Intubointi selällään versus kyljellään erilaisia laryngoskopian työkaluja käyttäen potilailla, joilla on kaulamassoja
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alaa Mohamed Mohamed Attia, Aswan University
Endotrakeaalinen intubaatio selällään versus kyljellään asennossa käyttäen erilaisia laryngoskopian työkaluja potilailla, joilla on kaulan kasvaimia: Vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisia endotrakeaalisen intubaation työkaluja selällään makaavien ja kyljellään makaavien potilaiden välillä, joilla on kaulan kasvaimia.
Ensisijainen lopputulos: intubaatioon kuluva aika.
Toissijaiset lopputulokset:
- Ensimmäisen intubaatiokokeilun onnistumisprosentti.
- Hypoksia, Spo2 < 90%.
- Hengitystien vammat, kuten hampaiden ja huulen vauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswān, Egypti, 81111
- Aswan Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ennen satunnaistamista tallennamme morfometriset ominaisuudet, mukaan lukien Mallampati-pisteytys, suun avautuminen (hampaiden välinen etäisyys senttimetreinä) ja thyromentaalietäisyys (pään ojennettuna pystysuorassa asennossa, senttimetreinä).
- Vaikean intuboinnin ennustaminen Wilson-pisteytyksen avulla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erilaisia kaulan kasvaimia ja jotka käyvät läpi kilpirauhasen ja muut kuin kilpirauhasen leikkauksia.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat > 18-vuotiaat.
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia, jotka rajoittavat makaamista selällään tai kyljellään.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on III tai IV.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä-SM
potilaat intuboidaan selällään makaavassa asennossa, jolloin käytetään Macintosh-laryngoskooppia
|
|
Ryhmä-SV
potilaat intuboidaan selällään makuuasennossa, joilla käytetään videoavusteista laryngoskopiaa
|
|
Ryhmä-LM
potilaat intuboidaan kylkiasennossa, joissa käytetään Macintosh-laryngoskooppia
|
|
Ryhmä-LV
potilaat intuboidaan kylkiasennossa, joilla käytetään videoavusteista laryngoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin kestävä aika
Aikaikkuna: periprocedureaalinen (alle 60 sekuntia)
|
aika, jonka laryngoskoopin kuluessa etuhampaiden tasolta vahvistukseen keuhkoputken intubaatiosta kapnografialla
|
periprocedureaalinen (alle 60 sekuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Ensimmäisen intubointikokeilun onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti (noin 8 kuukautta)
|
Intubointiyritysten määrä (intubointiyritys katsotaan epäonnistuneeksi, jos hapen kyllästymisaste laskee Spo2 <90 % tai intubointi epäonnistuu <60 sekunnissa).
Intuboinnit katsotaan epäonnistuneiksi kolmen intubointiyrityksen jälkeen.
|
tutkimuksen päättymiseen asti (noin 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asw.Uni./873/11/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
data will be shared if asked upon reasonable request
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .