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頸部腫瘤患者における異なる喉頭鏡ツールを用いた仰臥位と側臥位での挿管

2026年3月29日更新者：Alaa Mohamed Mohamed Attia、Aswan University

頸部腫瘤患者における喉頭鏡検査の異なる器具を用いた仰臥位と側臥位での気管内挿管：比較研究

この研究は、頸部腫瘤を有する患者において、仰臥位と側臥位での気管内挿管の異なるツールを比較することを目的としています。

主要アウトカム：挿管に要する時間。

副次アウトカム：

初回挿管試行の成功率。
低酸素血症、SpO2 < 90%。
歯や口唇損傷などの気道損傷。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Aswān、エジプト、81111
    - Aswan Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

無作為化の前に、マランパティスコア、開口度（インターインシザー距離、センチメートル）、および甲状頤下距離（頭部を伸展させた立位での距離、センチメートル）を含む形態学的特性を記録します。
ウィルソンスコアを用いた困難挿管の予測

説明

対象基準：

甲状腺手術および非甲状腺手術を受ける異なる頸部腫瘤を有する患者。
両性別。
18歳以上の患者。
米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類IまたはIIの患者。

除外基準：

仰臥位または側臥位が制限される脊椎変形を有する患者。
18歳未満。
米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類IIIまたはIVの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
グループ-SM 患者は仰臥位で挿管され、Macintosh喉頭鏡が使用されます
グループ-SV 患者は仰臥位で挿管され、その際にビデオ支援喉頭鏡検査が使用されます
グループ-LM マッキントッシュ喉頭鏡を使用する患者は、側臥位で挿管されます
グループ-LV 患者は、ビデオ補助喉頭鏡が使用される側臥位で挿管されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
挿管にかかった時間時間枠：周術期（60秒未満）	喉頭鏡が切歯の高さを通過してから、カプノグラフィーによる気管挿管の確認が行われるまでの時間	周術期（60秒未満）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
- 初回挿管試験の成功率。時間枠：研究完了まで（約8ヵ月）	挿管試行回数（挿管試行は、脱酸素化が発生した場合（SpO2 <90%）または挿管が<60秒で失敗した場合、失敗とみなされます）。挿管は、3回の挿管試行後に失敗とみなされます。	研究完了まで（約8ヵ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aswan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年11月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月29日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)