NaF 또는 SnF₂와 연관된 CPP-ACP의 미백 후 치아 민감도에 대한 영향

더 흰 치아와 개선된 미소 외관에 대한 수요 증가로 인해 치아 미백은 가장 널리 시행되는 미용 치과 시술 중 하나가 되었습니다. 이 시술은 일반적으로 과산화수소 기반 제제를 사용하는데, 이는 치아 구조를 침투하여 치아 변색을 일으키는 색소 분자를 산화시킬 수 있는 반응성 산소 종을 방출합니다.

효과적임에도 불구하고, 고농도 과산화수소(≥35%)를 사용한 진료실 내 미백은 치아 민감도와 자주 관련되는데, 이는 이 시술의 가장 흔한 부작용으로 간주됩니다. 이 민감도는 과산화물이 법랑질과 상아질을 통해 확산되어 치수 조직에 도달하고 통각수용체를 활성화하는 염증 반응을 유발하기 때문에 발생하는 것으로 여겨집니다.

미백 후 치아 민감도를 최소화하기 위해 신경 또는 세관 폐쇄 메커니즘을 가진 탈감작제, 항염증제, 광생물조절 치료 사용을 포함한 다양한 전략이 제안되었습니다. 그러나 가장 효과적인 접근법에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.

카제인 인산펩타이드-비정질 인산칼슘(CPP-ACP)은 잘 문서화된 재광화 특성을 가진 유래 복합체입니다. CPP는 칼슘과 인산 이온을 비정질 형태로 안정화시켜 구강 환경에서의 방출을 용이하게 합니다. 이러한 이온은 치아 표면에 침착되어 상아질 세관을 폐쇄하고 상아질 투과성을 감소시키는 데 도움이 될 수 있는 광물 저장소를 형성할 수 있습니다.

CPP-ACP 제제에 불화나트륨(NaF)을 첨가하면 불화인회석 형성을 촉진하여 재광화를 강화합니다. 임상 연구에 따르면 NaF와 결합된 CPP-ACP(CPP-ACPF)는 반응성 산소 종의 확산을 제한하고 광물 침착을 강화함으로써 미백 후 민감도를 감소시킬 수 있습니다.

불화주석(SnF₂)은 또한 항침식성, 항균성 및 항민감성 특성으로 인해 구강 관리 제품에 널리 사용되어 왔습니다. 제형 기술의 발전으로 Sn²⁺ 이온의 안정성과 생체이용률이 향상되어 임상 효과가 증가했습니다. 최근 증거에 따르면 SnF₂를 CPP-ACP와 결합하면 주석과 불소 이온의 치아 조직 흡수가 향상되어 보호 및 탈감작 효과를 개선할 수 있습니다.

그러나 치아 미백 맥락에서 CPP-ACP와 SnF₂의 병용 사용을 평가한 임상 증거는 제한적입니다. 따라서 이 연구는 진료실 내 미백 후 치아 민감도 감소에 있어 NaF와 결합된 CPP-ACP와 SnF₂와 결합된 CPP-ACP의 효과를 비교하고, 이러한 중재가 미백 효능에 간섭하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 CONSORT 지침과 헬싱키 선언에 명시된 윤리적 원칙에 따라 수행되는 무작위, 평행군, 삼중맹검, 위약 대조 임상시험으로 설계될 것입니다. 참가자는 등록 전에 사전 동의를 제공할 것입니다.

총 66명의 일반 및 구강 건강 상태가 양호한 참가자가 모집될 것입니다. 적격 참가자는 Vita Classical 색조 가이드에 따라 우측 상악 견치 색조가 A2 이상이어야 합니다. 제외 기준에는 활성 우식증, 치주 질환, 전치부 수복물 또는 보철물, 가시적 균열, 심한 내인성 변색, 상아질 노출, 이전 미백 시술, 교정 치료, 구강 건강에 영향을 미치는 전신적 상태, 임신, 수유, 우유 단백질 또는 제품 성분에 대한 알레르기가 포함됩니다.

참가자는 무작위로 세 그룹(그룹당 n=22)에 배정될 것입니다:

1. 불화나트륨과 결합된 CPP-ACP(MI Paste Plus),
2. 불화주석과 결합된 CPP-ACP(MI Paste ONE Perio),
3. 위약 대조군.

무작위화는 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 수행되며, 할당 은폐는 밀봉된 불투명 봉투로 보장될 것입니다. 이 연구는 삼중맹검으로 수행되어 참가자, 시술자 및 결과 평가자가 그룹 할당을 알지 못하게 될 것입니다. 탈감작제와 위약은 동일한 용기에 제공될 것입니다.

모든 참가자는 35% 과산화수소를 사용한 진료실 내 미백을 받을 것입니다. 7일 간격으로 두 번의 미백 세션이 수행될 것입니다. 각 세션은 15분 적용 3회로 구성되어 총 45분이 소요될 것입니다.

탈감작제 또는 위약은 각 미백 세션 전후에 표준화된 절차에 따라 적용될 것입니다. 참가자는 적용 후 30분 동안 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 지시받을 것입니다.

치아 민감도는 5점 숫자 등급 척도(NRS)와 시각 아날로그 척도(VAS) 두 가지 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 각 미백 세션 후 치료 중, 최대 1시간, 1-24시간, 24-48시간, 48-72시간 시점에서 민감도를 기록할 것입니다.

치아 색상은 CIELAB 색상 시스템(L*, a*, b*)을 기반으로 분광광도계(VITA Easyshade)를 사용하여 평가될 것입니다. 측정은 기준선, 첫 번째 세션 후 1주일, 두 번째 세션 후 1주일, 치료 후 30일에 수행될 것입니다. 색상 차이는 ΔE*ab 및 CIEDE2000(ΔE00) 공식을 사용하여 계산될 것입니다.

데이터는 데이터 분포를 기반으로 적절한 통계 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 모수적 또는 비모수적 검정이 그에 따라 적용되며, 유의 수준은 5%로 설정됩니다.

귀무가설은 그룹 간 치아 민감도에 차이가 없을 것이며, 탈감작 프로토콜이 미백 효과에 영향을 미치지 않을 것이라는 것입니다. 이 연구의 결과는 미용적 결과를 저해하지 않으면서 환자 편안도를 개선하기 위해 진료실 내 미백 시술에서 탈감작 프로토콜을 최적화하는 데 임상적으로 관련된 증거를 제공할 수 있습니다.