Effetto del CPP-ACP Associato a NaF o SnF₂ sulla Sensibilità Dentale Post-Sbiancamento

Lo sbiancamento dentale è diventato una delle procedure dentali estetiche più ampiamente eseguite a causa della crescente domanda di denti più bianchi e di un aspetto del sorriso migliorato. La procedura comporta tipicamente l'uso di agenti a base di perossido di idrogeno, che penetrano le strutture dentali e rilasciano specie reattive dell'ossigeno capaci di ossidare le molecole cromogene responsabili della discolorazione dei denti.

Nonostante la sua efficacia, lo sbiancamento in studio che utilizza alte concentrazioni di perossido di idrogeno (≥35%) è frequentemente associato a sensibilità dentale, che è considerato l'effetto avverso più comune della procedura. Si ritiene che questa sensibilità derivi dalla diffusione del perossido attraverso lo smalto e la dentina, raggiungendo il tessuto pulpare e innescando una risposta infiammatoria che attiva i nocicettori.

Sono state proposte varie strategie per minimizzare la sensibilità dentale post-sbiancamento, inclusi l'uso di agenti desensibilizzanti con meccanismi neurali o occludenti i tubuli, farmaci antinfiammatori e terapia di fotobiomodulazione. Tuttavia, non è stato stabilito alcun consenso riguardo l'approccio più efficace.

La caseina fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) è un complesso derivato dal latte con proprietà rimineralizzanti ben documentate. La CPP stabilizza gli ioni calcio e fosfato in forma amorfa, facilitandone il rilascio nell'ambiente orale. Questi ioni possono essere depositati sulla superficie del dente, formando un serbatoio minerale che può aiutare a occludere i tubuli dentinali e ridurre la permeabilità della dentina.

L'aggiunta di fluoruro di sodio (NaF) alle formulazioni di CPP-ACP migliora la rimineralizzazione promuovendo la formazione di fluorapatite. Studi clinici suggeriscono che la CPP-ACP combinata con NaF (CPP-ACPF) può ridurre la sensibilità post-sbiancamento limitando la diffusione delle specie reattive dell'ossigeno e migliorando la deposizione minerale.

Il fluoruro stannoso (SnF₂) è stato anche ampiamente utilizzato nei prodotti per la cura orale grazie alle sue proprietà anti-erosive, antimicrobiche e anti-sensibilità. I progressi nella tecnologia di formulazione hanno migliorato la stabilità e la biodisponibilità degli ioni Sn²⁺, aumentandone l'efficacia clinica. Evidenze recenti indicano che combinare SnF₂ con CPP-ACP può migliorare l'assorbimento degli ioni stagno e fluoruro nei tessuti dentali, potenzialmente migliorando gli effetti protettivi e desensibilizzanti.

Tuttavia, ci sono prove cliniche limitate che valutano l'uso combinato di CPP-ACP e SnF₂ nel contesto dello sbiancamento dentale. Pertanto, questo studio mira a confrontare l'efficacia della CPP-ACP associata a NaF e della CPP-ACP associata a SnF₂ nel ridurre la sensibilità dentale dopo lo sbiancamento in studio, nonché a valutare se questi interventi interferiscano con l'efficacia dello sbiancamento.

Questo studio sarà progettato come uno studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, triplo cieco, controllato con placebo, condotto in conformità con le linee guida CONSORT e i principi etici delineati nella Dichiarazione di Helsinki. I partecipanti forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.

Verranno reclutati un totale di 66 partecipanti, in buona salute generale e orale. I partecipanti idonei devono presentare una tonalità del canino superiore destro di A2 o più scura secondo la guida delle tonalità Vita Classical. I criteri di esclusione includono carie attiva, malattia parodontale, restauri o protesi nei denti anteriori, crepe visibili, discolorazione intrinseca grave, esposizione della dentina, precedente sbiancamento, trattamento ortodontico, condizioni sistemiche che influenzano la salute orale, gravidanza, allattamento e allergie alle proteine del latte o ai componenti del prodotto.

I partecipanti verranno assegnati casualmente in tre gruppi (n=22 per gruppo):

1. CPP-ACP con fluoruro di sodio (MI Paste Plus),
2. CPP-ACP con fluoruro stannoso (MI Paste ONE Perio),
3. controllo placebo.

La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un'assegnazione generata al computer e l'occultamento dell'assegnazione sarà garantito da buste opache sigillate. Lo studio sarà triplo cieco, il che significa che partecipanti, operatori e valutatori dei risultati non saranno a conoscenza delle assegnazioni ai gruppi. Gli agenti desensibilizzanti e il placebo saranno forniti in contenitori identici.

Tutti i partecipanti subiranno uno sbiancamento in studio utilizzando il 35% di perossido di idrogeno. Saranno eseguite due sessioni di sbiancamento, con un intervallo di 7 giorni. Ogni sessione consisterà in tre applicazioni di 15 minuti, per un totale di 45 minuti.

Gli agenti desensibilizzanti o il placebo saranno applicati prima e dopo ogni sessione di sbiancamento, seguendo procedure standardizzate. Ai partecipanti sarà istruito di evitare di mangiare o bere per 30 minuti dopo l'applicazione.

La sensibilità dentale sarà valutata utilizzando due scale validate: una scala di valutazione numerica a 5 punti (NRS) e una scala analogica visiva (VAS). I partecipanti registreranno la sensibilità nei seguenti momenti: durante il trattamento, fino a 1 ora, 1-24 ore, 24-48 ore e 48-72 ore dopo ogni sessione di sbiancamento.

Il colore dei denti sarà valutato utilizzando uno spettrofotometro (VITA Easyshade) basato sul sistema di colore CIELAB (L*, a*, b*). Le misurazioni saranno effettuate al basale, una settimana dopo la prima sessione, una settimana dopo la seconda sessione e 30 giorni dopo il trattamento. Le differenze di colore saranno calcolate utilizzando le formule ΔE*ab e CIEDE2000 (ΔE00).

I dati saranno analizzati utilizzando test statistici appropriati basati sulla distribuzione dei dati. La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Verranno applicati di conseguenza test parametrici o non parametrici, con un livello di significatività del 5%.

Le ipotesi nulle sono che non ci sarà differenza nella sensibilità dentale tra i gruppi e che i protocolli desensibilizzanti non influenzeranno l'efficacia dello sbiancamento. I risultati di questo studio possono fornire prove clinicamente rilevanti per ottimizzare i protocolli desensibilizzanti nelle procedure di sbiancamento in studio, migliorando il comfort del paziente senza compromettere i risultati estetici.