Effect van CPP-ACP geassocieerd met NaF of SnF₂ op gevoeligheid van tanden na bleken

Tandenbleken is een van de meest uitgevoerde esthetische tandheelkundige procedures geworden vanwege de toenemende vraag naar wittere tanden en een verbeterd uiterlijk van de glimlach. De procedure omvat doorgaans het gebruik van waterstofperoxide-gebaseerde middelen, die doordringen in tandstructuren en reactieve zuurstofsoorten vrijgeven die chromogene moleculen die verantwoordelijk zijn voor tandverkleuring kunnen oxideren.

Ondanks de effectiviteit gaat in-office bleken met hoge concentraties waterstofperoxide (≥35%) vaak gepaard met tandgevoeligheid, wat wordt beschouwd als de meest voorkomende bijwerking van de procedure. Er wordt aangenomen dat deze gevoeligheid het gevolg is van de diffusie van peroxide door glazuur en dentine, waardoor het pulpaweefsel wordt bereikt en een ontstekingsreactie wordt geactiveerd die nociceptoren activeert.

Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om tandgevoeligheid na bleken te minimaliseren, waaronder het gebruik van desensibiliserende middelen met neurale of tubulus-occluderende mechanismen, ontstekingsremmende medicijnen en fotobiomodulatietherapie. Er is echter geen consensus bereikt over de meest effectieve aanpak.

Caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat (CPP-ACP) is een uit melk afkomstig complex met goed gedocumenteerde remineraliserende eigenschappen. CPP stabiliseert calcium- en fosfaationen in een amorfe vorm, wat hun afgifte in de mondomgeving vergemakkelijkt. Deze ionen kunnen op het tandoppervlak worden afgezet, waardoor een mineraalreservoir ontstaat dat kan helpen dentinetubuli te occluderen en de dentinepermeabiliteit te verminderen.

De toevoeging van natriumfluoride (NaF) aan CPP-ACP-formuleringen verbetert de remineralisatie door de vorming van fluorapatiet te bevorderen. Klinische studies suggereren dat CPP-ACP gecombineerd met NaF (CPP-ACPF) post-bleekgevoeligheid kan verminderen door de diffusie van reactieve zuurstofsoorten te beperken en de mineralenafzetting te verbeteren.

Tinfluoride (SnF₂) wordt ook veel gebruikt in mondverzorgingsproducten vanwege de anti-erosieve, antimicrobiële en anti-gevoeligheidseigenschappen. Vooruitgang in formuleringstechnologie heeft de stabiliteit en biologische beschikbaarheid van Sn²⁺-ionen verbeterd, wat de klinische effectiviteit verhoogt. Recent bewijs geeft aan dat de combinatie van SnF₂ met CPP-ACP de opname van tin- en fluoride-ionen in tandweefsels kan verbeteren, wat mogelijk beschermende en desensibiliserende effecten verbetert.

Er is echter beperkt klinisch bewijs dat het gecombineerde gebruik van CPP-ACP en SnF₂ in de context van tandenbleken evalueert. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van CPP-ACP geassocieerd met NaF en CPP-ACP geassocieerd met SnF₂ te vergelijken bij het verminderen van tandgevoeligheid na in-office bleken, evenals te beoordelen of deze interventies de bleekeffectiviteit beïnvloeden.

Deze studie zal worden ontworpen als een gerandomiseerde, parallelle groep, triple-blind, placebo-gecontroleerde klinische studie, uitgevoerd in overeenstemming met CONSORT-richtlijnen en ethische principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Deelnemers zullen voorafgaand aan inschrijving geïnformeerde toestemming verlenen.

In totaal zullen 66 deelnemers in goede algemene en mondgezondheid worden geworven. In aanmerking komende deelnemers moeten een boventandkleur van hoektand rechtsboven van A2 of donkerder hebben volgens de Vita Classical kleurgids. Uitsluitingscriteria omvatten actieve cariës, parodontale aandoeningen, restauraties of protheses in voortanden, zichtbare scheuren, ernstige intrinsieke verkleuring, blootliggend dentine, eerdere bleekbehandelingen, orthodontische behandeling, systemische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden, zwangerschap, borstvoeding en allergieën voor melkeiwitten of productcomponenten.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan drie groepen (n=22 per groep):

1. CPP-ACP met natriumfluoride (MI Paste Plus),
2. CPP-ACP met tinfluoride (MI Paste ONE Perio),
3. placebo-controle.

Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van computergegenereerde toewijzing, en toewijzingsverberging zal worden gewaarborgd door verzegelde ondoorzichtige enveloppen. De studie zal triple-blind zijn, wat betekent dat deelnemers, uitvoerders en uitkomstbeoordelaars niet op de hoogte zijn van groepsindelingen. De desensibiliserende middelen en placebo worden geleverd in identieke containers.

Alle deelnemers ondergaan in-office bleken met 35% waterstofperoxide. Er worden twee bleeksessies uitgevoerd, met een interval van 7 dagen. Elke sessie bestaat uit drie toepassingen van 15 minuten, in totaal 45 minuten.

De desensibiliserende middelen of placebo worden vóór en na elke bleeksessie aangebracht, volgens gestandaardiseerde procedures. Deelnemers wordt geïnstrueerd om gedurende 30 minuten na aanbrengen niet te eten of drinken.

Tandgevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van twee gevalideerde schalen: een 5-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS) en een visuele analoge schaal (VAS). Deelnemers registreren gevoeligheid op de volgende tijdstippen: tijdens de behandeling, tot 1 uur, 1-24 uur, 24-48 uur en 48-72 uur na elke bleeksessie.

Tandkleur wordt geëvalueerd met behulp van een spectrofotometer (VITA Easyshade) op basis van het CIELAB-kleursysteem (L*, a*, b*). Metingen worden genomen bij baseline, een week na de eerste sessie, een week na de tweede sessie en 30 dagen na de behandeling. Kleurverschillen worden berekend met behulp van ΔE*ab en CIEDE2000 (ΔE00) formules.

Gegevens worden geanalyseerd met geschikte statistische tests op basis van de gegevensverdeling. Normaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Parametrische of non-parametrische tests worden dienovereenkomstig toegepast, met een significantieniveau van 5%.

De nulhypothesen zijn dat er geen verschil zal zijn in tandgevoeligheid tussen de groepen en dat de desensibiliserende protocollen de bleekeffectiviteit niet zullen beïnvloeden. De resultaten van deze studie kunnen klinisch relevant bewijs opleveren voor het optimaliseren van desensibiliserende protocollen in in-office bleekprocedures, waardoor het comfort van patiënten wordt verbeterd zonder esthetische resultaten in gevaar te brengen.