NaFまたはSnF₂と関連するCPP-ACPのホワイトニング後の知覚過敏への効果

歯の漂白は、より白い歯と改善された笑顔の外観に対する需要の高まりにより、最も広く行われる審美歯科処置の一つとなっています。 この処置は通常、過酸化水素ベースの薬剤を使用し、歯の構造に浸透して歯の変色の原因となる発色分子を酸化可能な反応性酸素種を放出します。

その有効性にもかかわらず、高濃度の過酸化水素（≧35％）を使用したオフィス漂白は、しばしば歯の知覚過敏と関連しており、これは処置の最も一般的な副作用と考えられています。 この知覚過敏は、過酸化水素がエナメル質と象牙質を透過し、歯髄組織に到達して侵害受容器を活性化する炎症反応を引き起こすことから生じると考えられています。

漂白後の歯の知覚過敏を最小限に抑えるための様々な戦略が提案されており、神経的または細管閉鎖機構を持つ知覚過敏抑制剤、抗炎症薬、および光生体調節療法の使用が含まれます。 しかしながら、最も効果的なアプローチについては合意が得られていません。

カゼインホスホペプチド-非晶質リン酸カルシウム（CPP-ACP）は、再石灰化特性が十分に証明された牛乳由来の複合体です。 CPPはカルシウムとリン酸イオンを非晶質の形で安定化させ、口腔環境でのそれらの放出を容易にします。 これらのイオンは歯の表面に沈着し、象牙細管を閉鎖し、象牙質の透過性を減少させる可能性のあるミネラル貯蔵庫を形成することができます。

CPP-ACP製剤にフッ化ナトリウム（NaF）を添加することで、フルオロアパタイトの形成を促進することにより再石灰化が強化されます。 臨床研究は、NaFと組み合わせたCPP-ACP（CPP-ACPF）が、反応性酸素種の拡散を制限し、ミネラル沈着を強化することにより、漂白後の知覚過敏を減少させる可能性があることを示唆しています。

フッ化第一スズ（SnF₂）もまた、その抗侵食性、抗菌性、および抗知覚過敏性の特性から、口腔ケア製品で広く使用されています。 製剤技術の進歩により、Sn²⁺イオンの安定性と生体利用能が改善され、その臨床的有効性が向上しています。 最近の証拠は、SnF₂をCPP-ACPと組み合わせることで、錫とフッ化物イオンの歯組織への取り込みが増強され、保護および知覚過敏抑制効果が改善される可能性があることを示しています。

しかしながら、歯の漂白の文脈でCPP-ACPとSnF₂の併用を評価した臨床的証拠は限られています。 したがって、本研究は、NaFと組み合わせたCPP-ACPとSnF₂と組み合わせたCPP-ACPの、オフィス漂白後の歯の知覚過敏を減少させる効果を比較し、さらにこれらの介入が漂白効果に干渉するかどうかを評価することを目的としています。

本研究は、CONSORTガイドラインとヘルシンキ宣言に概説された倫理原則に従って実施される、無作為化、並行群、三重盲検、プラセボ対照臨床試験として設計されます。 参加者は登録前にインフォームドコンセントを提供します。

合計66名の、一般的および口腔の健康状態が良好な参加者を募集します。 適格な参加者は、Vita Classicalシェードガイドに従って、右上犬歯のシェードがA2以上である必要があります。 除外基準には、活動性う蝕、歯周病、前歯の修復物または補綴物、目に見える亀裂、重度の内因性変色、象牙質露出、以前の漂白、矯正治療、口腔の健康に影響を与える全身状態、妊娠、授乳、および牛乳タンパク質または製品成分へのアレルギーが含まれます。

参加者は無作為に3つのグループ（各グループn=22）に割り当てられます：

1. フッ化ナトリウムを含むCPP-ACP（MIペーストプラス）、
2. フッ化第一スズを含むCPP-ACP（MIペーストワンペリオ）、
3. プラセボ対照。

無作為化はコンピュータ生成の割り当てを使用して行われ、割り当て隠蔽は密封された不透明な封筒で確保されます。 本研究は三重盲検であり、参加者、施術者、および結果評価者がグループ割り当てを知らないことを意味します。 知覚過敏抑制剤とプラセボは同一の容器で提供されます。

すべての参加者は、35％過酸化水素を使用したオフィス漂白を受けます。 2回の漂白セッションが実施され、7日間の間隔が置かれます。 各セッションは3回の15分間の適用からなり、合計45分間です。

知覚過敏抑制剤またはプラセボは、標準化された手順に従って、各漂白セッションの前後に適用されます。 参加者は適用後30分間は飲食を避けるよう指示されます。

歯の知覚過敏は、2つの妥当性が確認された尺度を使用して評価されます：5段階の数値評価尺度（NRS）と視覚的アナログ尺度（VAS）。 参加者は以下の時間点で知覚過敏を記録します：治療中、治療後1時間まで、1-24時間、24-48時間、および48-72時間（各漂白セッション後）。

歯の色は、CIELAB色システム（L*、a*、b*）に基づいて分光測色計（VITA Easyshade）を使用して評価されます。 測定は、ベースライン時、第1セッション後1週間、第2セッション後1週間、および治療後30日に行われます。 色差はΔE*abおよびCIEDE2000（ΔE00）の式を使用して計算されます。

データは、データの分布に基づいて適切な統計検定を使用して分析されます。 正規性はShapiro-Wilk検定を使用して評価されます。 パラメトリックまたはノンパラメトリック検定が適宜適用され、有意水準は5％とします。

帰無仮説は、グループ間で歯の知覚過敏に差がなく、知覚過敏抑制プロトコルが漂白効果に影響を与えないというものです。 本研究の結果は、オフィス漂白処置における知覚過敏抑制プロトコルを最適化し、審美的結果を損なうことなく患者の快適性を向上させるための臨床的に関連性のある証拠を提供する可能性があります。