Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pankreaspolypeptid som modulator for amylin-indusert metthetsfølelse hos friske mennesker (APP)

27. mars 2026 oppdatert av: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

De to pankreashormonene amylin og pankreatisk polypeptid (PP) har blitt knyttet til metthetsfølelse og energimetabolisme. Målet med denne studien er å bestemme de separate og kombinerte effektene av de to hormonene på matinntak og andre utforskende endepunkter relatert til metabolisme hos friske mennesker. Hensikten med denne studien er å undersøke interaksjonen mellom hormonene og få innsikt i hormonenes fysiologi.

De friske deltakerne vil gjennomgå 4 studiedager i tilfeldig rekkefølge og motta følgende infusjoner i 5 timer:

A) Amylin + PP B) Amylin + Placebo C) Placebo + PP D) Placebo + Placebo Gjennom dagen vil blodprøver bli samlet inn og galleblærens bevegelighet vil bli evaluert. Videre vil indirekte kalorimetri og måling av hjertefrekvens/blodtrykk bli utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Hellerup, Capital Region, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder mellom 18 og 65 år ved inkludering
  • Kroppsmasseindeks 18–27 kg/m²
  • Fettprosent < 20 %
  • Informeret muntlig og skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Anemi (hemoglobin under normalt område)
  • Tidligere hepatobiliær og/eller gastrointestinal lidelse(r)
  • Nyresykdom
  • Tidligere gastrisk eller intestinal reseksjon, kolecystektomi og/eller større intraabdominal kirurgi (inkludert bariatrisk kirurgi)
  • Tidligere pankreassykdom og/eller neoplasi
  • Regelmessig tobakksrøyking og/eller bruk av andre nikotinprodukter
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) ≥48 og/eller type 1-diabetes eller type 2-diabetes som krever medisinsk behandling
  • Start på spesialdieter, livsstilsendringer og/eller vekttap >5 % av total kroppsvekt innen tre måneder før eller under studieperioden
  • Enhver fysisk eller psykisk tilstand eller pågående medisinering som forskergruppen mistenker vil forstyrre studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo + Placebo
Legemiddel: Placebo (NaCl 0,9 % løsning)
Dette er placebout
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintide) + Placebo
Legemiddel: Amylin (Pramlintide)
Dette er et av de pankreashormonene som ble undersøkt i denne studien. Pramlintide brukes som en erstatning for amylin på grunn av amylins fibrilleringsegenskaper
Legemiddel: Placebo (NaCl 0,9 % løsning)
Dette er placebout
Aktiv komparator: PP + Placebo
Legemiddel: Placebo (NaCl 0,9 % løsning)
Dette er placebout
Legemiddel: Pankreaspolypeptid (PP)
Dette er et av bukspyttkjertelhormonene som ble undersøkt i denne studien.
Aktiv komparator: Amylin (Pramlintide) + PP
Legemiddel: Amylin (Pramlintide)
Dette er et av de pankreashormonene som ble undersøkt i denne studien. Pramlintide brukes som en erstatning for amylin på grunn av amylins fibrilleringsegenskaper
Legemiddel: Pankreaspolypeptid (PP)
Dette er et av bukspyttkjertelhormonene som ble undersøkt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 300 til 330 minutter
Forskjell i matinntak under et ad libitum-måltid. Matinntak undersøkes som kalorier (kcal) av mat som spises under ad libitum-måltidet.
300 til 330 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet appetittskår
Tidsramme: -30 minutter til 330
En poengsum beregnet fra visuelle analoge skalaer for sult, metthet og forventet matinntak. Den visuelle analoge skalaen går fra 0 til 10 cm = fra minimum til maksimum følelse
-30 minutter til 330
Følelser av sult, metthet, fullhet, forventet matinntak, kvalme, tørst, komfort
Tidsramme: -30 til 330 minutter
Den visuelle analogskalaen går fra 0 til 10 cm = fra minimal til maksimal følelse. Ett spørreskjema inkluderer alle skalaene og vurderer alle de nevnte følelsene.
-30 til 330 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-25083528

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere