CPP-ACP联合NaF或SnF₂对牙齿美白后敏感性的影响

由于对更白牙齿和改善笑容外观的需求日益增长，牙齿美白已成为最广泛进行的美学牙科手术之一。 该手术通常涉及使用基于过氧化氢的制剂，这些制剂能渗透牙体组织并释放活性氧物种，能够氧化导致牙齿变色的色素分子。

尽管其效果显著，但使用高浓度过氧化氢（≥35%）的诊室美白常与牙齿敏感相关，这被认为是该手术最常见的不良反应。 这种敏感被认为源于过氧化物通过牙釉质和牙本质扩散，到达牙髓组织并引发炎症反应，从而激活伤害感受器。

已提出多种策略以尽量减少美白后牙齿敏感，包括使用具有神经阻断或小管封闭机制的脱敏剂、抗炎药物以及光生物调节疗法。 然而，关于最有效的方法尚未达成共识。

酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙（CPP-ACP）是一种源自牛奶的复合物，具有充分证明的再矿化特性。 CPP以无定形形式稳定钙和磷酸根离子，促进它们在口腔环境中的释放。 这些离子可沉积在牙齿表面，形成矿物质储备，可能有助于封闭牙本质小管并降低牙本质渗透性。

在CPP-ACP配方中添加氟化钠（NaF）可通过促进氟磷灰石的形成来增强再矿化。 临床研究表明，CPP-ACP与NaF结合（CPP-ACPF）可能通过限制活性氧物种的扩散和增强矿物质沉积来减少美白后敏感。

氟化亚锡（SnF₂）也因其抗侵蚀、抗菌和抗敏感特性而广泛应用于口腔护理产品中。 配方技术的进步提高了Sn²⁺离子的稳定性和生物利用度，从而增强了其临床效果。 最新证据表明，将SnF₂与CPP-ACP结合使用可能增强锡和氟离子在牙体组织中的吸收，从而可能改善保护和脱敏效果。

然而，在牙齿美白背景下评估CPP-ACP与SnF₂联合使用的临床证据有限。 因此，本研究旨在比较CPP-ACP与NaF联合使用以及CPP-ACP与SnF₂联合使用在减少诊室美白后牙齿敏感方面的有效性，并评估这些干预措施是否会影响美白效果。

本研究将设计为一项随机、平行组、三盲、安慰剂对照的临床试验，根据CONSORT指南和《赫尔辛基宣言》中概述的伦理原则进行。 参与者将在入组前提供知情同意。

将招募总计66名总体和口腔健康状况良好的参与者。 符合条件的参与者必须根据Vita Classical比色板呈现右上尖牙色度为A2或更暗。 排除标准包括活动性龋齿、牙周病、前牙修复体或假体、可见裂纹、严重内源性变色、牙本质暴露、既往美白史、正畸治疗、影响口腔健康的全身性疾病、妊娠、哺乳期以及对牛奶蛋白或产品成分过敏。

参与者将被随机分配到三组（每组n=22）：

1. CPP-ACP与氟化钠（MI Paste Plus），
2. CPP-ACP与氟化亚锡（MI Paste ONE Perio），
3. 安慰剂对照组。

随机化将使用计算机生成的分配进行，并通过密封不透明信封确保分配隐藏。 研究将采用三盲法，即参与者、操作者和结果评估者均不知道分组情况。 脱敏剂和安慰剂将提供在相同的容器中。

所有参与者将使用35%过氧化氢进行诊室美白。 将进行两次美白疗程，间隔7天。 每个疗程包括三次15分钟的应用，总计45分钟。

脱敏剂或安慰剂将在每次美白疗程前后按照标准化程序应用。 参与者将被指示在应用后30分钟内避免进食或饮水。

牙齿敏感将使用两个经过验证的量表进行评估：5点数字评分量表（NRS）和视觉模拟量表（VAS）。 参与者将在以下时间点记录敏感度：治疗期间、治疗后1小时内、1-24小时、24-48小时以及每次美白疗程后48-72小时。

牙齿颜色将使用基于CIELAB颜色系统（L*, a*, b*）的分光光度计（VITA Easyshade）进行评估。 测量将在基线、第一次疗程后一周、第二次疗程后一周以及治疗后30天进行。 颜色差异将使用ΔE*ab和CIEDE2000（ΔE00）公式计算。

数据将根据数据分布使用适当的统计检验进行分析。 正态性将使用Shapiro-Wilk检验进行评估。 将相应应用参数或非参数检验，显著性水平为5%。

零假设是各组之间牙齿敏感度无差异，且脱敏方案不会影响美白效果。 本研究的结果可能为优化诊室美白手术中的脱敏方案提供临床相关证据，从而在不影响美学效果的情况下提高患者舒适度。