Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pankreaspolypeptid som modulator för amylininducerad mättnad hos friska människor (APP)

27 mars 2026 uppdaterad av: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Pankreatiskt polypeptid som modulator för amylininducerad mättnad hos friska människor

De två pankreashormonerna amylin och pankreatiskt polypeptid (PP) har kopplats till mättnad och energimetabolism. Målet med denna studie är att bestämma de separata och kombinerade effekterna av de två hormonerna på matintag och andra utforskande slutpunkter relaterade till metabolism hos friska människor. Syftet med denna studie är att undersöka interaktionen mellan hormonerna och få insikt i hormonernas fysiologi.

De friska deltagarna kommer att genomgå 4 studiedagar i slumpmässig ordning och få följande infusioner under 5 timmar:

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Under dagen kommer blodprover att samlas in och gallblåsans rörlighet kommer att utvärderas. Dessutom kommer indirekt kalorimetri och hjärtfrekvens/blodtrycksmätning att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Rekrytering
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man
  • Ålder mellan 18 och 65 år vid inklusionstillfället
  • Kroppsmassaindex 18-27 kg/m²
  • Fettprocent < 20%
  • Informerat muntligt och skriftligt samtycke

Exklusionskriterier:

  • Anemi (hemoglobin under normalvärde)
  • Tidigare hepatobiliär och/eller gastrointestinal sjukdom(ar)
  • Njursjukdom
  • Tidigare gastrisk eller intestinal resektion, kolecystektomi och/eller större intraabdominal kirurgi (inklusive bariatrisk kirurgi)
  • Tidigare pankreassjukdom och/eller neoplasia
  • Regelbundet tobaksrökning och/eller användning av andra nikotinprodukter
  • Glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥48 och/eller typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes som kräver medicinsk behandling
  • Påbörjande av speciella dieter, livsstilsförändringar och/eller viktminskning >5% av total kroppsvikt inom tre månader före eller under studieperioden
  • Något fysiskt eller psykiskt tillstånd eller pågående medicinering som forskargruppen misstänker skulle störa deltagandet i försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo + Placebo
Läkemedel: Placebo (NaCl 0,9 % lösning)
Detta är placebo
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Läkemedel: Amylin (Pramlintid)
Detta är ett av bukspottkörtelhormonerna som undersöks i denna studie. Pramlintide används som en surrogat för amylin på grund av amylins fibrillerande egenskaper
Läkemedel: Placebo (NaCl 0,9 % lösning)
Detta är placebo
Aktiv komparator: PP + Placebo
Läkemedel: Placebo (NaCl 0,9 % lösning)
Detta är placebo
Läkemedel: Pankreaspolypeptid (PP)
Detta är ett av de pankreashormoner som undersöks i denna studie.
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintide) + PP
Läkemedel: Amylin (Pramlintid)
Detta är ett av bukspottkörtelhormonerna som undersöks i denna studie. Pramlintide används som en surrogat för amylin på grund av amylins fibrillerande egenskaper
Läkemedel: Pankreaspolypeptid (PP)
Detta är ett av de pankreashormoner som undersöks i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 300 till 330 minuter
Skillnad i matintag under en ad libitum-måltid. Matintag undersöks som kalorier (kcal) av mat som äts under ad libitum-måltiden.
300 till 330 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt aptitpoäng
Tidsram: -30 min till 330
Ett poäng beräknat från visuella analogskaalor för hunger, mättnad och förväntad matintag. Den visuella analogskaalan går från 0 till 10 cm = från lägsta till högsta förnimmelse
-30 min till 330
Känslor av hunger, mättnad, mättnadskänsla, förväntad matintag, illamående, törst, komfort
Tidsram: -30 till 330 minuter
Den visuella analogskålan går från 0 till 10 cm = från minsta till största känsla. Ett frågeformulär inkluderar alla skålor och bedömer alla nämnda känslor.
-30 till 330 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-25083528

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera