Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pancreatisch Polypeptide als Modulator van Amylin-geïnduceerde Verzadiging bij Gezonde Mensen (APP)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pancreas-polypeptide als modulator van amyline-geïnduceerde verzadiging bij gezonde mensen

De twee pancreashormonen amylin en pancreas polypeptide (PP) zijn in verband gebracht met verzadiging en energiemetabolisme. Het doel van deze studie is om de afzonderlijke en gecombineerde effecten van de twee hormonen op voedselinname en andere verkennende eindpunten gerelateerd aan metabolisme bij gezonde mensen te bepalen. Het doel van deze studie is om de interactie tussen de hormonen te onderzoeken en inzicht te krijgen in de fysiologie van de hormonen.

De gezonde deelnemers zullen 4 studiedagen ondergaan in een willekeurige volgorde waarbij ze de volgende infusies gedurende 5 uur ontvangen:

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Gedurende de dag worden bloedmonsters verzameld en wordt de galblaasmotiliteit geëvalueerd. Verder worden indirecte calorimetrie en hartslag/bloeddrukmetingen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Denemarken, 2900
        • Werving
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar op het moment van inclusie
  • Body mass index 18-27 kg/m2
  • Vetpercentage < 20%
  • Geïnformeerde mondelinge en schriftelijke toestemming

Exclusiecriteria:

  • Anemie (hemoglobine onder het normale bereik)
  • Voorgeschiedenis van hepatobiliaire en/of gastro-intestinale aandoening(en)
  • Nierziekte
  • Eerdere maag- of darmresectie, cholecystectomie en/of enige grote intra-abdominale chirurgie (inclusief bariatrische chirurgie)
  • Eerdere pancreasaandoening en/of neoplasie
  • Regelmatig roken van tabak en/of gebruik van andere nicotineproducten
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≥48 en/of diabetes type 1 of diabetes type 2 die medische behandeling vereist
  • Start van speciale diëten, leefstijlveranderingen en/of gewichtsverlies >5% van het totale lichaamsgewicht binnen drie maanden voor of tijdens de studieperiode
  • Elke fysieke of psychologische aandoening of lopende medicatie waarvan de onderzoeksgroep vermoedt dat deze de deelname aan het onderzoek zou belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo + Placebo
Geneesmiddel: Placebo (NaCl 0.9 % oplossing)
Dit is de placebo
Actieve vergelijker: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Geneesmiddel: Amylin (Pramlintide)
Dit is een van de pancreashormonen die in dit onderzoek worden onderzocht. Pramlintide wordt als surrogaat voor amylin gebruikt vanwege de fibrillatie-eigenschappen van amylin
Geneesmiddel: Placebo (NaCl 0.9 % oplossing)
Dit is de placebo
Actieve vergelijker: PP + Placebo
Geneesmiddel: Placebo (NaCl 0.9 % oplossing)
Dit is de placebo
Geneesmiddel: Pancreas Polypeptide (PP)
Dit is een van de pancreashormonen die in deze studie worden onderzocht.
Actieve vergelijker: Amylin (Pramlintide) + PP
Geneesmiddel: Amylin (Pramlintide)
Dit is een van de pancreashormonen die in dit onderzoek worden onderzocht. Pramlintide wordt als surrogaat voor amylin gebruikt vanwege de fibrillatie-eigenschappen van amylin
Geneesmiddel: Pancreas Polypeptide (PP)
Dit is een van de pancreashormonen die in deze studie worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselinname
Tijdsspanne: 300 tot 330 minuten
Verschil in voedselinname tijdens een ad libitum maaltijd. Voedselinname wordt onderzocht als kilocalorieën (kcal) van voedsel gegeten tijdens de ad libitum maaltijd.
300 tot 330 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde eetlustscore
Tijdsspanne: -30 tot 330
Een score berekend op basis van visuele analoge schalen voor honger, verzadiging en verwachte voedselinname. De visuele analoge schaal loopt van 0 tot 10 cm = van minimale tot maximale sensatie
-30 tot 330
Sensaties van honger, verzadiging, volheid, verwachte voedselinname, misselijkheid, dorst, comfort
Tijdsspanne: -30 tot 330 minuten
De visuele analoge schaal loopt van 0 tot 10 cm = van minimale tot maximale sensatie. Eén vragenlijst bevat alle schalen en beoordeelt alle genoemde sensaties.
-30 tot 330 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-25083528

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren