A CPP-ACP hatása NaF vagy SnF₂-vel kombinálva a fogfehérítés utáni fogérzékenységre

A fogfehérítés a fehérebb fogak és a jobb mosoly megjelenés iránti növekvő kereslet miatt az egyik legszélesebb körben alkalmazott esztétikai fogászati eljárássá vált. Az eljárás általában hidrogén-peroxid alapú szerek alkalmazását foglalja magában, amelyek behatolnak a fog szerkezeteibe és olyan reaktív oxigénfajtákat szabadítanak fel, amelyek képesek oxidálni a fogszíneződésért felelős kromogén molekulákat.

Hatékonysága ellenére a magas koncentrációjú hidrogén-peroxid (≥35%) alkalmazásával végzett rendelői fehérítés gyakran társul fogérzékenységgel, amelyet az eljárás leggyakoribb mellékhatásának tartanak. Úgy vélik, hogy ez az érzékenység abból ered, hogy a peroxid áthatol a zománcon és a dentinen, eléri a bélnyálkahártyát és gyulladásos választ vált ki, amely aktiválja a nociceptorokat.

Különféle stratégiákat javasoltak a fehérítés utáni fogérzékenység minimalizálására, ideértve a deszenzitizáló szerek alkalmazását neurológiai vagy tubulusz-elzáró mechanizmusokkal, gyulladáscsökkentő gyógyszereket és fotobiomodulációs terápiát. Azonban még nem alakult ki konszenzus a leghatékonyabb megközelítéssel kapcsolatban.

A kazein-foszfopeptid-amorf kalcium-foszfát (CPP-ACP) egy tejből származó komplex, jól dokumentált remineralizáló tulajdonságokkal. A CPP amorf formában stabilizálja a kalcium- és foszfátionokat, megkönnyítve felszabadulásukat a szájüregi környezetben. Ezek az ionok lerakódhatnak a fog felszínén, ásványi tartalékot képezve, amely segíthet a dentines tubulusok elzárásában és a dentin permeabilitásának csökkentésében.

A nátrium-fluorid (NaF) hozzáadása a CPP-ACP formulákhoz fokozza a remineralizációt a fluorapatit képződésének elősegítésével. Klinikai tanulmányok azt sugallják, hogy a CPP-ACP NaF-fel kombinálva (CPP-ACPF) csökkentheti a fehérítés utáni érzékenységet a reaktív oxigénfajták diffúziójának korlátozásával és az ásványi lerakódás fokozásával.

A ón(II)-fluorid (SnF₂) szintén széles körben használatos a szájápolási termékekben antieróziós, antimikrobiális és érzékenység-csökkentő tulajdonságai miatt. A formulációs technológia fejlődése javította a Sn²⁺ ionok stabilitását és biológiai rendelkezésre állását, növelve klinikai hatékonyságát. Friss bizonyítékok azt mutatják, hogy a SnF₂ és a CPP-ACP kombinálása fokozhatja az ón- és fluoridionok felvételét a fogszövetekbe, potenciálisan javítva a védő és deszenzitizáló hatásokat.

Azonban korlátozott a klinikai bizonyíték a CPP-ACP és SnF₂ együttes alkalmazásának értékelésére a fogfehérítés kontextusában. Ezért ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítja a NaF-hez társított CPP-ACP és a SnF₂-hez társított CPP-ACP hatékonyságát a fogérzékenység csökkentésében rendelői fehérítés után, valamint értékelje, hogy ezek a beavatkozások befolyásolják-e a fehérítés hatékonyságát.

Ez a tanulmány randomizált, párhuzamos csoportos, háromszor vak, placebokontrollált klinikai vizsgálatként lesz tervezve, amelyet a CONSORT irányelvek és a Helsinkiben kinyilvánított etikai elvek szerint végeznek. A résztvevők a beiratkozás előtt tájékozott beleegyezést fognak adni.

Összesen 66, általános és szájegészségügyileg jó állapotú résztvevőt toboroznak. A jogosult résztvevőknek a Vita Classical színskálája szerint A2 vagy sötétebb színűnek kell lenniük a felső jobb szemfoguknak. A kizárási kritériumok közé tartoznak az aktív fogszuvasodás, parodontális betegség, elülső fogakon lévő tömések vagy protézisek, látható repedések, súlyos belső színeződés, dentinfelszín, korábbi fehérítés, fogszabályozási kezelés, a szájegészséget befolyásoló szisztémás állapotok, terhesség, szoptatás, valamint tejfehérjékre vagy termék összetevőkre való allergia.

A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják (csoportonként n=22):

1. CPP-ACP nátrium-fluoriddal (MI Paste Plus),
2. CPP-ACP ón(II)-fluoriddal (MI Paste ONE Perio),
3. placebokontroll.

A randomizálást számítógépes kiosztással végzik, és a kiosztás rejtését lezárt, átlátszatlan borítékokkal biztosítják. A vizsgálat háromszor vak lesz, ami azt jelenti, hogy a résztvevők, a kezelők és az eredményértékelők nem ismerik a csoportbeosztásokat. A deszenzitizáló szereket és a placebot azonos tartályokban biztosítják.

Minden résztvevő rendelői fehérítésen esik át 35%-os hidrogén-peroxid használatával. Két fehérítési ülést végeznek 7 napos időközzel. Minden ülés három 15 perces alkalmazásból áll, összesen 45 perc.

A deszenzitizáló szereket vagy placebot minden fehérítési ülés előtt és után alkalmazzák szabványosított eljárások szerint. A résztvevőket utasítják, hogy az alkalmazás után 30 percig ne egyenek vagy igyanak.

A fogérzékenységet két validált skálával értékelik: egy 5 pontú numerikus értékelési skálával (NRS) és egy vizuális analóg skálával (VAS). A résztvevők az alábbi időpontokban rögzítik az érzékenységet: kezelés alatt, legfeljebb 1 órán belül, 1-24 órán belül, 24-48 órán belül és 48-72 órán belül minden fehérítési ülés után.

A fogszínt spektrofotométerrel (VITA Easyshade) értékelik a CIELAB színrendszer (L*, a*, b*) alapján. A méréseket alapvonalon, az első ülés után egy héttel, a második ülés után egy héttel és a kezelés után 30 nappal végeznek. A színkülönbségeket a ΔE*ab és CIEDE2000 (ΔE00) formulákkal számítják ki.

Az adatokat az adateloszlás alapján megfelelő statisztikai tesztekkel elemzik. A normalitást Shapiro-Wilk teszttel értékelik. Parametrikus vagy nem parametrikus teszteket alkalmaznak ennek megfelelően, 5%-os szignifikanciaszinttel.

A nullhipotézisek az, hogy nem lesz különbség a fogérzékenységben a csoportok között, és hogy a deszenzitizáló protokollok nem befolyásolják a fehérítés hatékonyságát. Ennek a tanulmánynak az eredményei klinikailag releváns bizonyítékokat szolgáltathatnak a deszenzitizáló protokollok optimalizálásához rendelői fehérítési eljárásokban, javítva a beteg kényelmét az esztétikai eredmények rovására nélkül.