Polipéptido Pancreático como um Modulador da Saciedade Induzida por Amilina em Humanos Saudáveis (APP)
27 de março de 2026 atualizado por: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Polipéptido Pancreático como um Modulador da Saciedade Induzida pela Amilina em Humanos Saudáveis
Os dois hormonas pancreáticas amilina e polipeptídeo pancreático (PP) têm sido associados à saciedade e metabolismo energético. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos separados e combinados das duas hormonas na ingestão alimentar e noutros pontos finais exploratórios relacionados com o metabolismo em humanos saudáveis. O objetivo deste estudo é investigar a interação entre as hormonas e obter uma compreensão da fisiologia das hormonas.
Os participantes saudáveis realizarão 4 dias de estudo numa ordem aleatória, recebendo as seguintes infusões durante 5 horas:
A) Amilina + PP B) Amilina + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Ao longo do dia serão recolhidas amostras de sangue e será avaliada a motilidade da vesícula biliar. Além disso, serão realizadas calorimetria indireta e medição da frequência cardíaca/pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas H Lange
- Número de telefone: +4553807019
- E-mail: andreas.holst.lange@rehionh.dk
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Hellerup, Capital Region, Dinamarca, 2900
- Recrutamento
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
Contato:
- Andreas H Lange
- Número de telefone: +4553807019
- E-mail: andreas.holst.lange@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Masculino
- Idade entre 18 e 65 anos no momento da inclusão
- Índice de massa corporal 18-27 kg/m2
- Percentagem de gordura < 20%
- Consentimento informado oral e escrito
Critérios de Exclusão:
- Anemia (hemoglobina abaixo do intervalo normal)
- Histórico de doença(s) hepatobiliar e/ou gastrointestinal(is)
- Doença renal
- Ressecção gástrica ou intestinal prévia, colecistectomia e/ou qualquer cirurgia intra-abdominal maior (incluindo cirurgia bariátrica)
- Doença pancreática e/ou neoplasia prévia
- Tabagismo regular e/ou uso de outros produtos de nicotina
- Hemoglobina glicada (HbA1c) ≥48 e/ou diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2 que necessite de tratamento médico
- Início de dietas especiais, alterações no estilo de vida e/ou perda de peso >5% do peso corporal total nos três meses anteriores ou durante o período do estudo
- Qualquer condição física ou psicológica ou medicação em curso que o grupo investigador suspeite que interfira com a participação no ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo + Placebo
|
Este é o placebo
|
|
Comparador Ativo: Amylina (Pramlintida) + Placebo
|
Este é um dos hormônios pancreáticos investigados neste estudo.
Pramlintide é usado como um substituto para amilina devido às propriedades de fibrilação da amilina
Este é o placebo
|
|
Comparador Ativo: PP + Placebo
|
Este é o placebo
Este é um dos hormonas pancreáticas investigadas neste estudo.
|
|
Comparador Ativo: Amilina (Pramlintida) + PP
|
Este é um dos hormônios pancreáticos investigados neste estudo.
Pramlintide é usado como um substituto para amilina devido às propriedades de fibrilação da amilina
Este é um dos hormonas pancreáticas investigadas neste estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: 300 a 330 minutos
|
Diferença na ingestão alimentar durante uma refeição ad libitum.
A ingestão alimentar é examinada como quilocalorias (kcal) de alimentos consumidos durante a refeição ad libitum.
|
300 a 330 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação composta de apetite
Prazo: -30 min a 330
|
Uma pontuação calculada a partir de escalas analógicas visuais de fome, saciedade e ingestão alimentar prospetiva.
A escala analógica visual varia de 0 a 10 cm = de sensação mínima a máxima
|
-30 min a 330
|
|
Sensações de fome, saciedade, plenitude, ingestão alimentar prospectiva, náusea, sede, conforto
Prazo: -30 a 330 minutos
|
A escala visual analógica vai de 0 a 10 cm = da sensação mínima à máxima.
Um questionário inclui todas as escalas e avalia todas as sensações mencionadas.
|
-30 a 330 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Preparações farmacêuticas
- Hormônios pancreáticos
- Proteínas Amiloidogénicas
- Amiloide
- Soluções
- Polipéptido Amilóide das Ilhotas
- pramlintida
- Polipéptido Pancreático
Outros números de identificação do estudo
- H-25083528
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .