleringsegenskaber
Medicin: Placebo (NaCl 0,9 % opløsning)
Dette er placebob
Aktiv komparator: PP + Placebo
Medicin: Placebo (NaCl 0,9 % opløsning)
Dette er placebob
Medicin: Pankreatisk Polypeptid (PP)
Dette er et af de pankreashormoner, der er undersøgt i denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintid) + PP
Medicin: Amylin (Pramlintid)
Dette er et af de pankreatiske hormoner, der blev undersøgt i denne undersøgelse. Pramlintid anvendes som erstatning for amylin på grund af amylins fibrilleringsegenskaber
Medicin: Pankreatisk Polypeptid (PP)
Dette er et af de pankreashormoner, der er undersøgt i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madindtag
Tidsramme: 300 til 330 minutter
Forskel i fødeindtag under et ad libitum-måltid. Fødeindtag undersøges som kalorier (kcal) af spist mad under det ad libitum-måltid.
300 til 330 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet appetitscore
Tidsramme: -30 min til 330
En score beregnet ud fra visuelle analoge skalaer for sult, mæthed og forventet fødeindtag. Den visuelle analoge skala går fra 0 til 10 cm = fra minimum til maksimum fornemmelse
-30 min til 330
Følelser af sult, mæthed, fylde, forventet madindtag, kvalme, tørst, komfort
Tidsramme: -30 til 330 minutter
Den visuelle analoge skala går fra 0 til 10 cm = fra minimal til maksimal følelse. Ét spørgeskema inkluderer alle skalaerne og vurderer alle de nævnte følelser.
-30 til 330 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25083528

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amylin (Pramlintid)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner