Intubace v poloze na zádech versus v boční poloze s použitím různých nástrojů laryngoskopie u pacientů s nádory na krku
29. března 2026 aktualizováno: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotracheální intubace v poloze na zádech versus boční poloze s použitím různých nástrojů laryngoskopie u pacientů s nádory na krku: Srovnávací studie
Tato studie si klade za cíl porovnat různé nástroje endotracheální intubace v poloze na zádech versus v boční poloze u pacientů s nádory na krku.
Primární výsledek: je čas potřebný k intubaci.
Sekundární výsledky:
- Úspěšnost prvního pokusu o intubaci.
- Hypoxie, Spo2 < 90%.
- Poranění dýchacích cest jako; poranění zubů a rtů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswān, Egypt, 81111
- Aswan faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Před randomizací zaznamenáme morfometrické charakteristiky včetně Mallampatiho skóre, otevření úst (mezizubní vzdálenost v centimetrech) a thyromentální vzdálenost (s hlavou nataženou ve vzpřímené poloze, v centimetrech).
- Předpověď obtížné intubace pomocí Wilsonova skóre
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s různými krčními hmotami podstupující operace štítné žlázy a neštítné žlázy.
- Obě pohlaví.
- Pacienti starší 18 let.
- S fyzickým stavem American Society of Anesthesiologists (ASA) I nebo II.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s deformitami páteře omezujícími ležení na zádech nebo na boku.
- Věk pod 18 let.
- S fyzickým stavem American Society of Anesthesiologists (ASA) III nebo IV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina-SM
pacienti budou intubováni v poloze na zádech, u kterých bude použit laryngoskop Macintosh
|
|
Skupina-SV
pacienti budou intubováni v poloze na zádech, u kterých bude použita videoasistovaná laryngoskopie
|
|
Skupina-LM
pacienti budou intubováni v laterální poloze, u kterých bude použit Macintoshův laryngoskop
|
|
Skupina-LV
pacienti budou intubováni v boční poloze, u nichž bude použita videoasistovaná laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba potřebná k intubaci
Časové okno: periprocedurální (méně než 60 sekund)
|
čas od průchodu laryngoskopu úrovní řezáků do potvrzení tracheální intubace kapnografií
|
periprocedurální (méně než 60 sekund)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
- Úspěšnost prvního pokusu o intubaci.
Časové okno: až do ukončení studie (přibližně 8 měsíců)
|
Počet pokusů o intubaci (pokus o intubaci bude považován za neúspěšný, pokud dojde k desaturaci Spo2 <90 % nebo pokud intubace selže za <60 sekund).
Intubace budou považovány za neúspěšné po 3 pokusech o intubaci.
|
až do ukončení studie (přibližně 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Asw.Uni./873/11/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
data budou sdílena na základě rozumné žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .