Intubação em Posição Supina Versus Lateral Utilizando Diferentes Instrumentos de Laringoscopia em Pacientes com Massas Cervicais
29 de março de 2026 atualizado por: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Intubação Endotraqueal em Posição Supina Versus Lateral Utilizando Diferentes Instrumentos de Laringoscopia em Pacientes com Massas Cervicais: Um Estudo Comparativo
Este estudo tem como objetivo comparar diferentes ferramentas de intubação endotraqueal em posição supina versus posição lateral em pacientes com massas cervicais.
Resultado primário: tempo necessário para a intubação.
Resultados secundários:
- A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação.
- Hipóxia, Spo2 < 90%.
- Trauma das vias aéreas, como: lesão dentária e labial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aswān, Egito, 81111
- Aswan Faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Antes da randomização, iremos registar as características morfométricas incluindo o score de Mallampati, abertura da boca (distância inter-incisal em centímetros) e distância tireomentoniana (com a cabeça estendida na posição vertical, em centímetros).
- Previsão de intubação difícil utilizando o score de Wilson
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diferentes massas cervicais submetidos a cirurgias tiroideias e não tiroideias.
- Ambos os géneros.
- Pacientes com idade > 18 anos.
- com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com deformidades da coluna vertebral que limitem a posição de decúbito dorsal ou lateral.
- idade inferior a 18 anos.
- com estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) III ou IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo-SM
os doentes serão entubados em decúbito dorsal, em que será utilizado o laringoscópio Macintosh
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Grupo-SV
os doentes serão intubados em decúbito dorsal, em quem será utilizada a laringoscopia assistida por vídeo
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Grupo-LM
os doentes serão intubados em posição lateral em que o laringoscópio de Macintosh será utilizado
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Grupo-LV
os doentes serão intubados em posição lateral, nos quais será utilizada a laringoscopia assistida por vídeo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo necessário para a intubação
Prazo: periprocedural (menos de 60 segundos)
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o tempo desde que o laringoscópio passa ao nível dos incisivos até à confirmação da intubação traqueal por capnografia
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periprocedural (menos de 60 segundos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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- A taxa de sucesso da primeira tentativa de intubação.
Prazo: até à conclusão do estudo (cerca de 8 meses)
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Número de tentativas de intubação (uma tentativa de intubação será considerada falhada se ocorrer dessaturação SpO₂ <90% ou se a intubação falhar em <60 segundos).
As intubações serão consideradas falhas após 3 tentativas de intubação.
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até à conclusão do estudo (cerca de 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Asw.Uni./873/11/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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