Wpływ CPP-ACP w połączeniu z NaF lub SnF₂ na nadwrażliwość zębów po wybielaniu

Bielenie zębów stało się jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów stomatologii estetycznej ze względu na rosnące zapotrzebowanie na bielsze zęby i poprawę wyglądu uśmiechu. Zabieg zazwyczaj polega na stosowaniu środków na bazie nadtlenku wodoru, które przenikają przez struktury zęba i uwalniają reaktywne formy tlenu zdolne do utleniania chromogennych cząsteczek odpowiedzialnych za przebarwienia zębów.

Pomimo swojej skuteczności, wybielanie gabinetowe przy użyciu wysokich stężeń nadtlenku wodoru (≥35%) jest często związane z nadwrażliwością zębów, która uważana jest za najczęstszy efekt uboczny tego zabiegu. Uważa się, że ta nadwrażliwość wynika z dyfuzji nadtlenku przez szkliwo i zębinę, docierając do tkanki miazgi i wywołując odpowiedź zapalną, która aktywuje nocyceptory.

Zaproponowano różne strategie mające na celu minimalizację nadwrażliwości zębów po wybielaniu, w tym stosowanie środków odczulających o mechanizmach neuronalnych lub zatykających kanaliki, leków przeciwzapalnych oraz terapii fotobiomodulacyjnej. Jednak nie ustalono konsensusu dotyczącego najbardziej skutecznego podejścia.

Fosfopeptyd kazeiny-amorfny fosforan wapnia (CPP-ACP) jest kompleksem pochodzącym z mleka o dobrze udokumentowanych właściwościach remineralizujących. CPP stabilizuje jony wapnia i fosforanu w formie amorficznej, ułatwiając ich uwalnianie w środowisku jamy ustnej. Te jony mogą być odkładane na powierzchni zęba, tworząc rezerwuar mineralny, który może pomóc w zamykaniu kanalików zębinowych i zmniejszeniu przepuszczalności zębiny.

Dodanie fluorku sodu (NaF) do formulacji CPP-ACP wzmacnia remineralizację poprzez promowanie tworzenia fluoroapatytu. Badania kliniczne sugerują, że CPP-ACP w połączeniu z NaF (CPP-ACPF) może zmniejszać nadwrażliwość po wybielaniu poprzez ograniczanie dyfuzji reaktywnych form tlenu i zwiększanie odkładania minerałów.

Fluorek cyny(II) (SnF₂) jest również szeroko stosowany w produktach do higieny jamy ustnej ze względu na swoje właściwości przeciwerozyjne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciw nadwrażliwości. Postępy w technologii formulacji poprawiły stabilność i biodostępność jonów Sn²⁺, zwiększając jego skuteczność kliniczną. Najnowsze dowody wskazują, że połączenie SnF₂ z CPP-ACP może zwiększać pobór jonów cyny i fluoru do tkanek zęba, potencjalnie poprawiając efekty ochronne i odczulające.

Jednak istnieją ograniczone dowody kliniczne oceniające łączone stosowanie CPP-ACP i SnF₂ w kontekście wybielania zębów. Dlatego to badanie ma na celu porównanie skuteczności CPP-ACP związanego z NaF i CPP-ACP związanego z SnF₂ w redukcji nadwrażliwości zębów po wybielaniu gabinetowym, a także ocenę, czy te interwencje wpływają na skuteczność wybielania.

To badanie będzie zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z grupami równoległymi i potrójnie zaślepione, przeprowadzone zgodnie z wytycznymi CONSORT i zasadami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Zostanie zrekrutowanych łącznie 66 uczestników w dobrym stanie ogólnym i zdrowiu jamy ustnej. Kwalifikujący się uczestnicy muszą prezentować odcień górnego prawego kła A2 lub ciemniejszy według przewodnika odcieni Vita Classical. Kryteriami wykluczającymi są: aktywna próchnica, choroba przyzębia, wypełnienia lub protezy w zębach przednich, widoczne pęknięcia, ciężkie wewnętrzne przebarwienia, odsłonięta zębina, wcześniejsze wybielanie, leczenie ortodontyczne, schorzenia ogólnoustrojowe wpływające na zdrowie jamy ustnej, ciąża, laktacja oraz alergie na białka mleka lub składniki produktów.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup (n=22 na grupę):

1. CPP-ACP z fluorkiem sodu (MI Paste Plus),
2. CPP-ACP z fluorkiem cyny(II) (MI Paste ONE Perio),
3. kontrola placebo.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu alokacji generowanej komputerowo, a ukrycie alokacji zostanie zapewnione za pomocą zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Badanie będzie potrójnie zaślepione, co oznacza, że uczestnicy, operatorzy i osoby oceniające wyniki nie będą znać przydziału do grup. Środki odczulające i placebo będą dostarczone w identycznych pojemnikach.

Wszyscy uczestnicy przejdą wybielanie gabinetowe z użyciem 35% nadtlenku wodoru. Przeprowadzone zostaną dwie sesje wybielania w odstępie 7 dni. Każda sesja będzie składać się z trzech 15-minutowych aplikacji, co daje łącznie 45 minut.

Środki odczulające lub placebo będą aplikowane przed i po każdej sesji wybielania, zgodnie ze standaryzowanymi procedurami. Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby unikać jedzenia i picia przez 30 minut po aplikacji.

Nadwrażliwość zębów będzie oceniana przy użyciu dwóch zwalidowanych skal: 5-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) i skali wizualno-analogowej (VAS). Uczestnicy będą rejestrować nadwrażliwość w następujących punktach czasowych: podczas leczenia, do 1 godziny, 1-24 godziny, 24-48 godzin i 48-72 godziny po każdej sesji wybielania.

Kolor zębów będzie oceniany przy użyciu spektrofotometru (VITA Easyshade) w oparciu o system kolorów CIELAB (L*, a*, b*). Pomiary będą przeprowadzane na początku badania, tydzień po pierwszej sesji, tydzień po drugiej sesji oraz 30 dni po leczeniu. Różnice kolorów będą obliczane przy użyciu wzorów ΔE*ab i CIEDE2000 (ΔE00).

Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w zależności od rozkładu danych. Normalność będzie oceniana za pomocą testu Shapiro-Wilka. Zostaną zastosowane odpowiednio testy parametryczne lub nieparametryczne, z poziomem istotności 5%.

Hipotezy zerowe zakładają, że nie będzie różnicy w nadwrażliwości zębów między grupami oraz że protokoły odczulające nie wpłyną na skuteczność wybielania. Wyniki tego badania mogą dostarczyć klinicznie istotnych dowodów na optymalizację protokołów odczulających w procedurach wybielania gabinetowego, poprawiając komfort pacjenta bez uszczerbku dla efektów estetycznych.